Étude observationnelle Glucophage XR®

La metformine (Glucophage) est le traitement standard de première ligne pour les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le groupe d'étude britannique Prospective Diabetes Study Group a démontré une réduction significative du risque d'infarctus du myocarde et de la mortalité globale chez les patients en surpoids atteints de diabète de type 2 traités par la metformine et la metformine était plus efficace pour contrôler la glycémie par rapport à la politique basée uniquement sur le mode de vie. L'amélioration observée de la glycémie n'était pas associée à une prise de poids ou à une hypoglycémie, contrairement au traitement par sulfonylurée ou insuline.

Il est bien admis que l'observance du traitement par les patients a tendance à diminuer à mesure que la fréquence d'administration augmente et que les schémas thérapeutiques doivent être simplifiés autant que possible pour favoriser une bonne observance du traitement. L'utilisation d'une formulation à libération prolongée de metformine (Glucophage XR®) peut favoriser la simplification du traitement des patients en permettant une administration de metformine une fois par jour.

Bien que les patients prenant de la metformine présentaient des concentrations de glucose plasmatique à jeun et postprandiale et d'hémoglobine A1C significativement plus faibles, ils présentaient également une prévalence plus élevée d'effets secondaires gastro-intestinaux (GI). Le symptôme le plus fréquemment rapporté était la diarrhée (53,2 % contre 11,7 % sous placebo). Dans une étude utilisant des questionnaires auto-administrés pour déterminer les symptômes gastro-intestinaux chez les patients atteints de diabète de type 2, environ 20 % des personnes prenant de la metformine à libération immédiate ont signalé la diarrhée comme le symptôme le plus courant. Bien que moins de 5 % des patients arrêtent le traitement par la metformine pour cette raison, de tels événements indésirables peuvent être gênants, limiter la posologie de la metformine et nuire à l'observance du traitement. Glucophage XR peut conduire à une meilleure tolérance, en lissant les pics et les creux des concentrations plasmatiques de metformine et en retardant l'atteinte de la concentration plasmatique maximale, par rapport à une formulation à libération immédiate. Les premiers essais cliniques contrôlés par placebo avec Glucophage XR indiquent que 9,6 % des patients ont signalé une diarrhée (contre 1,5 % sous placebo).

Ainsi, l'utilisation de Glucophage XR® peut apporter des avantages en termes d'amélioration de la prise en charge des patients, en permettant une administration une fois par jour et en réduisant l'incidence des effets secondaires gastro-intestinaux chez certains patients. Une étude observationnelle prospective sera précieuse pour fournir des informations sur l'expérience quotidienne de l'utilisation de Glucophage XR® dans la prise en charge de cette population de patients. Les données peuvent donner un aperçu de l'utilisation de Glucophage XR® dans la pratique clinique de routine en Thaïlande.