Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Qigong-träning kan gynna patienter med fibromyalgi

1 juli 2016 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Det långsiktiga målet med vårt forskningsprogram är att utveckla en effektiv och kostnadsbesparande kropp-självterapi för att hjälpa patienter med FM. Syftet med denna pilotstudie är att samla in pilotdata om effekten på smärta, trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet hos FM-patienter som använder en specifik typ av qigongträning, det vill säga "sex healing sound" qigong. Förändringar i relevant hjärnaktivitet kommer att övervakas i studieämnen före och efter qigongträningsprogrammet, vilket kan hjälpa oss att bättre förstå den underliggande mekanismen för qigongövningen. Data som samlas in i denna pilotstudie kommer att hjälpa utredarna att förbereda sig för en framtida klinisk prövning med en större provstorlek. Vår centrala hypotes för den framtida kliniska prövningen är att qigongträning kommer att leda till en betydligt större förbättring av smärta, trötthet, sömnkvalitet och livskvalitet i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen primär FM, baserat på 1990 American College of Rheumatology-kriterierna (Wolfe et al, 1990),
  • mellan 18 och 70 år;
  • villig att dra sig tillbaka från CNS-aktiva terapier som vanligtvis används för att behandla FM; villig att avbryta behandlingen med transkutan elektrisk nervstimulering, biofeedback, öm- och triggerpunktsinjektioner, akupunktur och anestesi- eller narkotiska plåster;
  • med ett råpoäng > 4 på den fysiska funktionskomponenten i Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991);
  • och en genomsnittlig visuell analog skala (VAS) smärtpoäng > 40 på en skala från 0 till 100.

Exklusions kriterier:

  • allvarlig psykiatrisk sjukdom;
  • en aktuell major depressiv episod (som fastställts av en Beck Depression Inventory (Beck et al, 1961) poäng >25);
  • betydande självmordsrisk;
  • missbruk av alkohol, bensodiazepiner eller andra droger; en historia av beteende som skulle förbjuda efterlevnad under studiens varaktighet;
  • aktiv kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, gastrointestinal eller autoimmun sjukdom (förutom Hashimotos eller Graves sjukdom som hade varit stabil i 3 månader före screening);
  • aktuell systemisk infektion; aktiv cancer (förutom basalcellscancer); instabil endokrin sjukdom; svår sömnapné;
  • prostataförstoring eller annan genitourinär störning (manliga patienter);
  • eller graviditet eller amning (kvinnliga patienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Beteende: Interventionsgrupp
Studien kommer att omfatta en veckas baslinjefas, 6 veckors interventionsfas och en 3-månaders uppföljningsutvärdering. Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att genomgå tre träningspass under baslinjefasen, gruppträningspass varje vecka en gång i veckan och dagliga hemövningar två gånger varje dag under interventionsfasen, och en uppföljningsutvärdering tre månader efter interventionsfasen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Beteende: Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att övervakas under baslinjen och interventionsfasen utan att delta i den interventionella övningen. I slutet av interventionsfasen kommer försökspersonerna att ha möjlighet att avbryta sitt deltagande eller byta till interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka effekten av qigong-träning på smärta
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka effekten av qigongträning på trötthet
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
För att undersöka effekten av qigong-träning på sömnkvaliteten
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
För att undersöka effekten av qigong-träning livskvaliteten hos FM-patienter.
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Första postat (Uppskatta)

12 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11889

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera