Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania wody katalońskiej Vichy

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: National Research Council, Spain
Spożycie wody jest niezbędne do utrzymania nawodnienia i dobrego zdrowia. Uważa się, że wody mineralne sodowo-wodorowęglanowe mają korzystne właściwości trawienne i hipocholesterolemiczne. Celem tego badania było zbadanie wpływu spożycia wody mineralnej z wodorowęglanem sodu (BW) z posiłkiem lub bez, w porównaniu z wodą o niskiej zawartości minerałów jako wodą kontrolną (CW), na poposiłkowe triacyloglicerole w surowicy (TAG). ), cholecystokininy (CCK) i objętości pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>18 i <40 lat)
  • BMI >18 i <30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 i > 40 lat
  • TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/l)
  • Będąc zwykłym konsumentem węglowej wody mineralnej
  • Otyłość
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie lub choroby przewodu pokarmowego, wątroby i nerek
  • Niedrożność dróg żółciowych
  • Zaburzenia odżywiania
  • Bycie pod lekami, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
  • Spożywanie żywności funkcjonalnej, która może wpływać na metabolizm lipidów (żywność zawierająca kwasy tłuszczowe n-3 lub fitosterole)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BW
Wodorowęglanowa woda mineralna bez posiłku
Suplement diety: Wodorowęglanowa woda mineralna

Wolontariusze, którzy pościli przez noc, spożyli:

0,5 l wody mineralnej gazowanej bez posiłku lub 0,5 l wody mineralnej gazowanej z posiłkiem
Eksperymentalny: BW z posiłkiem
Wodorowęglanowa woda mineralna z posiłkiem
Suplement diety: Wodorowęglanowa woda mineralna

Wolontariusze, którzy pościli przez noc, spożyli:

0,5 l wody mineralnej gazowanej bez posiłku lub 0,5 l wody mineralnej gazowanej z posiłkiem
Aktywny komparator: CW
Woda mineralna uboga w minerały (kontrola) bez posiłku
Suplement diety: Wody mineralne o niskiej zawartości składników mineralnych (kontrola)

Wolontariusze, którzy pościli przez noc, spożyli:

0,5 l wody kontrolnej bez posiłku lub 0,5 l wody kontrolnej z posiłkiem
Aktywny komparator: CW z posiłkiem
Woda mineralna uboga w minerały (kontrola) do posiłku
Suplement diety: Wody mineralne o niskiej zawartości składników mineralnych (kontrola)

Wolontariusze, którzy pościli przez noc, spożyli:

0,5 l wody kontrolnej bez posiłku lub 0,5 l wody kontrolnej z posiłkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 60 minut
Poposiłkowe 60 minut
Triacyloglicerole w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 120 minut
Poposiłkowe 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Czas poposiłkowy 60 minut
Czas poposiłkowy 60 minut
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Czas poposiłkowy 120 minut
Czas poposiłkowy 120 minut
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 60 minut
Poposiłkowe 60 minut
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Poposiłkowe 120 minut
Poposiłkowe 120 minut
Cholecystokinina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cholecystokinina
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Cholecystokinina
Ramy czasowe: Poposiłkowe 60 minut
Poposiłkowe 60 minut
Cholecystokinina
Ramy czasowe: Poposiłkowe 120 minut
Poposiłkowe 120 minut
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Po posiłku 15 minut
Po posiłku 15 minut
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Poposiłkowe 60 minut
Poposiłkowe 60 minut
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Poposiłkowe 120 minut
Poposiłkowe 120 minut
Aldosteron
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Aldosteron
Ramy czasowe: Poposiłkowe 30 minut
Poposiłkowe 30 minut
Aldosteron
Ramy czasowe: Poposiłkowe 60 minut
Poposiłkowe 60 minut
Aldosteron
Ramy czasowe: Poposiłkowe 120 minut
Poposiłkowe 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Council, Spain

Współpracownicy

Vichy Catalán, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BW-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodorowęglanowa woda mineralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj