Verkningsmekanism för Vichy Catalan Water
29 juli 2014 uppdaterad av: National Research Council, Spain
Vattenförbrukning är avgörande för att upprätthålla hydrering och god hälsa.
Natriumbikarbonatat mineralvatten rapporteras ha fördelaktiga matsmältnings- och hypokolesterolemiska egenskaper.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av konsumtion av natriumbikarbonat mineralvatten (BW) med eller utan måltid, jämfört med vatten med lågt mineralinnehåll som kontrollvatten (CW), på postprandiala serumtriacylglyceroler (TAG). ), kolecystokinin (CCK) och gallblåsans volym.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (>18 och <40 år)
- BMI >18 och <30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 och > 40 år
- TAG > 250 mg/dL (2,82 mmol/L)
- Att vara en vanlig konsument av kolhaltigt mineralvatten
- Fetma
- Diabetes
- Hypertoni eller matsmältnings-, lever- och njursjukdom
- Gallvägsobstruktion
- Ätstörningar
- Att vara under medicinering som kan påverka lipidmetabolismen
- Konsumtion av funktionella livsmedel som kan påverka lipidmetabolismen (mat som innehåller n-3-fettsyror eller fytosteroler)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BW
Bikarbonat mineralvatten utan måltid
|
Volontärer fastade över natten konsumerade: 0,5 L bikarbonat mineralvatten utan mjöl eller 0,5 L bikarbonat mineralvatten med mjöl |
|
Experimentell: BW med måltid
Bikarbonat mineralvatten med måltid
|
Volontärer fastade över natten konsumerade: 0,5 L bikarbonat mineralvatten utan mjöl eller 0,5 L bikarbonat mineralvatten med mjöl |
|
Aktiv komparator: CW
Mineralvatten med låg mineralhalt (kontroll) utan måltid
|
Volontärer fastade över natten konsumerade: 0,5 L av kontrollvattnet utan måltid eller 0,5 L av kontrollvattnet med måltid |
|
Aktiv komparator: CW med måltid
Mineralvatten med låg mineralhalt (kontroll) med en måltid
|
Volontärer fastade över natten konsumerade: 0,5 L av kontrollvattnet utan måltid eller 0,5 L av kontrollvattnet med måltid |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: Efter måltid 60 minuter
|
Efter måltid 60 minuter
|
|
Serumtriacylglyceroler
Tidsram: Efter måltid 120 minuter
|
Efter måltid 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumglukos
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Serumglukos
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Serumglukos
Tidsram: Tid efter måltid 60 minuter
|
Tid efter måltid 60 minuter
|
|
Serumglukos
Tidsram: Tid efter måltid 120 minuter
|
Tid efter måltid 120 minuter
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Efter måltid 60 minuter
|
Efter måltid 60 minuter
|
|
Seruminsulin
Tidsram: Efter måltid 120 minuter
|
Efter måltid 120 minuter
|
|
Kolecystokinin
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kolecystokinin
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Kolecystokinin
Tidsram: Efter måltid 60 minuter
|
Efter måltid 60 minuter
|
|
Kolecystokinin
Tidsram: Efter måltid 120 minuter
|
Efter måltid 120 minuter
|
|
Gallblåsan volym
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Gallblåsan volym
Tidsram: Efter måltid 15 minuter
|
Efter måltid 15 minuter
|
|
Gallblåsan volym
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Gallblåsan volym
Tidsram: Efter måltid 60 minuter
|
Efter måltid 60 minuter
|
|
Gallblåsan volym
Tidsram: Efter måltid 120 minuter
|
Efter måltid 120 minuter
|
|
Aldosteron
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Aldosteron
Tidsram: Efter måltid 30 minuter
|
Efter måltid 30 minuter
|
|
Aldosteron
Tidsram: Efter måltid 60 minuter
|
Efter måltid 60 minuter
|
|
Aldosteron
Tidsram: Efter måltid 120 minuter
|
Efter måltid 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M Pilar Vaquero, Dr, National Research Council, Spain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Oubina P, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Vaquero MP. A sodium-rich carbonated mineral water reduces cardiovascular risk in postmenopausal women. J Nutr. 2004 May;134(5):1058-63. doi: 10.1093/jn/134.5.1058.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, de la Piedra C, Pilar Vaquero M. Bone remodelling is not affected by consumption of a sodium-rich carbonated mineral water in healthy postmenopausal women. Br J Nutr. 2005 Mar;93(3):339-44. doi: 10.1079/bjn20041332.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Sanchez-Muniz FJ, Gomez-Gerique JA, Pilar Vaquero M. Sodium bicarbonated mineral water decreases postprandial lipaemia in postmenopausal women compared to a low mineral water. Br J Nutr. 2005 Oct;94(4):582-7. doi: 10.1079/bjn20051515.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Carbajal A, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Sodium-bicarbonated mineral water decreases aldosterone levels without affecting urinary excretion of bone minerals. Int J Food Sci Nutr. 2008 Jun;59(4):347-55. doi: 10.1080/09637480701560308.
- Schoppen S, Sanchez-Muniz FJ, Perez-Granados M, Gomez-Gerique JA, Sarria B, Navas-Carretero S, Pilar Vaquero M. Does bicarbonated mineral water rich in sodium change insulin sensitivity of postmenopausal women? Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):538-44.
- Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Schoppen S, Vaquero MP. Reduction in cardiovascular risk by sodium-bicarbonated mineral water in moderately hypercholesterolemic young adults. J Nutr Biochem. 2010 Oct;21(10):948-53. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.07.010. Epub 2009 Dec 1.
- Schoppen S, Perez-Granados AM, Navas-Carretero S, Vaquero MP. Postprandial lipaemia and endothelial adhesion molecules in pre- and postmenopausal Spanish women. Nutr Hosp. 2010 Mar-Apr;25(2):256-61.
- Toxqui L, Perez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. A sodium-bicarbonated mineral water reduces gallbladder emptying and postprandial lipaemia: a randomised four-way crossover study. Eur J Nutr. 2012 Aug;51(5):607-14. doi: 10.1007/s00394-011-0244-x. Epub 2011 Sep 13.
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Effects of an alkaline mineral water on cholecystokinin levels and gallbladder emptying in young adults. Ann Nutr Metab 58(suppl 3):352-353,2011
- Toxqui L, Pérez-Granados AM, Blanco-Rojo R, Vaquero MP. Sodium-bicarbonated mineral water reduces postprandial lipaemia in moderately hypercholesterolaemic young adults. Proceedings of the Nutrition Society 70 (OCE4):E245, 2011.
- Toxqui L, Vaquero MP. Aldosterone changes after consumption of a sodium-bicarbonated mineral water in humans. A four-way randomized controlled trial. J Physiol Biochem. 2016 Dec;72(4):635-641. doi: 10.1007/s13105-016-0502-8. Epub 2016 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Första postat (Uppskatta)
13 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BW-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .