Werkingsmechanisme van Vichy Catalaans water
29 juli 2014 bijgewerkt door: National Research Council, Spain
Waterconsumptie is essentieel om de hydratatie en een goede gezondheid te behouden.
Natriumbicarbonaat mineraalwater heeft naar verluidt gunstige spijsverterings- en hypocholesterolemische eigenschappen.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van de consumptie van natriumbicarbonaat mineraalwater (BW) met of zonder een maaltijd, vergeleken met water met een laag mineraalgehalte als controlewater (CW), op postprandiale serum triacylglycerolen (TAG). ), cholecystokinine (CCK) en galblaasvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (>18 en <40 jaar)
- BMI >18 en <30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 en > 40 jaar
- TAG > 250 mg/dl (2,82 mmol/l)
- Een gewone consument zijn van koolzuurhoudend mineraalwater
- Obesitas
- suikerziekte
- Hypertensie of spijsverterings-, lever- en nierziekte
- Biliaire obstructie
- Eet stoornissen
- Medicijnen gebruiken die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden
- Consumptie van functionele voedingsmiddelen die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden (voeding die n-3-vetzuren of fytosterolen bevat)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BW
Gebicarbonaat mineraalwater zonder maaltijd
|
Vrijwilligers die 's nachts vastten consumeerden: 0,5 L van het bicarbonaat mineraalwater zonder maaltijd of 0,5 L van het bikoolzuur mineraalwater met maaltijd |
|
Experimenteel: BW bij de maaltijd
Gebicarbonaat mineraalwater bij de maaltijd
|
Vrijwilligers die 's nachts vastten consumeerden: 0,5 L van het bicarbonaat mineraalwater zonder maaltijd of 0,5 L van het bikoolzuur mineraalwater met maaltijd |
|
Actieve vergelijker: CW
Mineraalarm mineraalwater (controle) zonder maaltijd
|
Vrijwilligers die 's nachts vastten consumeerden: 0,5 L van het controlewater zonder maaltijd of 0,5 L van het controlewater met maaltijd |
|
Actieve vergelijker: CW bij de maaltijd
Mineraalarm mineraalwater (controle) bij de maaltijd
|
Vrijwilligers die 's nachts vastten consumeerden: 0,5 L van het controlewater zonder maaltijd of 0,5 L van het controlewater met maaltijd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum triacylglycerolen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Serum triacylglycerolen
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Serum triacylglycerolen
Tijdsspanne: Postprandiaal 60 minuten
|
Postprandiaal 60 minuten
|
|
Serum triacylglycerolen
Tijdsspanne: Postprandiaal 120 minuten
|
Postprandiaal 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Postprandiale tijd 60 minuten
|
Postprandiale tijd 60 minuten
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Postprandiale tijd 120 minuten
|
Postprandiale tijd 120 minuten
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Postprandiaal 60 minuten
|
Postprandiaal 60 minuten
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Postprandiaal 120 minuten
|
Postprandiaal 120 minuten
|
|
Cholecystokinine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Cholecystokinine
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Cholecystokinine
Tijdsspanne: Postprandiaal 60 minuten
|
Postprandiaal 60 minuten
|
|
Cholecystokinine
Tijdsspanne: Postprandiaal 120 minuten
|
Postprandiaal 120 minuten
|
|
Galblaas volume
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Galblaas volume
Tijdsspanne: Postprandiaal 15 minuten
|
Postprandiaal 15 minuten
|
|
Galblaas volume
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Galblaas volume
Tijdsspanne: Postprandiaal 60 minuten
|
Postprandiaal 60 minuten
|
|
Galblaas volume
Tijdsspanne: Postprandiaal 120 minuten
|
Postprandiaal 120 minuten
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Postprandiaal 30 minuten
|
Postprandiaal 30 minuten
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Postprandiaal 60 minuten
|
Postprandiaal 60 minuten
|
|
Aldosteron
Tijdsspanne: Postprandiaal 120 minuten
|
Postprandiaal 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BW-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .