Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme for Vichy Catalan Water

29. juli 2014 opdateret af: National Research Council, Spain
Vandforbrug er afgørende for at opretholde hydrering og et godt helbred. Natriumhydrogencarboneret mineralvand rapporteres at have gavnlige fordøjelses- og hypokolesterolæmiske egenskaber. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af indtagelse af et natriumbikarboneret mineralvand (BW) med eller uden et måltid sammenlignet med vand med lavt mineralindhold som kontrolvand (CW) på postprandiale serumtriacylglyceroler (TAG ), cholecystokinin (CCK) og galdeblærevolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 og <40 år)
  • BMI >18 og <30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 40 år
  • TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
  • At være en sædvanlig forbruger af kulsyreholdigt mineralvand
  • Fedme
  • Diabetes
  • Hypertension eller fordøjelses-, lever- og nyresygdom
  • Biliær obstruktion
  • Spiseforstyrrelser
  • At være under medicin, der kan påvirke lipidmetabolismen
  • Indtagelse af funktionelle fødevarer, der kan påvirke lipidmetabolismen (fødevarer, der indeholder n-3-fedtsyrer eller phytosteroler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BW
Kulsyreholdigt mineralvand uden måltid
Kosttilskud: Bicarbonat mineralvand

Frivillige fastede natten over indtaget:

0,5 L af det bicarbonerede mineralvand uden mel eller 0,5 L af det bicarbonerede mineralvand med mel
Eksperimentel: BW med måltid
Kulsyreholdigt mineralvand med måltid
Kosttilskud: Bicarbonat mineralvand

Frivillige fastede natten over indtaget:

0,5 L af det bicarbonerede mineralvand uden mel eller 0,5 L af det bicarbonerede mineralvand med mel
Aktiv komparator: CW
Mineralvand lavt mineralindhold (kontrol) uden måltid
Kosttilskud: Mineralvand lavt mineralindhold (kontrol)

Frivillige fastede natten over indtaget:

0,5 L af kontrolvandet uden måltid eller 0,5 L af kontrolvandet med måltid
Aktiv komparator: CW med måltid
Mineralvand lavt mineralindhold (kontrol) med et måltid
Kosttilskud: Mineralvand lavt mineralindhold (kontrol)

Frivillige fastede natten over indtaget:

0,5 L af kontrolvandet uden måltid eller 0,5 L af kontrolvandet med måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: Baseline
Baseline
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
Postmåltid 60 minutter
Serum triacylglyceroler
Tidsramme: Efter måltid 120 minutter
Efter måltid 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum glukose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Serum glukose
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Serum glukose
Tidsramme: Tid efter måltid 60 minutter
Tid efter måltid 60 minutter
Serum glukose
Tidsramme: Tid efter måltid 120 minutter
Tid efter måltid 120 minutter
Serum insulin
Tidsramme: Baseline
Baseline
Serum insulin
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Serum insulin
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
Postmåltid 60 minutter
Serum insulin
Tidsramme: Efter måltid 120 minutter
Efter måltid 120 minutter
Kolecystokinin
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kolecystokinin
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Kolecystokinin
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
Postmåltid 60 minutter
Kolecystokinin
Tidsramme: Efter måltid 120 minutter
Efter måltid 120 minutter
Galdeblærens volumen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Galdeblærens volumen
Tidsramme: Postmåltid 15 minutter
Postmåltid 15 minutter
Galdeblærens volumen
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Galdeblærens volumen
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
Postmåltid 60 minutter
Galdeblærens volumen
Tidsramme: Efter måltid 120 minutter
Efter måltid 120 minutter
Aldosteron
Tidsramme: Baseline
Baseline
Aldosteron
Tidsramme: Postmåltid 30 minutter
Postmåltid 30 minutter
Aldosteron
Tidsramme: Postmåltid 60 minutter
Postmåltid 60 minutter
Aldosteron
Tidsramme: Efter måltid 120 minutter
Efter måltid 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Council, Spain

Samarbejdspartnere

Vichy Catalán, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BW-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Bicarbonat mineralvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner