Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Qigong mogą przynieść korzyści pacjentom z fibromialgią

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Długoterminowym celem naszego programu badawczego jest opracowanie skutecznej i oszczędnej terapii typu umysł-ciało, która pomoże pacjentom z FM. Celem tego badania pilotażowego jest zebranie danych pilotażowych dotyczących wpływu na ból, zmęczenie, jakość snu i jakość życia pacjentów z FM przy użyciu określonego rodzaju ćwiczeń qigong, tj. qigong „sześciu uzdrawiających dźwięków”. Zmiany w odpowiedniej aktywności mózgu będą monitorowane u badanych przed i po programie ćwiczeń qigong, co może pomóc nam w lepszym zrozumieniu mechanizmu leżącego u podstaw ćwiczeń qigong. Dane zebrane w tym badaniu pilotażowym pomogą badaczom w przygotowaniu się do przyszłego badania klinicznego z większą liczebnością próby. Naszą główną hipotezą dla przyszłych badań klinicznych jest to, że ćwiczenia qigong doprowadzą do znacznie większej poprawy w zakresie bólu, zmęczenia, jakości snu i jakości życia w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego FM na podstawie kryteriów American College of Rheumatology z 1990 r. (Wolfe i in., 1990),
  • w wieku od 18 do 70 lat;
  • chętni do wycofania się z terapii działających na OUN, powszechnie stosowanych w leczeniu FM; chęć zaprzestania leczenia przezskórną elektryczną stymulacją nerwów, biologicznym sprzężeniem zwrotnym, zastrzykami w miejsca tkliwe i spustowe, akupunkturą oraz plastrami znieczulającymi lub narkotycznymi;
  • z surowym wynikiem > 4 w składniku funkcji fizycznych kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (Burckhardt i in., 1991);
  • oraz średni wynik bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) > 40 w skali od 0 do 100.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba psychiczna;
  • aktualny epizod dużej depresji (określony na podstawie Inwentarza Depresji Becka (Beck i wsp., 1961) punktacja >25);
  • znaczne ryzyko samobójstwa;
  • nadużywanie alkoholu, benzodiazepin lub innych narkotyków; historia zachowań, które uniemożliwiłyby przestrzeganie zaleceń w czasie trwania badania;
  • czynna choroba sercowo-naczyniowa, płucna, wątrobowa, nerkowa, żołądkowo-jelitowa lub autoimmunologiczna (z wyjątkiem choroby Hashimoto lub Gravesa-Basedowa, która była stabilna przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym);
  • obecna infekcja ogólnoustrojowa; aktywny rak (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego); niestabilna choroba endokrynologiczna; ciężki bezdech senny;
  • powiększenie gruczołu krokowego lub inne zaburzenie układu moczowo-płciowego (mężczyźni);
  • lub ciąża lub karmienie piersią (kobiety).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Grupa Interwencyjna
Badanie obejmie tygodniową fazę wyjściową, 6-tygodniową fazę interwencji i 3-miesięczną ocenę kontrolną. Uczestnicy z grupy interwencyjnej przejdą trzy sesje treningowe podczas fazy początkowej, cotygodniowe sesje ćwiczeń grupowych raz w tygodniu i codzienne ćwiczenia domowe dwa razy dziennie podczas fazy interwencyjnej oraz ocenę uzupełniającą po trzech miesiącach od fazy interwencyjnej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Behawioralne: Komparator placebo: grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą monitorowane podczas fazy początkowej i fazy interwencji bez udziału w ćwiczeniu interwencyjnym. Pod koniec fazy interwencji badani będą mieli możliwość przerwania uczestnictwa lub przejścia do grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać wpływ ćwiczeń qigong na ból
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu ćwiczeń qigong na zmęczenie
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Zbadanie wpływu ćwiczeń qigong na jakość snu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Zbadanie wpływu ćwiczeń qigong na jakość życia pacjentów z FM.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11889

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj