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Meccanismo d'azione dell'acqua catalana di Vichy

29 luglio 2014 aggiornato da: National Research Council, Spain
Il consumo di acqua è essenziale per mantenere l'idratazione e una buona salute. Le acque minerali bicarbonate di sodio hanno proprietà benefiche digestive e ipocolesterolemizzanti. Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare gli effetti del consumo di un'acqua minerale bicarbonata di sodio (BW) con o senza pasto, rispetto a un'acqua oligominerale come acqua di controllo (CW), sui triacilgliceroli sierici postprandiali (TAG ), colecistochinina (CCK) e volume della cistifellea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (>18 e <40 anni)
  • BMI >18 e <30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Età <18 e > 40 anni
  • TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
  • Essendo un consumatore abituale di acqua minerale carbonica
  • Obesità
  • Diabete
  • Ipertensione o malattie digestive, epatiche e renali
  • Ostruzione biliare
  • Problemi alimentari
  • Essere sotto farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo dei lipidi
  • Consumo di alimenti funzionali che potrebbero influenzare il metabolismo lipidico (alimenti contenenti acidi grassi n-3 o fitosteroli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BW
Acqua minerale bicarbonata senza pasto
Integratore alimentare: Acqua minerale bicarbonata

I volontari hanno digiunato durante la notte consumato:

0,5 L di acqua minerale bicarbonata ai pasti oppure, 0,5 L di acqua minerale bicarbonata ai pasti
Sperimentale: BW con pasto
Acqua minerale bicarbonata ai pasti
Integratore alimentare: Acqua minerale bicarbonata

I volontari hanno digiunato durante la notte consumato:

0,5 L di acqua minerale bicarbonata ai pasti oppure, 0,5 L di acqua minerale bicarbonata ai pasti
Comparatore attivo: CW
Acqua minerale oligominerale (controllo) senza pasto
Integratore alimentare: Acqua minerale oligominerale (controllo)

I volontari hanno digiunato durante la notte consumato:

0,5 L dell'acqua di controllo senza pasto o, 0,5 L dell'acqua di controllo con pasto
Comparatore attivo: CW con pasto
Acqua minerale oligominerale (controllo) ai pasti
Integratore alimentare: Acqua minerale oligominerale (controllo)

I volontari hanno digiunato durante la notte consumato:

0,5 L dell'acqua di controllo senza pasto o, 0,5 L dell'acqua di controllo con pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Triacilgliceroli sierici
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Triacilgliceroli sierici
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Triacilgliceroli sierici
Lasso di tempo: Postprandiale 60 minuti
Postprandiale 60 minuti
Triacilgliceroli sierici
Lasso di tempo: Postprandiale 120 minuti
Postprandiale 120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Glicemia
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Glicemia
Lasso di tempo: Tempo postprandiale 60 minuti
Tempo postprandiale 60 minuti
Glicemia
Lasso di tempo: Tempo postprandiale 120 minuti
Tempo postprandiale 120 minuti
Insulina sierica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Insulina sierica
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Insulina sierica
Lasso di tempo: Postprandiale 60 minuti
Postprandiale 60 minuti
Insulina sierica
Lasso di tempo: Postprandiale 120 minuti
Postprandiale 120 minuti
Colecistochinina
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Colecistochinina
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Colecistochinina
Lasso di tempo: Postprandiale 60 minuti
Postprandiale 60 minuti
Colecistochinina
Lasso di tempo: Postprandiale 120 minuti
Postprandiale 120 minuti
Volume della cistifellea
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Volume della cistifellea
Lasso di tempo: Postprandiale 15 minuti
Postprandiale 15 minuti
Volume della cistifellea
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Volume della cistifellea
Lasso di tempo: Postprandiale 60 minuti
Postprandiale 60 minuti
Volume della cistifellea
Lasso di tempo: Postprandiale 120 minuti
Postprandiale 120 minuti
Aldosterone
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Aldosterone
Lasso di tempo: Postprandiale 30 minuti
Postprandiale 30 minuti
Aldosterone
Lasso di tempo: Postprandiale 60 minuti
Postprandiale 60 minuti
Aldosterone
Lasso di tempo: Postprandiale 120 minuti
Postprandiale 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Council, Spain

Collaboratori

Vichy Catalán, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BW-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acqua minerale bicarbonata

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