Exercício de qigong pode beneficiar pacientes com fibromialgia
1 de julho de 2016 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo de longo prazo do nosso programa de pesquisa é desenvolver uma terapia mente-corpo eficaz e econômica para ajudar pacientes com FM.
O objetivo deste estudo piloto é reunir dados piloto do efeito sobre a dor, fadiga, qualidade do sono e qualidade de vida em pacientes com FM usando um tipo específico de exercício de qigong, ou seja, qigong "seis sons de cura".
Alterações na atividade cerebral relevante serão monitoradas nos sujeitos do estudo antes e depois do programa de exercícios de qigong, o que pode nos ajudar a entender melhor o mecanismo subjacente do exercício de qigong.
Os dados coletados neste estudo piloto ajudarão os investigadores na preparação para um futuro ensaio clínico com um tamanho de amostra maior.
Nossa hipótese central para o futuro ensaio clínico é que o exercício de qigong levará a uma melhora significativamente maior na dor, fadiga, qualidade do sono e qualidade de vida no grupo experimental em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de FM primária, com base nos critérios do American College of Rheumatology de 1990 (Wolfe et al, 1990),
- entre 18 e 70 anos;
- disposto a retirar-se das terapias ativas do SNC comumente usadas para tratar a FM; disposto a descontinuar o tratamento com estimulação elétrica nervosa transcutânea, biofeedback, injeções de pontos de gatilho e dolorosos, acupuntura e adesivos anestésicos ou narcóticos;
- com uma pontuação bruta > 4 no componente de função física do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991);
- e pontuação média de dor na escala analógica visual (EVA) > 40 em uma escala de 0 a 100.
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica grave;
- um episódio depressivo maior atual (conforme determinado por uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck (Beck et al, 1961) > 25);
- risco significativo de suicídio;
- abuso de álcool, benzodiazepínicos ou outras drogas; uma história de comportamento que proibiria a adesão durante o estudo;
- doença cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, gastrointestinal ou autoimune ativa (exceto doença de Hashimoto ou doença de Graves que estava estável por 3 meses antes da triagem);
- infecção sistêmica atual; câncer ativo (exceto carcinoma basocelular); doença endócrina instável; apneia do sono grave;
- aumento da próstata ou outro distúrbio geniturinário (pacientes do sexo masculino);
- ou gravidez ou amamentação (pacientes do sexo feminino).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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O estudo incluirá uma fase inicial de uma semana, uma fase de intervenção de 6 semanas e uma avaliação de acompanhamento de 3 meses.
Os indivíduos do grupo de intervenção passarão por três sessões de treinamento durante a fase de linha de base, sessões semanais de exercícios em grupo uma vez por semana e exercícios diários em casa duas vezes ao dia durante a fase de intervenção e uma avaliação de acompanhamento três meses após a fase de intervenção.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Os indivíduos do grupo controle serão monitorados durante a linha de base e a fase de intervenção sem participar do exercício de intervenção.
Ao final da fase de intervenção, os sujeitos terão a opção de interromper sua participação ou mudar para o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar o efeito do exercício de qigong na dor
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar o efeito do exercício de qigong na fadiga
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Investigar o efeito do exercício de qigong na qualidade do sono
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Investigar o efeito do exercício de qigong na qualidade de vida em pacientes com FM.
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11889
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