Estudio observacional de Glucophage XR®

La metformina (Glucophage) es la terapia estándar de primera línea para pacientes con diabetes mellitus tipo 2. El histórico Grupo de Estudio de Diabetes Prospectiva del Reino Unido demostró una reducción significativa en el riesgo de infarto de miocardio y mortalidad general en pacientes con sobrepeso y diabetes tipo 2 tratados con metformina, y la metformina fue más eficaz para controlar la glucosa en sangre en comparación con la política basada únicamente en la dieta según el estilo de vida. La mejora observada de la glucosa en sangre no se asoció con aumento de peso o hipoglucemia en contraste con el tratamiento con una sulfonilurea o insulina.

Está bien aceptado que el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes tiende a disminuir a medida que aumenta la frecuencia de la dosificación y que los regímenes deben simplificarse tanto como sea posible para respaldar un buen cumplimiento del tratamiento. El uso de una formulación de metformina de liberación prolongada (Glucophage XR®) puede ayudar a simplificar el tratamiento de los pacientes al permitir una administración de metformina una vez al día.

Aunque los pacientes que tomaban metformina tenían concentraciones significativamente más bajas de glucosa en plasma en ayunas y posprandiales y de hemoglobina A1C, también tenían una mayor prevalencia de efectos secundarios gastrointestinales (GI). El síntoma notificado con más frecuencia fue la diarrea (53,2 % frente al 11,7 % con placebo). En un estudio que empleó cuestionarios autoadministrados para determinar los síntomas gastrointestinales en pacientes con diabetes tipo 2, aproximadamente el 20 % de los que tomaron metformina de liberación inmediata informaron que la diarrea era el síntoma más común. Aunque menos del 5 % de los pacientes interrumpen el tratamiento con metformina por este motivo, dichos eventos adversos pueden ser problemáticos, pueden limitar la dosis de metformina y pueden afectar el cumplimiento del tratamiento. Glucophage XR puede conducir a una mejor tolerabilidad, suavizando los picos y valles en las concentraciones plasmáticas de metformina y retrasando el logro de la concentración plasmática máxima, en comparación con una formulación de liberación inmediata. Los ensayos clínicos iniciales controlados con placebo con Glucophage XR indican que el 9,6 % de los pacientes informaron diarrea (comparado con el 1,5 % con placebo).

Por lo tanto, el uso de Glucophage XR® puede brindar beneficios en términos de un mejor manejo del paciente, al permitir la dosificación una vez al día y reducir la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales en algunos pacientes. Un estudio observacional prospectivo será valioso para brindar información sobre la experiencia diaria del uso de Glucophage XR® en el manejo de esta población de pacientes. Los datos pueden proporcionar una idea del uso de Glucophage XR® en la práctica clínica habitual en Tailandia.