Glucophage XR® observasjonsstudie

Metformin (Glucophage) er standard førstelinjebehandling for pasienter med type 2 diabetes mellitus. Den landemerke UK Prospective Diabetes Study Group viste signifikant reduksjon i risikoen for hjerteinfarkt og total dødelighet hos overvektige pasienter med type 2-diabetes behandlet med metformin og metformin var mer effektiv i å kontrollere blodsukker sammenlignet med livsstilsbasert diettbasert policy. Den observerte forbedringen av blodsukker var ikke assosiert med vektøkning eller hypoglykemi i motsetning til behandling med verken et sulfonylurea eller insulin.

Det er godt akseptert at pasientenes etterlevelse av terapi har en tendens til å avta etter hvert som doseringsfrekvensen øker, og at regimene bør forenkles så langt som mulig for å støtte god etterlevelse av behandlingen. Bruken av en formulering med forlenget frigivelse av metformin (Glucophage XR®) kan støtte forenklingen av behandlingen for pasienter ved å tillate en administrering av metformin én gang daglig.

Selv om pasienter som tok metformin hadde betydelig lavere fastende og postprandiale plasmaglukose- og hemoglobin A1C-konsentrasjoner, hadde de også en høyere forekomst av gastrointestinale (GI) bivirkninger. De hyppigst rapporterte symptomene var diaré (53,2 % sammenlignet med 11,7 % på placebo). I en studie med selvadministrerte spørreskjemaer for å fastslå GI-symptomer hos pasienter med type 2-diabetes rapporterte omtrent 20 % av de som tok metformin med umiddelbar frigjøring diaré som de vanligste symptomene. Selv om mindre enn 5 % av pasientene avbryter metforminbehandlingen av denne grunn, kan slike uønskede hendelser være plagsomme, kan begrense dosen av metformin og kan svekke etterlevelse av behandlingen. Glucophage XR kan føre til forbedret tolerabilitet, ved å jevne ut toppene og bunnene i metforminplasmakonsentrasjoner og forsinke oppnåelsen av maksimal plasmakonsentrasjon, sammenlignet med en formulering med umiddelbar frigjøring. Innledende placebokontrollerte kliniske studier med Glucophage XR indikerer at 9,6 % av pasientene rapporterte diaré (sammenlignet med 1,5 % på placebo).

Derfor kan bruk av Glucophage XR® gi fordeler i form av forbedret pasientbehandling, ved å muliggjøre dosering én gang daglig og redusere forekomsten av gastrointestinale bivirkninger for noen pasienter. En prospektiv observasjonsstudie vil være verdifull for å gi informasjon om den daglige erfaringen med bruk av Glucophage XR® i behandlingen av denne pasientpopulasjonen. Dataene kan gi et innblikk i bruken av Glucophage XR® i rutinemessig klinisk praksis i Thailand.