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Wirkmechanismus des katalanischen Vichy-Wassers

29. Juli 2014 aktualisiert von: National Research Council, Spain
Der Wasserverbrauch ist für die Aufrechterhaltung der Flüssigkeitszufuhr und der Gesundheit unerlässlich. Es wird berichtet, dass Mineralwässer mit Natriumbikarbonat positive verdauungsfördernde und hypocholesterinämische Eigenschaften haben. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Verzehrs eines natriumbikarbonisierten Mineralwassers (BW) mit oder ohne Mahlzeit im Vergleich zu einem Wasser mit niedrigem Mineralgehalt als Kontrollwasser (CW) auf die postprandialen Serumtriacylglycerine (TAG) zu untersuchen ), Cholecystokinin (CCK) und Gallenblasenvolumen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 und <40 Jahre)
  • BMI >18 und <30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 und > 40 Jahre
  • TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
  • Ich bin ein regelmäßiger Konsument von kohlensäurehaltigem Mineralwasser
  • Fettleibigkeit
  • Diabetes
  • Bluthochdruck oder Verdauungs-, Leber- und Nierenerkrankungen
  • Gallenstauung
  • Essstörungen
  • Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • Verzehr von funktionellen Lebensmitteln, die den Fettstoffwechsel beeinflussen könnten (Lebensmittel, die n-3-Fettsäuren oder Phytosterine enthalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BW
Bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit

Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten:

0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser mit Mahlzeit

Experimental: BW mit Mahlzeit
Bikarbonisiertes Mineralwasser zur Mahlzeit

Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten:

0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l bikarbonisiertes Mineralwasser mit Mahlzeit

Aktiver Komparator: CW
Mineralwasser mit geringem Mineralstoffgehalt (Kontrolle) ohne Mahlzeit

Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten:

0,5 l Kontrollwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l Kontrollwasser mit Mahlzeit

Aktiver Komparator: CW zum Essen
Mineralwasser mit geringem Mineralgehalt (Kontrolle) zu einer Mahlzeit

Freiwillige, die über Nacht fasteten, konsumierten:

0,5 l Kontrollwasser ohne Mahlzeit oder 0,5 l Kontrollwasser mit Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
Postprandial 60 Minuten
Serum-Triacylglycerine
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
Postprandial 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumglukose
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandiale Zeit 60 Minuten
Postprandiale Zeit 60 Minuten
Serumglukose
Zeitfenster: Postprandiale Zeit 120 Minuten
Postprandiale Zeit 120 Minuten
Seruminsulin
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
Postprandial 60 Minuten
Seruminsulin
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
Postprandial 120 Minuten
Cholecystokinin
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
Postprandial 60 Minuten
Cholecystokinin
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
Postprandial 120 Minuten
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 15 Minuten
Postprandial 15 Minuten
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
Postprandial 60 Minuten
Gallenblasenvolumen
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
Postprandial 120 Minuten
Aldosteron
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 30 Minuten
Postprandial 30 Minuten
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 60 Minuten
Postprandial 60 Minuten
Aldosteron
Zeitfenster: Postprandial 120 Minuten
Postprandial 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bikarbonisiertes Mineralwasser

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