Badanie obserwacyjne Glucophage XR®

Metformina (Glucophage) jest standardową terapią pierwszego rzutu dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Przełomowa brytyjska grupa badawcza Prospective Diabetes Study Group wykazała znaczne zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego i ogólnej śmiertelności u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2 leczonych metforminą, a metformina była skuteczniejsza w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi w porównaniu z polityką opartą wyłącznie na stylu życia. Obserwowana poprawa stężenia glukozy we krwi nie wiązała się ze zwiększeniem masy ciała ani hipoglikemią w przeciwieństwie do leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.

Powszechnie przyjmuje się, że przestrzeganie przez pacjentów zaleceń terapeutycznych ma tendencję do zmniejszania się wraz ze wzrostem częstotliwości dawkowania i że schematy leczenia powinny być maksymalnie uproszczone, aby wspierać dobre przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Zastosowanie preparatu metforminy o przedłużonym uwalnianiu (Glucophage XR®) może sprzyjać uproszczeniu leczenia pacjentów poprzez umożliwienie podawania metforminy raz dziennie.

Chociaż u pacjentów przyjmujących metforminę stężenie glukozy w osoczu i stężenie hemoglobiny A1C na czczo i po posiłku było istotnie niższe, częściej występowały u nich działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej zgłaszanymi objawami była biegunka (53,2% w porównaniu z 11,7% w grupie placebo). W badaniu z wykorzystaniem kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania w celu ustalenia objawów żołądkowo-jelitowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 około 20% osób przyjmujących metforminę o natychmiastowym uwalnianiu zgłosiło biegunkę jako najczęstsze objawy. Chociaż mniej niż 5% pacjentów przerywa leczenie metforminą z tego powodu, takie działania niepożądane mogą być uciążliwe, mogą ograniczać dawkowanie metforminy i utrudniać przestrzeganie terapii. Glucophage XR może prowadzić do poprawy tolerancji poprzez wygładzenie szczytów i spadków stężeń metforminy w osoczu oraz opóźnienie osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu w porównaniu z preparatem o natychmiastowym uwalnianiu. Wstępne kontrolowane placebo badania kliniczne z Glucophage XR wskazują, że 9,6% pacjentów zgłosiło biegunkę (w porównaniu z 1,5% w grupie placebo).

Tak więc stosowanie Glucophage XR® może przynieść korzyści w postaci lepszego postępowania z pacjentem, umożliwiając dawkowanie raz dziennie i zmniejszając częstość występowania żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych u niektórych pacjentów. Prospektywne badanie obserwacyjne będzie cenne w celu dostarczenia informacji na temat codziennych doświadczeń związanych ze stosowaniem Glucophage XR® w leczeniu tej populacji pacjentów. Dane mogą dać wgląd w stosowanie Glucophage XR® w rutynowej praktyce klinicznej w Tajlandii.