Glucophage XR® megfigyelési vizsgálat

A metformin (Glucophage) a standard első vonalbeli terápia a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára. A mérföldkőnek számító UK Prospective Diabetes Study Group kimutatta, hogy a metforminnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő túlsúlyos betegeknél jelentősen csökkent a szívinfarktus kockázata és az általános mortalitás, és a metformin hatékonyabban szabályozta a vércukorszintet, mint az életmódon alapuló étrend alapú politika. A vércukorszint megfigyelt javulása nem járt együtt súlygyarapodással vagy hipoglikémiával, ellentétben a szulfonilureával vagy inzulinnal végzett kezeléssel.

Jól elfogadott tény, hogy a betegek terápiával való együttműködése hajlamos csökkenni az adagolás gyakoriságának növekedésével, és hogy a kezelési rendeket amennyire csak lehetséges egyszerűsíteni kell a terápiával való jó együttműködés támogatása érdekében. A metformin elnyújtott felszabadulású készítményének (Glucophage XR®) alkalmazása elősegítheti a betegek kezelésének egyszerűsítését azáltal, hogy lehetővé teszi a metformin napi egyszeri beadását.

Bár a metformint szedő betegeknél szignifikánsan alacsonyabb volt az éhomi és étkezés utáni plazma glükóz és hemoglobin A1C koncentrációja, a gyomor-bélrendszeri (GI) mellékhatások gyakorisága is magasabb volt. A leggyakrabban jelentett tünet a hasmenés volt (53,2%, szemben a placebóval kezelt 11,7%-kal). Egy önkitöltős kérdőíves vizsgálatban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek GI tüneteinek megállapítására az azonnali felszabadulású metformint szedők körülbelül 20%-a számolt be a hasmenésről, mint a leggyakoribb tünetről. Bár a betegek kevesebb mint 5%-a hagyja abba emiatt a metformin-kezelést, az ilyen nemkívánatos események zavaróak lehetnek, korlátozhatják a metformin adagolását és ronthatják a terápia betartását. A Glucophage XR javíthatja a tolerálhatóságot azáltal, hogy kisimítja a metformin plazmakoncentrációjának csúcsait és mélypontjait, és késlelteti a plazma csúcskoncentráció elérését az azonnali hatóanyag-leadású készítményekhez képest. A Glucophage XR-rel végzett kezdeti placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a betegek 9,6%-a számolt be hasmenésről (szemben a placebóval kezelt 1,5%-kal).

Így a Glucophage XR® használata előnyökkel járhat a betegek jobb kezelésében, mivel lehetővé teszi a napi egyszeri adagolást és csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulását egyes betegeknél. Egy prospektív megfigyeléses vizsgálat értékes lesz ahhoz, hogy információt nyújtson a Glucophage XR® használatának napi tapasztalatairól ezen betegpopuláció kezelésében. Az adatok betekintést nyújthatnak a Glucophage XR® használatába a thaiföldi rutin klinikai gyakorlatban.