Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus působení katalánské vody Vichy

29. července 2014 aktualizováno: National Research Council, Spain
Spotřeba vody je nezbytná pro udržení hydratace a dobrého zdraví. Uvádí se, že sodné hydrogenuhličité minerální vody mají příznivé trávicí a hypocholesterolemické vlastnosti. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky konzumace sodné hydrogenuhličitanové minerální vody (BW) s jídlem nebo bez jídla ve srovnání s vodou s nízkým obsahem minerálních látek jako kontrolní vodou (CW) na postprandiální sérové ​​triacylglyceroly (TAG ), cholecystokinin (CCK) a objem žlučníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 a <40 let)
  • BMI >18 a <30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 a >40 let
  • TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/l)
  • Být obvyklým konzumentem uhličité minerální vody
  • Obezita
  • Diabetes
  • Hypertenze nebo onemocnění trávicího traktu, jater a ledvin
  • Biliární obstrukce
  • Poruchy příjmu potravy
  • Podávání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů
  • Konzumace funkčních potravin, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů (potraviny obsahující n-3 mastné kyseliny nebo fytosteroly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BW
Bikarbonová minerální voda bez jídla
Doplněk stravy: Bikarbonová minerální voda

Dobrovolníci se přes noc postili a konzumovali:

0,5 l sycené minerální vody bez jídla nebo 0,5 l sycené minerální vody s jídlem
Experimentální: BW s jídlem
Bikarbonová minerální voda s jídlem
Doplněk stravy: Bikarbonová minerální voda

Dobrovolníci se přes noc postili a konzumovali:

0,5 l sycené minerální vody bez jídla nebo 0,5 l sycené minerální vody s jídlem
Aktivní komparátor: CW
Minerální voda s nízkým obsahem minerálních látek (kontrola) bez jídla
Doplněk stravy: Minerální voda s nízkým obsahem minerálních látek (kontrola)

Dobrovolníci se přes noc postili a konzumovali:

0,5 l kontrolní vody bez jídla nebo 0,5 l kontrolní vody s jídlem
Aktivní komparátor: CW s jídlem
Minerální voda s nízkým obsahem minerálních látek (kontrola) s jídlem
Doplněk stravy: Minerální voda s nízkým obsahem minerálních látek (kontrola)

Dobrovolníci se přes noc postili a konzumovali:

0,5 l kontrolní vody bez jídla nebo 0,5 l kontrolní vody s jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Triacylglyceroly v séru
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Triacylglyceroly v séru
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Triacylglyceroly v séru
Časové okno: Postprandiální 60 minut
Postprandiální 60 minut
Triacylglyceroly v séru
Časové okno: Postprandiální 120 minut
Postprandiální 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová glukóza
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sérová glukóza
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Sérová glukóza
Časové okno: Postprandiální doba 60 minut
Postprandiální doba 60 minut
Sérová glukóza
Časové okno: Postprandiální doba 120 minut
Postprandiální doba 120 minut
Sérový inzulín
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sérový inzulín
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Sérový inzulín
Časové okno: Postprandiální 60 minut
Postprandiální 60 minut
Sérový inzulín
Časové okno: Postprandiální 120 minut
Postprandiální 120 minut
Cholecystokinin
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Cholecystokinin
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Cholecystokinin
Časové okno: Postprandiální 60 minut
Postprandiální 60 minut
Cholecystokinin
Časové okno: Postprandiální 120 minut
Postprandiální 120 minut
Objem žlučníku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Objem žlučníku
Časové okno: Postprandiální 15 minut
Postprandiální 15 minut
Objem žlučníku
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Objem žlučníku
Časové okno: Postprandiální 60 minut
Postprandiální 60 minut
Objem žlučníku
Časové okno: Postprandiální 120 minut
Postprandiální 120 minut
Aldosteron
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Aldosteron
Časové okno: Postprandiální 30 minut
Postprandiální 30 minut
Aldosteron
Časové okno: Postprandiální 60 minut
Postprandiální 60 minut
Aldosteron
Časové okno: Postprandiální 120 minut
Postprandiální 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Council, Spain

Spolupracovníci

Vichy Catalán, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BW-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bikarbonová minerální voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit