Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Ischemic Preconditioning on Postoperative Pain After Total Knee Arthroplasty, a Randomized, Controlled Trial

31 januari 2013 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
The application of a tourniquet for 5 minutes and subsequent reperfusion before actual inflation of the tourniquet for total knee arthroplasty (ischemic preconditioning) decreases the level of local inflammation and therefore postoperative pain in response to reperfusion of the ischemic extremity.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

During knee surgery your surgeon routinely uses a device called a tourniquet that allows us to temporarily cut of blood supply to the site of surgery. This helps to reduce blood loss and improves operating conditions. When allowing blood back into your leg at the end of the procedure, debris (bone, fat, tissue breakdown products and cement from the surgery) gets washed out and gains access to the rest of your body. In the vast majority of cases this event bares no major clinical consequences, but can rarely result in signs of inflammation of various body systems. Patients with evidence of impaired organ system function such as pre-existing lung and heart disease may be more vulnerable. Previous studies suggest that cutting off the blood supply for a short period of time just before a prolonged episode, could lead to a decrease in the extent of tissue breakdown products in this extremity and may thus be associated with a decrease in the inflammation of other organ systems. We propose to study this theory in knee surgery patients by looking at levels of markers of inflammation present in the blood before and after surgery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing primary total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients who chronically use narcotics (<1 month).
  • Patients with contraindications (severe peripheral vascular disease, presence of femoral-popliteal bypass grafts, etc.) or no plan for tourniquet use as determined by the clinical care team.
  • Patients who are on corticosteroids prior to their surgery

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ishcemic Preconditioning
In the study group, the patients' operative limb will be preconditioned by inflating the tourniquet for 5 minutes, followed by deflation and a 5-minute reperfusion period. Subsequently, the tourniquet will be inflated for the entire length of the operation (before skin incision to after insertion of the final components).
In the study group, the patients' operative limb will be preconditioned by inflating the tourniquet for 5 minutes, followed by deflation and a 5-minute reperfusion period. Subsequently, the tourniquet will be inflated for the entire length of the operation (before skin incision to after insertion of the final components). In the control group, the tourniquet will be used for the entire length of the operation without a preconditioning phase.
Inget ingripande: Control
In the control group, the tourniquet will be used for the entire length of the operation without a preconditioning phase.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperative pain at rest and exercise as assessed by VAS scores on 6h, 24h, and 48h after surgery
Tidsram: Up to 48hrs after surgery
Up to 48hrs after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall epidural volume and oioid consumption over 48h
Tidsram: Up to 48hrs after surgery
Up to 48hrs after surgery
Muscle oxygenation over calf as measured by non-invasive infrared spectroscopy pre-surgery, 6h, 24h, and 48h after surgery
Tidsram: Up to 48 hrs after surgery
Up to 48 hrs after surgery
Levels of leukocytes and tumor necrosis factor-alpha (TNF) and Interleukin 6 (IL6) in drainage fluid at 24hr postoperatively
Tidsram: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
Periarticular circumference of the knee at 6h, 24h, and 48h
Tidsram: Up to 48h
Periarticular circumference of the knee as compared to contralateral side as curde marker of swelling at 6h, 24, and 48h postoperatively
Up to 48h
Hospital length of stay
Tidsram: Up to discharge date
Up to discharge date
Physical theraphy milestone
Tidsram: Up to discharge date
Ambulation of 40ft, independent transfer, and range of motion of operative leg
Up to discharge date

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Första postat (Uppskatta)

12 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ischemic Preconditioning

3
Prenumerera