Beobachtungsstudie zu Glucophage XR®

Metformin (Glucophage) ist die Standard-Erstlinientherapie für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Die bahnbrechende britische Prospective Diabetes Study Group zeigte eine signifikante Verringerung des Myokardinfarktrisikos und der Gesamtmortalität bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin behandelt wurden, und Metformin war bei der Kontrolle des Blutzuckers wirksamer als eine ausschließlich auf Lebensstil basierende Diät. Die beobachtete Verbesserung des Blutzuckers war im Gegensatz zur Behandlung mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin nicht mit einer Gewichtszunahme oder Hypoglykämie verbunden.

Es ist allgemein anerkannt, dass die Therapietreue der Patienten tendenziell abnimmt, wenn die Dosierungshäufigkeit zunimmt, und dass Behandlungsschemata so weit wie möglich vereinfacht werden sollten, um eine gute Therapietreue zu unterstützen. Die Verwendung einer Metformin-Retardformulierung (Glucophage XR®) kann die Behandlung für Patienten vereinfachen, indem eine einmal tägliche Verabreichung von Metformin ermöglicht wird.

Obwohl Patienten, die Metformin einnahmen, deutlich niedrigere Nüchtern- und postprandiale Plasmaglukose- und Hämoglobin-A1C-Konzentrationen aufwiesen, hatten sie auch eine höhere Prävalenz gastrointestinaler (GI) Nebenwirkungen. Das am häufigsten berichtete Symptom war Durchfall (53,2 % im Vergleich zu 11,7 % unter Placebo). In einer Studie, in der selbst ausgefüllte Fragebögen zur Ermittlung der Magen-Darm-Symptome bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt wurden, gaben etwa 20 % derjenigen, die Metformin mit sofortiger Freisetzung einnahmen, Durchfall als häufigstes Symptom an. Obwohl weniger als 5 % der Patienten die Metformin-Behandlung aus diesem Grund abbrechen, können solche unerwünschten Ereignisse störend sein, die Dosierung von Metformin einschränken und die Therapietreue beeinträchtigen. Glucophage XR kann im Vergleich zu einer Formulierung mit sofortiger Freisetzung zu einer verbesserten Verträglichkeit führen, indem es die Spitzen und Tiefpunkte der Metformin-Plasmakonzentrationen glättet und das Erreichen der maximalen Plasmakonzentration verzögert. Erste placebokontrollierte klinische Studien mit Glucophage XR zeigen, dass 9,6 % der Patienten über Durchfall berichteten (im Vergleich zu 1,5 % unter Placebo).

Daher kann die Verwendung von Glucophage XR® Vorteile im Hinblick auf ein verbessertes Patientenmanagement bieten, indem eine einmal tägliche Dosierung ermöglicht und das Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen bei einigen Patienten verringert wird. Eine prospektive Beobachtungsstudie wird wertvoll sein, um Informationen über die alltäglichen Erfahrungen mit der Verwendung von Glucophage XR® bei der Behandlung dieser Patientengruppe zu liefern. Die Daten können einen Einblick in die Verwendung von Glucophage XR® in der klinischen Routinepraxis in Thailand geben.