Glucophage XR® observationsstudie

Metformin (Glucophage) är standardbehandlingen för patienter med typ 2 diabetes mellitus. Den landmärke UK Prospective Diabetes Study Group visade signifikant minskning av risken för hjärtinfarkt och total dödlighet hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes som behandlats med metformin och metformin var effektivare för att kontrollera blodsocker jämfört med livsstilsbaserad dietbaserad policy. Den observerade förbättringen av blodsocker var inte associerad med viktökning eller hypoglykemi i motsats till behandling med vare sig en sulfonureid eller insulin.

Det är väl vedertaget att patienternas följsamhet till terapi tenderar att minska när doseringsfrekvensen ökar och att regimerna bör förenklas så långt som möjligt för att stödja god följsamhet med terapin. Användningen av en formulering med förlängd frisättning av metformin (Glucophage XR®) kan stödja förenklingen av behandlingen för patienter genom att tillåta en administrering en gång dagligen av metformin.

Även om patienter som tog metformin hade signifikant lägre koncentrationer av fasta och postprandial plasmaglukos och hemoglobin A1C, hade de också en högre prevalens av gastrointestinala (GI) biverkningar. De vanligaste rapporterade symtomen var diarré (53,2 % jämfört med 11,7 % på placebo). I en studie som använde egentillförda frågeformulär för att fastställa gastrointestinala symtom hos patienter med typ 2-diabetes rapporterade cirka 20 % av de som tog metformin med omedelbar frisättning diarré som de vanligaste symtomen. Även om mindre än 5 % av patienterna avbryter metforminbehandlingen av denna anledning, kan sådana biverkningar vara besvärliga, kan begränsa dosen av metformin och kan försämra följsamheten till behandlingen. Glucophage XR kan leda till förbättrad tolerabilitet genom att jämna ut topparna och dalarna i metforminplasmakoncentrationer och fördröja uppnåendet av maximal plasmakoncentration, jämfört med en formulering med omedelbar frisättning. Inledande placebokontrollerade kliniska prövningar med Glucophage XR indikerar att 9,6 % av patienterna rapporterade diarré (jämfört med 1,5 % på placebo).

Således kan användningen av Glucophage XR® ge fördelar i form av förbättrad patienthantering, genom att möjliggöra dosering en gång dagligen och minska förekomsten av gastrointestinala biverkningar för vissa patienter. En prospektiv observationsstudie kommer att vara värdefull för att ge information om den dagliga erfarenheten av att använda Glucophage XR® i hanteringen av denna patientpopulation. Uppgifterna kan ge en inblick i användningen av Glucophage XR® i rutinmässig klinisk praxis i Thailand.