Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qigong-trening kan være til nytte for pasienter med fibromyalgi

1. juli 2016 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Det langsiktige målet med forskningsprogrammet vårt er å utvikle en effektiv og kostnadsbesparende kropps-sinn-terapi for å hjelpe pasienter med FM. Målet med denne pilotstudien er å samle pilotdata om effekten på smerte, tretthet, søvnkvalitet og livskvalitet hos FM-pasienter som bruker en spesifikk type qigong-trening, dvs. «seks helbredende lyd»-qigong. Endringer i relevant hjerneaktivitet vil bli overvåket i studieemner før og etter treningsprogrammet for qigong, noe som kan hjelpe oss til bedre å forstå den underliggende mekanismen til qigong-øvelsen. Data samlet inn i denne pilotstudien vil hjelpe etterforskerne i forberedelsene til en fremtidig klinisk studie med en større prøvestørrelse. Vår sentrale hypotese for den fremtidige kliniske studien er at qigong-trening vil føre til en betydelig større forbedring av smerte, tretthet, søvnkvalitet og livskvalitet i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen primær FM, basert på American College of Rheumatology-kriteriene fra 1990 (Wolfe et al, 1990),
  • mellom 18 og 70 år;
  • villig til å trekke seg fra CNS-aktive terapier som vanligvis brukes til å behandle FM; villig til å avbryte behandlingen med transkutan elektrisk nervestimulering, biofeedback, ømme- og triggerpunkt-injeksjoner, akupunktur og anestesi- eller narkotiske plaster;
  • med en råskåre > 4 på den fysiske funksjonskomponenten i Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt et al, 1991);
  • og en gjennomsnittlig visuell analog skala (VAS) smertescore > 40 på en skala fra 0 til 100.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk sykdom;
  • en nåværende alvorlig depressiv episode (som bestemt av en Beck Depression Inventory (Beck et al, 1961) score >25);
  • betydelig selvmordsrisiko;
  • misbruk av alkohol, benzodiazepiner eller andre rusmidler; en historie med atferd som ville forby overholdelse under varigheten av studien;
  • aktiv kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal eller autoimmun sykdom (unntatt Hashimotos eller Graves' sykdom som hadde vært stabil i 3 måneder før screening);
  • nåværende systemisk infeksjon; aktiv kreft (unntatt basalcellekarsinom); ustabil endokrin sykdom; alvorlig søvnapné;
  • prostataforstørrelse eller annen genitourinær lidelse (mannlige pasienter);
  • eller graviditet eller amming (kvinnelige pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
Studien vil inkludere en ukes baseline-fase, 6-ukers intervensjonsfase og en 3-måneders oppfølgingsevaluering. Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil gjennomgå tre treningsøkter i basisfasen, ukentlige gruppetreningsøkter en gang per uke og daglige hjemmeøvelser to ganger hver dag i intervensjonsfasen, og en oppfølgingsevaluering i tre måneder etter intervensjonsfasen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Placebo-komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli overvåket under baseline- og intervensjonsfasen uten å delta i intervensjonsøvelsen. Ved slutten av intervensjonsfasen vil forsøkspersonene ha muligheten til å stoppe sin deltakelse eller bytte til intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effekten av qigong-trening på smerte
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effekten av qigong-trening på tretthet
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder
For å undersøke effekten av qigong-trening på søvnkvaliteten
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder
For å undersøke effekten av qigong-trening, livskvalitet hos FM-pasienter.
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11889

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere