- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01334840
Wirkmechanismus des katalanischen Vichy-Wassers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 und <40 Jahre)
- BMI >18 und <30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 und > 40 Jahre
- TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
- Ich bin ein regelmäßiger Konsument von kohlensäurehaltigem Mineralwasser
- Fettleibigkeit
- Diabetes
- Bluthochdruck oder Verdauungs-, Leber- und Nierenerkrankungen
- Gallenstauung
- Essstörungen
- Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinträchtigen könnten
- Verzehr von funktionellen Lebensmitteln, die den Fettstoffwechsel beeinflussen könnten (Lebensmittel, die n-3-Fettsäuren oder Phytosterine enthalten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BW
Bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit
|
Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten: 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser mit Mahlzeit |
|
Experimental: BW mit Mahlzeit
Bikarbonisiertes Mineralwasser zur Mahlzeit
|
Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten: 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser mit Mahlzeit |
|
Aktiver Komparator: CW
Mineralwasser mit geringem Mineralstoffgehalt (Kontrolle) ohne Mahlzeit
|
Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten: 0,5 l Kontrollwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l Kontrollwasser mit Mahlzeit |
|
Aktiver Komparator: CW zum Essen
Mineralwasser mit geringem Mineralgehalt (Kontrolle) zu einer Mahlzeit
|
Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten: 0,5 l Kontrollwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l Kontrollwasser mit Mahlzeit |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
|
Postprandial 60 Minuten
|
|
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
|
Postprandial 120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumglukose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandiale Zeit 60 Minuten
|
Postprandiale Zeit 60 Minuten
|
|
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandiale Zeit 120 Minuten
|
Postprandiale Zeit 120 Minuten
|
|
Seruminsulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
|
Postprandial 60 Minuten
|
|
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
|
Postprandial 120 Minuten
|
|
Cholecystokinin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
|
Postprandial 60 Minuten
|
|
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
|
Postprandial 120 Minuten
|
|
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 15 Minuten
|
Postprandial 15 Minuten
|
|
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
|
Postprandial 60 Minuten
|
|
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
|
Postprandial 120 Minuten
|
|
Aldosteron
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
|
Postprandial 30 Minuten
|
|
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
|
Postprandial 60 Minuten
|
|
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
|
Postprandial 120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BW-09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bikarbonisiertes Mineralwasser
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
-
Institute of Skin and Product Evaluation, ItalyAktiv, nicht rekrutierendRosazea | Empfindliche HautItalien
-
American University of Beirut Medical CenterAbgeschlossenKörpergewicht
-
Minia UniversityNoch keine RekrutierungKontrollbedingung | ESRD (Endstadium der Nierenerkrankung)Ägypten
-
Hung Vuong HospitalRekrutierungEisenmangel (ohne Anämie) | Referenzwerte | Eisenmangel ohne AnämieVietnam
-
Asociación Española para el Estudio del HígadoRekrutierung
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAbgeschlossenPrimärer Aldosteronismus aufgrund einer Nebennierenhyperplasie (bilateral)China
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...UnbekanntAnterior Cruciate Ligament Reconstruction;Resting State Functional Magnetic Resonance;Three-dimensional Gait Analysis;Return to SportsChina
-
Baylor College of MedicineAbgeschlossen