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Mécanisme d'action de l'eau de Vichy Catalan

29 juillet 2014 mis à jour par: National Research Council, Spain
La consommation d'eau est essentielle pour maintenir l'hydratation et une bonne santé. Les eaux minérales bicarbonates de sodium auraient des propriétés digestives et hypocholestérolémiantes bénéfiques. Le but de cette étude était d'étudier les effets de la consommation d'une eau minérale bicarbonate de sodium (BW) avec ou sans repas, par rapport à une eau faiblement minéralisée comme eau témoin (CW), sur les triacylglycérols sériques postprandiaux (TAG ), la cholécystokinine (CCK) et le volume de la vésicule biliaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (>18 et <40 ans)
  • IMC >18 et <30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 et > 40 ans
  • TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
  • Être un consommateur habituel d'eau minérale carbonique
  • Obésité
  • Diabète
  • Hypertension ou maladie digestive, hépatique et rénale
  • Obstruction biliaire
  • Troubles de l'alimentation
  • Être sous médication qui pourrait affecter le métabolisme des lipides
  • Consommation d'aliments fonctionnels pouvant affecter le métabolisme des lipides (aliments contenant des acides gras n-3 ou des phytostérols)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PC
Eau minérale bicarbonate sans repas
Complément alimentaire: Eau minérale bicarbonate

Les volontaires ont jeûné pendant la nuit ont consommé :

0,5 L d'eau minérale bicarbonate sans repas ou, 0,5 L d'eau minérale bicarbonate avec repas
Expérimental: PC avec repas
Eau minérale bicarbonate aux repas
Complément alimentaire: Eau minérale bicarbonate

Les volontaires ont jeûné pendant la nuit ont consommé :

0,5 L d'eau minérale bicarbonate sans repas ou, 0,5 L d'eau minérale bicarbonate avec repas
Comparateur actif: CW
Eau minérale faiblement minéralisée (témoin) sans repas
Complément alimentaire: Eau minérale faiblement minéralisée (témoin)

Les volontaires ont jeûné pendant la nuit ont consommé :

0,5 L d'eau témoin sans repas ou, 0,5 L d'eau témoin avec repas
Comparateur actif: CW avec repas
Eau minérale pauvre en minéraux (témoin) avec un repas
Complément alimentaire: Eau minérale faiblement minéralisée (témoin)

Les volontaires ont jeûné pendant la nuit ont consommé :

0,5 L d'eau témoin sans repas ou, 0,5 L d'eau témoin avec repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Triacylglycérols sériques
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Triacylglycérols sériques
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Triacylglycérols sériques
Délai: Postprandial 60 minutes
Postprandial 60 minutes
Triacylglycérols sériques
Délai: Postprandial 120 minutes
Postprandial 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Glycémie
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Glycémie
Délai: Temps postprandial 60 minutes
Temps postprandial 60 minutes
Glycémie
Délai: Temps postprandial 120 minutes
Temps postprandial 120 minutes
Insuline sérique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Insuline sérique
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Insuline sérique
Délai: Postprandial 60 minutes
Postprandial 60 minutes
Insuline sérique
Délai: Postprandial 120 minutes
Postprandial 120 minutes
Cholécystokinine
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholécystokinine
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Cholécystokinine
Délai: Postprandial 60 minutes
Postprandial 60 minutes
Cholécystokinine
Délai: Postprandial 120 minutes
Postprandial 120 minutes
Volume de la vésicule biliaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Volume de la vésicule biliaire
Délai: Postprandial 15 minutes
Postprandial 15 minutes
Volume de la vésicule biliaire
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Volume de la vésicule biliaire
Délai: Postprandial 60 minutes
Postprandial 60 minutes
Volume de la vésicule biliaire
Délai: Postprandial 120 minutes
Postprandial 120 minutes
Aldostérone
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Aldostérone
Délai: 30 minutes postprandiale
30 minutes postprandiale
Aldostérone
Délai: Postprandial 60 minutes
Postprandial 60 minutes
Aldostérone
Délai: Postprandial 120 minutes
Postprandial 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Council, Spain

Collaborateurs

Vichy Catalán, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Première publication (Estimation)

13 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BW-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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