Glucophage XR® observationsstudie

Metformin (Glucophage) er standard førstelinjebehandling til patienter med type 2-diabetes mellitus. Den skelsættende UK Prospective Diabetes Study Group påviste signifikant reduktion i risikoen for myokardieinfarkt og overordnet dødelighed hos overvægtige patienter med type 2-diabetes behandlet med metformin og metformin var mere effektiv til at kontrollere blodsukkeret sammenlignet med en kostbaseret politik, der kun var livsstil. Den observerede forbedring af blodsukkeret var ikke forbundet med vægtøgning eller hypoglykæmi i modsætning til behandling med hverken sulfonylurinstof eller insulin.

Det er velkendt, at patienters compliance med terapi har en tendens til at falde, efterhånden som doseringshyppigheden øges, og at regimer bør forenkles så vidt muligt for at understøtte god compliance med terapi. Brugen af ​​en formulering med forlænget frigivelse af metformin (Glucophage XR®) kan understøtte forenklingen af ​​behandlingen for patienter ved at tillade en én gang daglig administration af metformin.

Selvom patienter, der tog metformin, havde signifikant lavere fastende og postprandiale plasmaglukose- og hæmoglobin A1C-koncentrationer, havde de også en højere forekomst af gastrointestinale (GI) bivirkninger. De mest almindeligt rapporterede symptomer var diarré (53,2 % sammenlignet med 11,7 % på placebo). I en undersøgelse, der benyttede selvadministrerede spørgeskemaer til at fastslå GI-symptomer hos patienter med type 2-diabetes, rapporterede cirka 20 % af dem, der tog metformin med øjeblikkelig frigivelse, diarré som de mest almindelige symptomer. Selvom mindre end 5 % af patienterne afbryder metforminbehandlingen af ​​denne grund, kan sådanne bivirkninger være besværlige, kan begrænse doseringen af ​​metformin og forringe compliance med behandlingen. Glucophage XR kan føre til forbedret tolerabilitet ved at udjævne toppe og lavpunkter i metforminplasmakoncentrationer og forsinke opnåelsen af ​​maksimal plasmakoncentration sammenlignet med en formulering med øjeblikkelig frigivelse. Indledende placebokontrollerede kliniske forsøg med Glucophage XR indikerer, at 9,6 % af patienterne rapporterede diarré (sammenlignet med 1,5 % på placebo).

Brugen af ​​Glucophage XR® kan således give fordele i form af forbedret patientbehandling ved at muliggøre dosering én gang dagligt og reducere forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger for nogle patienter. Et prospektivt observationsstudie vil være værdifuldt for at give information om den daglige oplevelse af brugen af ​​Glucophage XR® i håndteringen af ​​denne patientpopulation. Dataene kan give et indblik i brugen af ​​Glucophage XR® i rutinemæssig klinisk praksis i Thailand.