Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'exercice de Qigong peut être bénéfique pour les patients atteints de fibromyalgie

1 juillet 2016 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
L'objectif à long terme de notre programme de recherche est de développer une thérapie corps-esprit efficace et économique pour aider les patients atteints de FM. L'objectif de cette étude pilote est de recueillir des données pilotes sur l'effet sur la douleur, la fatigue, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les patients atteints de fibromyalgie utilisant un type spécifique d'exercice de qigong, c'est-à-dire le qigong « six sons de guérison ». Les changements dans l'activité cérébrale pertinente seront surveillés chez les sujets de l'étude avant et après le programme d'exercices de qigong, ce qui peut nous aider à mieux comprendre le mécanisme sous-jacent de l'exercice de qigong. Les données recueillies dans cette étude pilote aideront les chercheurs à se préparer à un futur essai clinique avec un échantillon plus important. Notre hypothèse centrale pour le futur essai clinique est que l'exercice de qigong entraînera une amélioration significativement plus importante de la douleur, de la fatigue, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de FM primaire, basé sur les critères de l'American College of Rheumatology de 1990 (Wolfe et al, 1990),
  • entre 18 et 70 ans ;
  • disposé à se retirer des thérapies actives sur le SNC couramment utilisées pour traiter la fibromyalgie ; disposé à interrompre le traitement par stimulation nerveuse électrique transcutanée, biofeedback, injections au point tendre et au point gâchette, acupuncture et patchs anesthésiques ou narcotiques ;
  • avec un score brut> 4 sur la composante de la fonction physique du Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991);
  • et un score de douleur moyen à l'échelle visuelle analogique (EVA) > 40 sur une échelle de 0 à 100.

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique grave;
  • un épisode dépressif majeur actuel (tel que déterminé par un score de l'inventaire de la dépression de Beck (Beck et al, 1961) > 25 );
  • risque suicidaire important;
  • abus d'alcool, de benzodiazépines ou d'autres drogues ; une histoire de comportement qui interdirait la conformité pendant la durée de l'étude ;
  • maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale ou auto-immune active (à l'exception de la maladie de Hashimoto ou de Graves qui était stable depuis 3 mois avant le dépistage );
  • infection systémique actuelle ; cancer actif (sauf carcinome basocellulaire); maladie endocrinienne instable; apnée du sommeil sévère;
  • hypertrophie de la prostate ou autre trouble génito-urinaire (patients masculins);
  • ou grossesse ou allaitement (patientes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: Groupe d'intervention
L'étude comprendra une phase de référence d'une semaine, une phase d'intervention de 6 semaines et une évaluation de suivi de 3 mois. Les sujets du groupe d'intervention suivront trois séances d'entraînement pendant la phase de référence, des séances d'exercices hebdomadaires en groupe une fois par semaine et des exercices quotidiens à domicile deux fois par jour pendant la phase d'intervention, et une évaluation de suivi trois mois après la phase d'intervention.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Comportemental: Comparateur placebo : groupe témoin
Les sujets du groupe témoin seront surveillés pendant la phase de référence et d'intervention sans participer à l'exercice d'intervention. À la fin de la phase d'intervention, les sujets auront la possibilité d'arrêter leur participation ou de passer au groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'effet de l'exercice de qigong sur la douleur
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'effet de l'exercice de qigong sur la fatigue
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois
Étudier l'effet de l'exercice de qigong sur la qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois
Étudier l'effet de l'exercice de qigong sur la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie.
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11889

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner