Наблюдательное исследование Glucophage XR®

Метформин (Глюкофаж) является стандартной терапией первой линии для пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Знаменитая британская проспективная исследовательская группа по диабету продемонстрировала значительное снижение риска инфаркта миокарда и общей смертности у пациентов с избыточной массой тела и диабетом 2 типа, получавших метформин, и метформин был более эффективным в контроле уровня глюкозы в крови по сравнению с политикой, основанной только на диете. Наблюдаемое улучшение уровня глюкозы в крови не было связано с увеличением массы тела или гипогликемией, в отличие от лечения производными сульфонилмочевины или инсулином.

Общепризнано, что соблюдение пациентами режима лечения имеет тенденцию к снижению по мере увеличения частоты дозирования и что режимы должны быть максимально упрощены для обеспечения хорошего соблюдения режима лечения. Использование формы метформина с пролонгированным высвобождением (Glucophage XR®) может способствовать упрощению лечения пациентов, позволяя принимать метформин один раз в сутки.

Хотя у пациентов, принимавших метформин, были значительно более низкие концентрации глюкозы в плазме натощак и после приема пищи и концентрации гемоглобина A1C, у них также была более высокая распространенность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Наиболее часто сообщаемыми симптомами была диарея (53,2 % по сравнению с 11,7 % в группе плацебо). В исследовании, в котором использовались анкеты для самостоятельного заполнения для выявления желудочно-кишечных симптомов у пациентов с диабетом 2 типа, примерно 20% из тех, кто принимал метформин с немедленным высвобождением, сообщили о диарее как о наиболее распространенных симптомах. Хотя менее 5% пациентов прекращают лечение метформином по этой причине, такие нежелательные явления могут вызывать беспокойство, ограничивать дозировку метформина и ухудшать соблюдение режима лечения. Глюкофаж XR может привести к улучшению переносимости за счет сглаживания пиков и впадин концентраций метформина в плазме и задержки достижения пиковой концентрации в плазме по сравнению с лекарственной формой с немедленным высвобождением. Первоначальные плацебо-контролируемые клинические испытания Глюкофажа XR показали, что 9,6% пациентов сообщали о диарее (по сравнению с 1,5% в группе плацебо).

Таким образом, использование Глюкофажа XR® может обеспечить преимущества с точки зрения улучшения ведения пациентов, позволяя принимать его один раз в день и снижая частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта у некоторых пациентов. Проспективное обсервационное исследование будет полезно для получения информации о повседневном опыте использования Глюкофажа XR® в лечении этой группы пациентов. Эти данные могут дать представление об использовании Glucophage XR® в обычной клинической практике в Таиланде.