Iskeeminen esihoito polven kokonaisartroplastiassa
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Iskeemisen esiehkäisyn vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun täydellisen polven artroplastian jälkeen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Kiristeside 5 minuutin ajan ja sen jälkeinen reperfuusio ennen kiristyssideen varsinaista täyttämistä polven kokonaisartroplastiaa varten (iskeeminen esihoito) vähentää paikallisen tulehduksen tasoa ja siten leikkauksen jälkeistä kipua vasteena iskeemisen raajan reperfuusiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvileikkauksen aikana kirurgisi käyttää rutiininomaisesti kiristyssidettä, jonka avulla voimme väliaikaisesti katkaista verenkierron leikkauskohdalle.
Tämä auttaa vähentämään verenhukkaa ja parantaa toimintaolosuhteita.
Kun annat verta takaisin jalkaasi toimenpiteen lopussa, roskat (luu, rasva, kudosten hajoamistuotteet ja sementti leikkauksesta) huuhtoutuvat pois ja pääsevät muualle kehoosi.
Suurimmassa osassa tapauksista tämä tapahtuma ei aiheuta merkittäviä kliinisiä seurauksia, mutta se voi harvoin johtaa eri kehon järjestelmien tulehduksen oireisiin.
Potilaat, joilla on näyttöä elinjärjestelmän vajaatoiminnasta, kuten keuhko- ja sydänsairaus, voivat olla haavoittuvampia.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että verensyötön katkaiseminen lyhyeksi ajaksi juuri ennen pitkittynyttä episodia voi johtaa kudosten hajoamistuotteiden määrän vähenemiseen tässä raajassa ja saattaa siten liittyä muiden elinten tulehduksen vähenemiseen. järjestelmät.
Ehdotamme tämän teorian tutkimista polvileikkauspotilailla tarkastelemalla veren tulehdusmerkkiaineiden tasoja ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisesti huumeita käyttävät potilaat (< 1 kuukausi).
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita (vakava perifeerinen verisuonisairaus, reisiluun-popliteaalin ohitussiirteet jne.) tai joilla ei ole suunnitelmaa käyttää kiristyssidettä kliinisen hoitoryhmän määrittämänä.
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Iskeeminen esikäsittely
Tutkimusryhmässä potilaan leikkausraajaa esikäsitellään täyttämällä kiristyssidettä 5 minuutin ajan, mitä seuraa deflaatio ja 5 minuutin reperfuusiojakso.
Tämän jälkeen kiristyssidettä täytetään koko leikkauksen ajan (ennen ihon viiltoa lopullisten komponenttien asettamisen jälkeen).
|
Tutkimusryhmässä potilaan leikkausraajaa esikäsitellään täyttämällä kiristyssidettä 5 minuutin ajan, mitä seuraa deflaatio ja 5 minuutin reperfuusiojakso.
Tämän jälkeen kiristyssidettä täytetään koko leikkauksen ajan (ennen ihon viiltoa lopullisten komponenttien asettamisen jälkeen).
Vertailuryhmässä kiristyssidettä käytetään koko leikkauksen ajan ilman esikäsittelyvaihetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmässä kiristyssidettä käytetään koko leikkauksen ajan ilman esikäsittelyvaihetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa ja harjoittelu Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä arvioituna 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Kokonaisasteikko vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (sikivä kipu).
Keskimääräinen arvo POD:lla 48 tuntia ilmoitettiin kullekin käsille/ryhmälle.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan sisältyi epiduraaliinfuusio 10 mikrogrammaa/ml bupivakaiinia 0,06 %/hydromorfonia perusnopeudella 4 ml, vaadittu annos 4 ml ja 10 minuutin lukitus.
Perusnopeudet laskettiin 2 ml:aan ja 0 ml:aan leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja 2 aamulla, ja epiduraalikatetrit poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Epiduraalin kokonaistilavuus oli 48 tunnin aikana annettu kokonaistilavuus.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lihasten hapetus pohkeessa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
lihaskudoksen hapetus mitattiin käyttämällä uutta noninvasiivista lähi-infrapunaspektroskopialaitetta lähtötilanteessa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Interleukiini 6:n (IL6) tasot tyhjennysnesteessä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Polven periartikulaarinen ympärysmitta klo 6, 24 ja 48
Aikaikkuna: mitattuna 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
Polven periartikulaarinen ympärysmitta kontralateraaliseen puoleen verrattuna turvotuksen karkeana merkkinä 6, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tiedot määritellyistä ajankohdista (6 h, 24 h ja 48 h) yhdistettiin ja keskiarvo ilmoitettiin kullekin haaralle/ryhmälle.
|
mitattuna 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkamispäivään asti
|
Purkamispäivään asti
|
|
|
Fysioterapian virstanpylväs
Aikaikkuna: Purkamispäivään asti
|
Aika, joka kuluu, kunnes potilaat saavuttivat fysioterapian virstanpylvään (40 jalan kävelymatka) oton aikana
|
Purkamispäivään asti
|
|
Leukosyyttien tasot viemäröintinesteessä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
TNF-alfa-tasot tyhjennysnesteessä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stavros G. Memtsoudis, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .