Mecanismo de Acción de Vichy Catalan Water
29 de julio de 2014 actualizado por: National Research Council, Spain
El consumo de agua es fundamental para mantener la hidratación y una buena salud.
Se informa que las aguas minerales bicarbonatadas de sodio tienen propiedades digestivas e hipocolesterolémicas beneficiosas.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del consumo de un agua mineral bicarbonatada de sodio (BW) con o sin comida, en comparación con un agua de bajo contenido mineral como agua de control (CW), sobre los triacilgliceroles séricos posprandiales (TAG ), colecistoquinina (CCK) y volumen de la vesícula biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 y <40 años)
- IMC >18 y <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Edad <18 y > 40 años
- TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/l)
- Ser consumidor habitual de agua mineral carbónica
- Obesidad
- Diabetes
- Hipertensión o enfermedad digestiva, hepática y renal
- Obstrucción biliar
- Trastornos de la alimentación
- Estar bajo medicación que podría afectar el metabolismo de los lípidos
- Consumo de alimentos funcionales que puedan afectar al metabolismo de los lípidos (alimentos que contienen ácidos grasos n-3 o fitoesteroles)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: B/N
Agua mineral bicarbonatada sin comidas
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Los voluntarios en ayunas durante la noche consumieron: 0,5 L de agua mineral bicarbonatada sin comida o, 0,5 L de agua mineral bicarbonatada con comida |
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Experimental: BW con comida
Agua mineral bicarbonatada con comida
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Los voluntarios en ayunas durante la noche consumieron: 0,5 L de agua mineral bicarbonatada sin comida o, 0,5 L de agua mineral bicarbonatada con comida |
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Comparador activo: CW
Agua mineral baja en contenido mineral (control) sin comida
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Los voluntarios en ayunas durante la noche consumieron: 0,5 L del agua de control sin comida o 0,5 L del agua de control con comida |
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Comparador activo: CW con comida
Agua mineral baja en contenido mineral (control) con una comida
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Los voluntarios en ayunas durante la noche consumieron: 0,5 L del agua de control sin comida o 0,5 L del agua de control con comida |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Triacilgliceroles séricos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Triacilgliceroles séricos
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
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Postprandial 30 minutos
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Triacilgliceroles séricos
Periodo de tiempo: Postprandial 60 minutos
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Postprandial 60 minutos
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Triacilgliceroles séricos
Periodo de tiempo: Postprandial 120 minutos
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Postprandial 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
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Postprandial 30 minutos
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Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Tiempo posprandial 60 minutos
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Tiempo posprandial 60 minutos
|
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Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Tiempo posprandial 120 minutos
|
Tiempo posprandial 120 minutos
|
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
|
Postprandial 30 minutos
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Postprandial 60 minutos
|
Postprandial 60 minutos
|
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: Postprandial 120 minutos
|
Postprandial 120 minutos
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Colecistoquinina
Periodo de tiempo: Base
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Base
|
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Colecistoquinina
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
|
Postprandial 30 minutos
|
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Colecistoquinina
Periodo de tiempo: Postprandial 60 minutos
|
Postprandial 60 minutos
|
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Colecistoquinina
Periodo de tiempo: Postprandial 120 minutos
|
Postprandial 120 minutos
|
|
Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Postprandial 15 minutos
|
Postprandial 15 minutos
|
|
Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
|
Postprandial 30 minutos
|
|
Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Postprandial 60 minutos
|
Postprandial 60 minutos
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Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: Postprandial 120 minutos
|
Postprandial 120 minutos
|
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Aldosterona
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Aldosterona
Periodo de tiempo: Postprandial 30 minutos
|
Postprandial 30 minutos
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Aldosterona
Periodo de tiempo: Postprandial 60 minutos
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Postprandial 60 minutos
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Aldosterona
Periodo de tiempo: Postprandial 120 minutos
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Postprandial 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BW-09
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