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슬관절 전치환술의 허혈성 전처리

2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

슬관절 전치환술 후 허혈성 전조건화가 수술 후 통증에 미치는 영향, 무작위 대조 시험

슬관절 전치환술(허혈성 전조건화)을 위한 지혈대 실제 팽창 전 5분간 지혈대를 적용한 후 재관류하면 국소 염증 수준이 감소하므로 허혈성 말단의 재관류에 따른 수술 후 통증이 감소합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 수술 중 의사는 수술 부위에 일시적으로 혈액 공급을 차단할 수 있는 지혈대라는 장치를 일상적으로 사용합니다. 이는 혈액 손실을 줄이고 수술 조건을 개선하는 데 도움이 됩니다. 시술이 끝난 후 혈액이 다시 다리로 유입되면 잔해(뼈, 지방, 수술로 인한 조직 분해 산물 및 시멘트)가 씻겨 나가 신체의 나머지 부분에 접근할 수 있게 됩니다. 대부분의 경우 이 사건은 심각한 임상적 결과를 나타내지 않지만 다양한 신체 시스템에 염증 징후를 일으키는 경우는 거의 없습니다. 기존의 폐 및 심장 질환과 같은 손상된 장기 시스템 기능의 증거가 있는 환자는 더 취약할 수 있습니다. 이전 연구에서는 장기간의 에피소드가 발생하기 직전에 짧은 기간 동안 혈액 공급을 차단하면 이 말단의 조직 파괴 산물의 정도가 감소하고 따라서 다른 기관의 염증이 감소할 수 있다고 제안했습니다. 시스템. 우리는 수술 전과 수술 후 혈액에 존재하는 염증 지표의 수준을 살펴봄으로써 무릎 수술 환자를 대상으로 이 이론을 연구할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital For Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 만성적으로 마약을 사용하는 환자(1개월 미만).
  • 금기 사항(심각한 말초 혈관 질환, 대퇴-슬와 우회 이식편의 존재 등)이 있거나 임상 치료팀이 결정한 바에 따라 지혈대 사용 계획이 없는 환자.
  • 수술 전 코르티코스테로이드를 복용하고 있던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 허혈성 전처리
연구 그룹에서는 환자의 수술 사지를 5분 동안 지혈대를 팽창시킨 다음 수축시키고 5분 동안 재관류 기간을 두어 사전 조절합니다. 그 후, 지혈대는 전체 수술 기간 동안(피부 절개 전부터 최종 구성품 삽입 후까지) 팽창됩니다.
절차: 허혈성 전처리
연구 그룹에서는 환자의 수술 사지를 5분 동안 지혈대를 팽창시킨 다음 수축시키고 5분 동안 재관류 기간을 두어 사전 조절합니다. 그 후, 지혈대는 전체 수술 기간 동안(피부 절개 전부터 최종 구성품 삽입 후까지) 팽창됩니다. 대조군에서는 사전 조정 단계 없이 수술 전체 기간 동안 지혈대가 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군에서는 사전 조정 단계 없이 수술 전체 기간 동안 지혈대가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간째 시각 상사 척도(VAS) 점수로 평가한 휴식 및 운동 시 수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 총 척도의 범위는 0(통증 없음)부터 10(극심한 통증)까지였습니다. 각 부문/그룹에 대해 POD 48시간의 평균 값이 보고되었습니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 경막외 용량
기간: 수술 후 48시간째
수술 후 통증 관리에는 10mcg/ml 부피바카인 0.06%/히드로모르폰의 경막외 주입(기본 속도 4mL, 요구 용량 4mL, 잠금 10분)이 포함되었습니다. 수술 후 1일차와 2일차 아침에 기본 용량을 각각 2mL와 0mL로 줄이고 수술 후 2일차에 경막외 카테터를 제거했습니다. 전체 경막외 용량은 48시간에 걸쳐 투여한 총 용량이었습니다.
수술 후 48시간째
수술 후 48시간에 종아리에 근육 산소 공급
기간: 수술 후 48시간째
근육 조직 산소화는 기준선과 수술 후 48시간에 새로운 비침습적 근적외선 분광법 장치를 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 48시간째
수술 후 24시간 배액 내 인터루킨 6(IL6) 수준
기간: 수술 후 24시간에
수술 후 24시간에
6시간, 24시간, 48시간의 무릎 관절주위 둘레
기간: 6시간, 24시간, 48시간에 측정
수술 후 6시간, 24시간, 48시간에 붓기의 조잡한 지표로 반대편과 비교한 무릎 관절 주위 둘레. 지정된 시점(6시간, 24시간, 48시간)의 데이터를 결합하고 각 부문/그룹에 대해 평균값을 보고했습니다.
6시간, 24시간, 48시간에 측정
병원 체류 기간
기간: 퇴원일까지
퇴원일까지
물리치료 마일스톤
기간: 퇴원일까지
입원 중 환자가 물리 치료 단계(40피트 보행)에 도달할 때까지의 시간
퇴원일까지
수술 후 24시간 배액 내 백혈구 수치
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
수술 후 24시간 배액 내 TNF-알파 수준
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

협력자

University of Massachusetts, Worcester

수사관

  • 수석 연구원: Stavros G. Memtsoudis, MD, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-038

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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