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Mecanismo de ação da água catalã de Vichy

29 de julho de 2014 atualizado por: National Research Council, Spain
O consumo de água é essencial para manter a hidratação e uma boa saúde. As águas minerais bicarbonatadas com sódio são relatadas como tendo propriedades digestivas e hipocolesterolêmicas benéficas. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do consumo de uma água mineral bicarbonatada com sódio (BW) com ou sem uma refeição, em comparação com uma água com baixo teor de minerais como água controle (CW), nos triacilgliceróis séricos pós-prandiais (TAG ), colecistoquinina (CCK) e volume da vesícula biliar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (>18 e <40 anos)
  • IMC >18 e <30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Idade <18 e > 40 anos
  • TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
  • Ser um consumidor habitual de água mineral carbónica
  • Obesidade
  • Diabetes
  • Hipertensão ou doença digestiva, hepática e renal
  • obstrução biliar
  • Distúrbios alimentares
  • Estar sob medicação que possa afetar o metabolismo lipídico
  • Consumo de alimentos funcionais que podem afetar o metabolismo lipídico (alimentos contendo ácidos graxos n-3 ou fitoesteróis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BW
Água mineral bicarbonatada sem refeição

Voluntários em jejum durante a noite consumiram:

0,5 L de água mineral bicarbonatada sem refeição ou, 0,5 L de água mineral bicarbonatada com refeição

Experimental: PC com refeição
Água mineral bicarbonatada com refeição

Voluntários em jejum durante a noite consumiram:

0,5 L de água mineral bicarbonatada sem refeição ou, 0,5 L de água mineral bicarbonatada com refeição

Comparador Ativo: CW
Água mineral com baixo teor de minerais (controle) sem refeição

Voluntários em jejum durante a noite consumiram:

0,5 L de água controle sem refeição ou, 0,5 L de água controle com refeição

Comparador Ativo: CW com refeição
Água mineral com baixo teor de minerais (controle) com uma refeição

Voluntários em jejum durante a noite consumiram:

0,5 L de água controle sem refeição ou, 0,5 L de água controle com refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Triacilgliceróis séricos
Prazo: Linha de base
Linha de base
Triacilgliceróis séricos
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Triacilgliceróis séricos
Prazo: 60 minutos pós-prandial
60 minutos pós-prandial
Triacilgliceróis séricos
Prazo: 120 minutos pós-prandial
120 minutos pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glicose sérica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Glicose sérica
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Glicose sérica
Prazo: Tempo pós-prandial 60 minutos
Tempo pós-prandial 60 minutos
Glicose sérica
Prazo: Tempo pós-prandial 120 minutos
Tempo pós-prandial 120 minutos
Insulina sérica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Insulina sérica
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Insulina sérica
Prazo: 60 minutos pós-prandial
60 minutos pós-prandial
Insulina sérica
Prazo: 120 minutos pós-prandial
120 minutos pós-prandial
Colecistocinina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Colecistocinina
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Colecistocinina
Prazo: 60 minutos pós-prandial
60 minutos pós-prandial
Colecistocinina
Prazo: 120 minutos pós-prandial
120 minutos pós-prandial
Volume da vesícula biliar
Prazo: Linha de base
Linha de base
Volume da vesícula biliar
Prazo: 15 minutos pós-prandial
15 minutos pós-prandial
Volume da vesícula biliar
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Volume da vesícula biliar
Prazo: 60 minutos pós-prandial
60 minutos pós-prandial
Volume da vesícula biliar
Prazo: 120 minutos pós-prandial
120 minutos pós-prandial
Aldosterona
Prazo: Linha de base
Linha de base
Aldosterona
Prazo: 30 minutos pós-prandial
30 minutos pós-prandial
Aldosterona
Prazo: 60 minutos pós-prandial
60 minutos pós-prandial
Aldosterona
Prazo: 120 minutos pós-prandial
120 minutos pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2014

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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