기공 운동은 섬유근육통 환자에게 도움이 될 수 있습니다
2016년 7월 1일 업데이트: University of Kansas Medical Center
우리 연구 프로그램의 장기 목표는 FM 환자를 돕기 위해 효과적이고 비용을 절감하는 심신 요법을 개발하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 특정 유형의 기공 운동, 즉 "6가지 치유음" 기공을 사용하여 FM 환자의 통증, 피로, 수면의 질 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
기공 운동 프로그램 전후에 연구 대상에서 관련 뇌 활동의 변화를 모니터링하여 기공 운동의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구에서 수집된 데이터는 연구자가 더 큰 샘플 크기로 향후 임상 시험을 준비하는 데 도움이 될 것입니다.
향후 임상 시험에 대한 우리의 중심 가설은 기공 운동이 대조군에 비해 실험군에서 통증, 피로, 수면의 질 및 삶의 질을 훨씬 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1990년 American College of Rheumatology 기준(Wolfe et al, 1990)에 따라 원발성 FM 진단을 받은 환자,
- 18세에서 70세 사이;
- FM 치료에 일반적으로 사용되는 CNS 활성 요법을 기꺼이 철회합니다. 경피적 전기 신경 자극, 바이오피드백, 압통점 및 통증유발점 주사, 침술, 마취제 또는 마취 패치로 치료를 중단할 의향이 있습니다.
- Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991)의 신체 기능 구성 요소에서 원시 점수> 4;
- 및 평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 > 0 내지 100 척도에서 40.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환;
- 현재 주요 우울 에피소드(Beck Depression Inventory(Beck et al, 1961) 점수 >25에 의해 결정됨);
- 중대한 자살 위험;
- 알코올, 벤조디아제핀 또는 기타 약물 남용; 연구 기간 동안 순응을 금지하는 행동 이력;
- 활동성 심혈관, 폐, 간, 신장, 위장 또는 자가면역 질환(스크리닝 전 3개월 동안 안정했던 하시모토병 또는 그레이브스병 제외);
- 현재 전신 감염; 활동성 암(기저 세포 암종 제외); 불안정한 내분비 질환; 심한 수면 무호흡증;
- 전립선 비대 또는 기타 비뇨생식기 장애(남성 환자);
- 또는 임신 또는 모유 수유(여성 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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이 연구에는 1주간의 기준선 단계, 6주간의 개입 단계 및 3개월간의 후속 평가가 포함됩니다.
개입 그룹의 피험자는 기준 단계에서 3번의 훈련 세션을 거치고, 개입 단계에서 매주 그룹 운동 세션은 주 1회, 일일 가정 운동은 개입 단계에서 매일 2회, 개입 단계 후 3개월 동안 후속 평가를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
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대조군의 피험자는 중재 운동에 참여하지 않고 기준선 및 중재 단계 동안 모니터링됩니다.
개입 단계가 끝나면 피험자는 참여를 중단하거나 개입 그룹으로 전환할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기공 운동이 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기공 운동이 피로에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기공 운동이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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기공 운동이 FM 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해.
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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