- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01334840
A Vichy katalán víz hatásmechanizmusa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (>18 és <40 év)
- BMI >18 és <30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 40 év feletti
- TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/L)
- A szénsavas ásványvíz szokásos fogyasztója
- Elhízottság
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás vagy emésztési, máj- és vesebetegség
- Epeúti elzáródás
- Táplálkozási zavarok
- Olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely befolyásolhatja a lipidanyagcserét
- Funkcionális élelmiszerek fogyasztása, amelyek befolyásolhatják a lipidanyagcserét (n-3 zsírsavakat vagy fitoszterolokat tartalmazó élelmiszerek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BW
Bikarbonátos ásványvíz étkezés nélkül
|
Az egyik napról a másikra böjtölt önkéntesek elfogyasztották: 0,5 l hidrogénkarbonátos ásványvíz étkezés nélkül vagy 0,5 l hidrogénkarbonátos ásványvíz étkezés közben |
|
Kísérleti: BW étkezéssel
Bikarbonátos ásványvíz étkezéshez
|
Az egyik napról a másikra böjtölt önkéntesek elfogyasztották: 0,5 l hidrogénkarbonátos ásványvíz étkezés nélkül vagy 0,5 l hidrogénkarbonátos ásványvíz étkezés közben |
|
Aktív összehasonlító: CW
Alacsony ásványianyag-tartalmú ásványvíz (kontroll) étkezés nélkül
|
Az egyik napról a másikra böjtölt önkéntesek elfogyasztották: 0,5 l kontrollvíz étkezés nélkül vagy 0,5 l kontrollvíz étkezés közben |
|
Aktív összehasonlító: CW étkezéssel
Alacsony ásványianyag-tartalmú ásványvíz (kontroll) étkezés közben
|
Az egyik napról a másikra böjtölt önkéntesek elfogyasztották: 0,5 l kontrollvíz étkezés nélkül vagy 0,5 l kontrollvíz étkezés közben |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: 60 perc étkezés után
|
60 perc étkezés után
|
|
Szérum triacilglicerinek
Időkeret: 120 perc étkezés után
|
120 perc étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szérum glükóz
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: Ebéd utáni idő 60 perc
|
Ebéd utáni idő 60 perc
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: Ebéd utáni idő 120 perc
|
Ebéd utáni idő 120 perc
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 60 perc étkezés után
|
60 perc étkezés után
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 120 perc étkezés után
|
120 perc étkezés után
|
|
Kolecisztokinin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kolecisztokinin
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Kolecisztokinin
Időkeret: 60 perc étkezés után
|
60 perc étkezés után
|
|
Kolecisztokinin
Időkeret: 120 perc étkezés után
|
120 perc étkezés után
|
|
Az epehólyag térfogata
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az epehólyag térfogata
Időkeret: 15 perc étkezés után
|
15 perc étkezés után
|
|
Az epehólyag térfogata
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Az epehólyag térfogata
Időkeret: 60 perc étkezés után
|
60 perc étkezés után
|
|
Az epehólyag térfogata
Időkeret: 120 perc étkezés után
|
120 perc étkezés után
|
|
Aldoszteron
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Aldoszteron
Időkeret: 30 perc étkezés után
|
30 perc étkezés után
|
|
Aldoszteron
Időkeret: 60 perc étkezés után
|
60 perc étkezés után
|
|
Aldoszteron
Időkeret: 120 perc étkezés után
|
120 perc étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BW-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .