Virkningsmekanisme for Vichy Catalan Water
29. juli 2014 oppdatert av: National Research Council, Spain
Vannforbruk er avgjørende for å opprettholde hydrering og god helse.
Natriumbikarbonerte mineralvann er rapportert å ha gunstige fordøyelses- og hypokolesterolemiske egenskaper.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av inntak av et natriumbikarbonert mineralvann (BW) med eller uten et måltid, sammenlignet med vann med lavt mineralinnhold som kontrollvann (CW), på postprandiale serumtriacylglyceroler (TAG). ), kolecystokinin (CCK) og galleblærevolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (>18 og <40 år)
- BMI >18 og <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 og > 40 år
- TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
- Å være en vanlig forbruker av karbonholdig mineralvann
- Overvekt
- Diabetes
- Hypertensjon eller fordøyelses-, lever- og nyresykdom
- Biliær obstruksjon
- Spiseforstyrrelser
- Å være under medisinering som kan påvirke lipidmetabolismen
- Inntak av funksjonell mat som kan påvirke lipidmetabolismen (mat som inneholder n-3-fettsyrer eller fytosteroler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BW
Bikarbonatisert mineralvann uten måltid
|
Frivillige fastet over natten konsumert: 0,5 L av det bikarbonerte mineralvannet uten mel eller 0,5 L av det bikarbonerte mineralvannet med mel |
|
Eksperimentell: BW med måltid
Bikarbonisert mineralvann med måltid
|
Frivillige fastet over natten konsumert: 0,5 L av det bikarbonerte mineralvannet uten mel eller 0,5 L av det bikarbonerte mineralvannet med mel |
|
Aktiv komparator: CW
Mineralvann lavt mineralinnhold (kontroll) uten måltid
|
Frivillige fastet over natten konsumert: 0,5 L av kontrollvannet uten måltid eller, 0,5 L av kontrollvannet med måltid |
|
Aktiv komparator: CW med måltid
Mineralvann lavt mineralinnhold (kontroll) med et måltid
|
Frivillige fastet over natten konsumert: 0,5 L av kontrollvannet uten måltid eller, 0,5 L av kontrollvannet med måltid |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum triacylglyseroler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Serum triacylglyseroler
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Serum triacylglyseroler
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
|
Postmåltid 60 minutter
|
|
Serum triacylglyseroler
Tidsramme: Etter måltid 120 minutter
|
Etter måltid 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumglukose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Serumglukose
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Serumglukose
Tidsramme: Tid etter måltid 60 minutter
|
Tid etter måltid 60 minutter
|
|
Serumglukose
Tidsramme: Tid etter måltid 120 minutter
|
Tid etter måltid 120 minutter
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
|
Postmåltid 60 minutter
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Etter måltid 120 minutter
|
Etter måltid 120 minutter
|
|
Kolecystokinin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kolecystokinin
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Kolecystokinin
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
|
Postmåltid 60 minutter
|
|
Kolecystokinin
Tidsramme: Etter måltid 120 minutter
|
Etter måltid 120 minutter
|
|
Galleblærens volum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Galleblærens volum
Tidsramme: Postprandial 15 minutter
|
Postprandial 15 minutter
|
|
Galleblærens volum
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Galleblærens volum
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
|
Postmåltid 60 minutter
|
|
Galleblærens volum
Tidsramme: Etter måltid 120 minutter
|
Etter måltid 120 minutter
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Etter måltid 30 minutter
|
Etter måltid 30 minutter
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
|
Postmåltid 60 minutter
|
|
Aldosteron
Tidsramme: Etter måltid 120 minutter
|
Etter måltid 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2014
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BW-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .