Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Qigong-Übungen können Patienten mit Fibromyalgie zugute kommen

1. Juli 2016 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Das langfristige Ziel unseres Forschungsprogramms ist die Entwicklung einer wirksamen und kostensparenden Geist-Körper-Therapie, um Patienten mit FM zu helfen. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, Pilotdaten über die Auswirkungen auf Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Lebensqualität bei FM-Patienten zu sammeln, die eine bestimmte Art von Qigong-Übung anwenden, d. h. „Six Healing Sound“-Qigong. Veränderungen in der relevanten Gehirnaktivität werden bei den Studienteilnehmern vor und nach dem Qigong-Übungsprogramm überwacht, was uns helfen kann, den zugrunde liegenden Mechanismus der Qigong-Übung besser zu verstehen. Die in dieser Pilotstudie gesammelten Daten werden den Forschern bei der Vorbereitung einer zukünftigen klinischen Studie mit einer größeren Stichprobe helfen. Unsere zentrale Hypothese für die zukünftige klinische Studie ist, dass Qigong-Übungen zu einer deutlich stärkeren Verbesserung von Schmerzen, Müdigkeit, Schlafqualität und Lebensqualität in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe führen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose primäres FM, basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology von 1990 (Wolfe et al., 1990),
  • im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  • bereit, sich von ZNS-aktiven Therapien zurückzuziehen, die üblicherweise zur Behandlung von FM eingesetzt werden; bereit, die Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Biofeedback, Tender- und Triggerpunktinjektionen, Akupunktur sowie anästhetischen oder narkotischen Pflastern abzubrechen;
  • mit einem Rohwert > 4 für die körperliche Funktionskomponente des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al., 1991);
  • und ein mittlerer Schmerzwert auf der visuellen Analogskala (VAS) > 40 auf einer Skala von 0 bis 100.

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Erkrankung;
  • eine aktuelle Episode einer Major Depression (bestimmt durch einen Beck Depression Inventory (Beck et al., 1961) Score >25);
  • erhebliches Suizidrisiko;
  • Missbrauch von Alkohol, Benzodiazepinen oder anderen Drogen; eine Vorgeschichte von Verhaltensweisen, die eine Compliance während der Dauer der Studie verhindern würden;
  • aktive Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm- oder Autoimmunerkrankung (außer Hashimoto- oder Basedow-Krankheit, die vor dem Screening drei Monate lang stabil war);
  • aktuelle systemische Infektion; aktiver Krebs (außer Basalzellkarzinom); instabile endokrine Erkrankung; schwere Schlafapnoe;
  • Prostatavergrößerung oder andere Erkrankungen des Urogenitalsystems (männliche Patienten);
  • oder Schwangerschaft oder Stillzeit (weibliche Patienten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Interventionsgruppe
Die Studie umfasst eine einwöchige Baseline-Phase, eine sechswöchige Interventionsphase und eine dreimonatige Nachuntersuchung. Die Probanden der Interventionsgruppe absolvieren drei Trainingseinheiten während der Basisphase, wöchentliche Gruppenübungen einmal pro Woche und tägliche Heimübungen zweimal täglich während der Interventionsphase sowie eine Nachuntersuchung drei Monate nach der Interventionsphase.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Placebo-Vergleichsgruppe: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe werden während der Baseline- und Interventionsphase überwacht, ohne an der Interventionsübung teilzunehmen. Am Ende der Interventionsphase haben die Probanden die Möglichkeit, ihre Teilnahme zu beenden oder zur Interventionsgruppe zu wechseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Qigong-Übungen auf Schmerzen untersucht werden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Wirkung von Qigong-Übungen auf Müdigkeit untersucht werden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Es sollte die Wirkung von Qigong-Übungen auf die Schlafqualität untersucht werden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Um die Wirkung von Qigong-Übungen auf die Lebensqualität bei FM-Patienten zu untersuchen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11889

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren