Estudo Observacional Glucophage XR®

A metformina (Glucophage) é a terapia padrão de primeira linha para pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O marco UK Prospective Diabetes Study Group demonstrou redução significativa no risco de infarto do miocárdio e mortalidade geral em pacientes com excesso de peso com diabetes tipo 2 tratados com metformina e a metformina foi mais eficaz no controle da glicemia em comparação com a política baseada apenas no estilo de vida. A melhora observada da glicemia não foi associada com ganho de peso ou hipoglicemia em contraste com o tratamento com sulfonilureia ou insulina.

É bem aceito que a adesão dos pacientes à terapia tende a diminuir à medida que a frequência da dosagem aumenta e que os esquemas devem ser simplificados tanto quanto possível para apoiar uma boa adesão à terapia. O uso de uma formulação de liberação prolongada de metformina (Glucophage XR®) pode auxiliar na simplificação do tratamento para pacientes, permitindo a administração de metformina uma vez ao dia.

Embora os pacientes que tomavam metformina tivessem concentrações plasmáticas de glicose e hemoglobina A1C significativamente mais baixas em jejum e pós-prandial, eles também tinham uma prevalência mais alta de efeitos colaterais gastrointestinais (GI). Os sintomas mais comumente relatados foram diarreia (53,2% em comparação com 11,7% no placebo). Em um estudo que empregou questionários autoaplicáveis ​​para determinar sintomas gastrointestinais em pacientes com diabetes tipo 2, aproximadamente 20% daqueles que tomaram metformina de liberação imediata relataram diarreia como os sintomas mais comuns. Embora menos de 5% dos pacientes interrompam o tratamento com metformina por esse motivo, tais eventos adversos podem ser problemáticos, podem limitar a dosagem de metformina e podem prejudicar a adesão à terapia. Glucophage XR pode levar a uma melhor tolerabilidade, suavizando os picos e vales nas concentrações plasmáticas de metformina e retardando a obtenção do pico de concentração plasmática, em comparação com uma formulação de liberação imediata. Os ensaios clínicos iniciais controlados por placebo com Glucophage XR indicam que 9,6% dos pacientes relataram diarreia (compare com 1,5% no placebo).

Assim, o uso de Glucophage XR® pode oferecer benefícios em termos de melhor manejo do paciente, permitindo a administração de uma vez ao dia e reduzindo a incidência de efeitos colaterais gastrointestinais em alguns pacientes. Um estudo observacional prospectivo será valioso para fornecer informações sobre a experiência diária do uso do Glucophage XR® no tratamento dessa população de pacientes. Os dados podem fornecer uma visão sobre o uso de Glucophage XR® na prática clínica de rotina na Tailândia.