Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong-øvelse kan være til gavn for patienter med fibromyalgi

1. juli 2016 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Det langsigtede mål med vores forskningsprogram er at udvikle en effektiv og omkostningsbesparende sind-kropsterapi til at hjælpe patienter med FM. Formålet med dette pilotstudie er at indsamle pilotdata om effekten på smerte, træthed, søvnkvalitet og livskvalitet hos FM-patienter ved hjælp af en specifik type qigong-øvelse, dvs. "seks helbredende lyd" qigong. Ændringer i relevant hjerneaktivitet vil blive overvåget i forsøgspersoner før og efter qigong træningsprogrammet, hvilket kan hjælpe os til bedre at forstå den underliggende mekanisme af qigong træningen. Data indsamlet i denne pilotundersøgelse vil hjælpe efterforskerne med at forberede et fremtidigt klinisk forsøg med en større prøvestørrelse. Vores centrale hypotese for det fremtidige kliniske forsøg er, at qigong-motion vil føre til en markant større forbedring af smerter, træthed, søvnkvalitet og livskvalitet i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnose af primær FM, baseret på 1990 American College of Rheumatology-kriterierne (Wolfe et al, 1990),
  • mellem 18 og 70 år;
  • villig til at trække sig fra CNS-aktive terapier, der almindeligvis anvendes til behandling af FM; villig til at afbryde behandlingen med transkutan elektrisk nervestimulation, biofeedback, ømme- og triggerpunkt-injektioner, akupunktur og anæstesi- eller narkotiske plastre;
  • med en råscore > 4 på den fysiske funktionskomponent af Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991);
  • og en gennemsnitlig visuel analog skala (VAS) smertescore > 40 på en skala fra 0 til 100.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk sygdom;
  • en aktuel major depressiv episode (som bestemt ved en Beck Depression Inventory (Beck et al, 1961) score >25);
  • betydelig selvmordsrisiko;
  • misbrug af alkohol, benzodiazepiner eller andre stoffer; en historie med adfærd, der ville forhindre overholdelse i hele undersøgelsens varighed;
  • aktiv kardiovaskulær, pulmonal, lever-, nyre-, gastrointestinal eller autoimmun sygdom (undtagen Hashimotos eller Graves' sygdom, der havde været stabil i 3 måneder før screening);
  • nuværende systemisk infektion; aktiv cancer (undtagen basalcellekarcinom); ustabil endokrin sygdom; svær søvnapnø;
  • prostataforstørrelse eller anden genitourinær lidelse (mandlige patienter);
  • eller graviditet eller amning (kvindelige patienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Undersøgelsen vil omfatte en uges baseline-fase, 6-ugers interventionsfase og en 3-måneders opfølgningsevaluering. Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil gennemgå tre træningssessioner i basisfasen, ugentlige gruppeøvelser en gang om ugen og daglige hjemmeøvelser to gange hver dag i interventionsfasen og en opfølgende evaluering i tre måneder efter interventionsfasen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil blive overvåget under baseline- og interventionsfasen uden at deltage i den interventionelle øvelse. Ved afslutningen af ​​interventionsfasen vil forsøgspersonerne have mulighed for at stoppe deres deltagelse eller skifte til interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​qigong-træning på smerte
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​qigong-træning på træthed
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
At undersøge effekten af ​​qigong træning på søvnkvaliteten
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
For at undersøge effekten af ​​qigong-træning, livskvaliteten hos FM-patienter.
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11889

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner