- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334840
Vichyn katalaaniveden vaikutusmekanismi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (>18 ja <40 vuotta)
- BMI >18 ja <30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 ja > 40 vuotta
- TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/l)
- Olen tavallinen hiilipitoisen kivennäisveden kuluttaja
- Lihavuus
- Diabetes
- Verenpainetauti tai ruoansulatuskanavan, maksan ja munuaisten sairaus
- Sappien tukos
- Syömishäiriöt
- Lääkitys, joka voi vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
- Funktionaalisten elintarvikkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan (n-3-rasvahappoja tai fytosteroleja sisältävät elintarvikkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BW
Bikarbonoitu kivennäisvesi ilman ateriaa
|
Vapaaehtoiset paastosivat yön yli söivät: 0,5 l bikarbonoitua kivennäisvettä ilman ateriaa tai 0,5 l bikarbonoitua kivennäisvettä aterian kanssa |
|
Kokeellinen: BW aterian kanssa
Bikarbonoitu kivennäisvesi aterian kanssa
|
Vapaaehtoiset paastosivat yön yli söivät: 0,5 l bikarbonoitua kivennäisvettä ilman ateriaa tai 0,5 l bikarbonoitua kivennäisvettä aterian kanssa |
|
Active Comparator: CW
Vähän kivennäispitoinen kivennäisvesi (kontrolli) ilman ateriaa
|
Vapaaehtoiset paastosivat yön yli söivät: 0,5 l vertailuvettä ilman ateriaa tai 0,5 l vertailuvettä aterian kanssa |
|
Active Comparator: CW aterian kanssa
Vähäkivennäispitoinen kivennäisvesi (kontrolli) aterian yhteydessä
|
Vapaaehtoiset paastosivat yön yli söivät: 0,5 l vertailuvettä ilman ateriaa tai 0,5 l vertailuvettä aterian kanssa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Seerumin triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 60 minuuttia
|
Aterian jälkeinen aika 60 minuuttia
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen aika 120 minuuttia
|
Aterian jälkeinen aika 120 minuuttia
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kolekystokiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kolekystokiniini
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kolekystokiniini
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Kolekystokiniini
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia aterian jälkeen
|
15 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 30 minuuttia aterian jälkeen
|
30 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 60 minuuttia aterian jälkeen
|
60 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BW-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .