- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01334840
Механизм действия каталонской воды Vichy
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> 18 и < 40 лет)
- ИМТ >18 и <30 кг/м2
Критерий исключения:
- Возраст <18 и > 40 лет
- ТАГ > 250 мг/дл (2,82 ммоль/л)
- Являясь обычным потребителем углекислой минеральной воды
- Ожирение
- Диабет
- Гипертония или пищеварительные, печеночные и почечные заболевания
- Билиарная непроходимость
- Расстройства пищевого поведения
- Прием лекарств, которые могут повлиять на липидный обмен
- Потребление функциональных продуктов, которые могут повлиять на метаболизм липидов (пища, содержащая n-3 жирные кислоты или фитостеролы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧБ
Гидрокарбонатная минеральная вода без еды
|
Добровольцы, голодавшие в течение ночи, потребляли: 0,5 л гидрокарбонатной минеральной воды без еды или 0,5 л гидрокарбонатной минеральной воды с едой |
|
Экспериментальный: Чб с едой
Гидрокарбонатная минеральная вода с едой
|
Добровольцы, голодавшие в течение ночи, потребляли: 0,5 л гидрокарбонатной минеральной воды без еды или 0,5 л гидрокарбонатной минеральной воды с едой |
|
Активный компаратор: CW
Минеральная вода с низким содержанием минералов (контроль) без приема пищи
|
Добровольцы, голодавшие в течение ночи, потребляли: 0,5 л контрольной воды без еды или 0,5 л контрольной воды с едой |
|
Активный компаратор: CW с едой
Минеральная вода с низким содержанием минералов (контроль) во время еды
|
Добровольцы, голодавшие в течение ночи, потребляли: 0,5 л контрольной воды без еды или 0,5 л контрольной воды с едой |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Триацилглицеролы сыворотки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Триацилглицеролы сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Триацилглицеролы сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальные 60 минут
|
Постпрандиальные 60 минут
|
|
Триацилглицеролы сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальный 120 минут
|
Постпрандиальный 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальное время 60 минут
|
Постпрандиальное время 60 минут
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальное время 120 минут
|
Постпрандиальное время 120 минут
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальные 60 минут
|
Постпрандиальные 60 минут
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Постпрандиальный 120 минут
|
Постпрандиальный 120 минут
|
|
Холецистокинин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Холецистокинин
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Холецистокинин
Временное ограничение: Постпрандиальные 60 минут
|
Постпрандиальные 60 минут
|
|
Холецистокинин
Временное ограничение: Постпрандиальный 120 минут
|
Постпрандиальный 120 минут
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: Постпрандиальные 15 минут
|
Постпрандиальные 15 минут
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: Постпрандиальные 60 минут
|
Постпрандиальные 60 минут
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: Постпрандиальный 120 минут
|
Постпрандиальный 120 минут
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Постпрандиальные 30 минут
|
Постпрандиальные 30 минут
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Постпрандиальные 60 минут
|
Постпрандиальные 60 минут
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: Постпрандиальный 120 минут
|
Постпрандиальный 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BW-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .