Glucophage XR® -havaintotutkimus

Metformiini (Glucophage) on tavallinen ensilinjan hoito tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille. Merkittävä UK Prospective Diabetes Study Group osoitti, että sydäninfarktin riski ja kokonaiskuolleisuus vähenivät merkittävästi ylipainoisilla tyypin 2 diabetespotilailla, joita hoidettiin metformiinilla, ja metformiini oli tehokkaampi verensokerin hallinnassa verrattuna pelkkään elämäntapaan perustuvaan ruokavalioon. Verensokerin havaittu paraneminen ei liittynyt painonnousuun tai hypoglykemiaan toisin kuin sulfonyyliurealla tai insuliinilla hoidettaessa.

On yleisesti hyväksyttyä, että potilaiden hoitomyöntyvyys yleensä heikkenee annostustiheyden kasvaessa ja että hoito-ohjelmia tulisi yksinkertaistaa mahdollisimman pitkälle hyvän hoitomyöntymisen tukemiseksi. Metformiinin pitkitetysti vapauttavan formulaation (Glucophage XR®) käyttö voi tukea potilaiden hoidon yksinkertaistamista sallimalla metformiinin antamisen kerran päivässä.

Vaikka metformiinia käyttävien potilaiden plasman glukoosi- ja hemoglobiini-A1C-pitoisuudet olivat merkittävästi alhaisemmat paaston ja aterian jälkeen, heillä oli myös korkeampi gastrointestinaalisten (GI) sivuvaikutusten esiintyvyys. Yleisimmin raportoitu oire oli ripuli (53,2 % verrattuna lumelääkkeeseen 11,7 prosenttiin). Tutkimuksessa, jossa käytettiin itseläytettäviä kyselylomakkeita tyypin 2 diabetespotilaiden GI-oireiden selvittämiseksi, noin 20 % välittömästi vapautuvaa metformiinia käyttävistä ilmoitti ripulin yleisimpinä oireina. Vaikka alle 5 % potilaista keskeyttää metformiinihoidon tästä syystä, tällaiset haittatapahtumat voivat olla hankalia, rajoittaa metformiinin annosta ja heikentää hoitomyöntyvyyttä. Glucophage XR voi parantaa siedettävyyttä tasoittamalla plasman metformiinipitoisuuksien huippuja ja alimmia ja viivästyttäen plasman huippupitoisuuden saavuttamista välittömästi vapautuvaan formulaatioon verrattuna. Ensimmäiset lumekontrolloidut kliiniset tutkimukset Glucophage XR:llä osoittavat, että 9,6 % potilaista ilmoitti ripulista (verrattuna lumelääkettä saaneiden 1,5 %:iin).

Siten Glucophage XR®:n käyttö voi tarjota etuja paremman potilaan hoidon suhteen mahdollistamalla kerran päivässä tapahtuvan annostelun ja vähentämällä ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten ilmaantuvuutta joillakin potilailla. Prospektiivinen havainnointitutkimus on arvokas, jotta saadaan tietoa päivittäisistä kokemuksista Glucophage XR®:n käytöstä tämän potilasryhmän hoidossa. Tiedot voivat antaa käsityksen Glucophage XR®:n käytöstä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Thaimaassa.