- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01334840
Mecanismo de ação da água catalã de Vichy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>18 e <40 anos)
- IMC >18 e <30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Idade <18 e > 40 anos
- TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
- Ser um consumidor habitual de água mineral carbónica
- Obesidade
- Diabetes
- Hipertensão ou doença digestiva, hepática e renal
- obstrução biliar
- Distúrbios alimentares
- Estar sob medicação que possa afetar o metabolismo lipídico
- Consumo de alimentos funcionais que podem afetar o metabolismo lipídico (alimentos contendo ácidos graxos n-3 ou fitoesteróis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BW
Água mineral bicarbonatada sem refeição
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Voluntários em jejum durante a noite consumiram: 0,5 L de água mineral bicarbonatada sem refeição ou, 0,5 L de água mineral bicarbonatada com refeição |
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Experimental: PC com refeição
Água mineral bicarbonatada com refeição
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Voluntários em jejum durante a noite consumiram: 0,5 L de água mineral bicarbonatada sem refeição ou, 0,5 L de água mineral bicarbonatada com refeição |
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Comparador Ativo: CW
Água mineral com baixo teor de minerais (controle) sem refeição
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Voluntários em jejum durante a noite consumiram: 0,5 L de água controle sem refeição ou, 0,5 L de água controle com refeição |
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Comparador Ativo: CW com refeição
Água mineral com baixo teor de minerais (controle) com uma refeição
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Voluntários em jejum durante a noite consumiram: 0,5 L de água controle sem refeição ou, 0,5 L de água controle com refeição |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Triacilgliceróis séricos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Triacilgliceróis séricos
Prazo: 30 minutos pós-prandial
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30 minutos pós-prandial
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Triacilgliceróis séricos
Prazo: 60 minutos pós-prandial
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60 minutos pós-prandial
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Triacilgliceróis séricos
Prazo: 120 minutos pós-prandial
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120 minutos pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicose sérica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Glicose sérica
Prazo: 30 minutos pós-prandial
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30 minutos pós-prandial
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Glicose sérica
Prazo: Tempo pós-prandial 60 minutos
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Tempo pós-prandial 60 minutos
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Glicose sérica
Prazo: Tempo pós-prandial 120 minutos
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Tempo pós-prandial 120 minutos
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Insulina sérica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Insulina sérica
Prazo: 30 minutos pós-prandial
|
30 minutos pós-prandial
|
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Insulina sérica
Prazo: 60 minutos pós-prandial
|
60 minutos pós-prandial
|
|
Insulina sérica
Prazo: 120 minutos pós-prandial
|
120 minutos pós-prandial
|
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Colecistocinina
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Colecistocinina
Prazo: 30 minutos pós-prandial
|
30 minutos pós-prandial
|
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Colecistocinina
Prazo: 60 minutos pós-prandial
|
60 minutos pós-prandial
|
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Colecistocinina
Prazo: 120 minutos pós-prandial
|
120 minutos pós-prandial
|
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Volume da vesícula biliar
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Volume da vesícula biliar
Prazo: 15 minutos pós-prandial
|
15 minutos pós-prandial
|
|
Volume da vesícula biliar
Prazo: 30 minutos pós-prandial
|
30 minutos pós-prandial
|
|
Volume da vesícula biliar
Prazo: 60 minutos pós-prandial
|
60 minutos pós-prandial
|
|
Volume da vesícula biliar
Prazo: 120 minutos pós-prandial
|
120 minutos pós-prandial
|
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Aldosterona
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
|
Aldosterona
Prazo: 30 minutos pós-prandial
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30 minutos pós-prandial
|
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Aldosterona
Prazo: 60 minutos pós-prandial
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60 minutos pós-prandial
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Aldosterona
Prazo: 120 minutos pós-prandial
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120 minutos pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BW-09
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