Glucophage XR® observationele studie

Metformine (Glucophage) is de standaard eerstelijnstherapie voor patiënten met diabetes mellitus type 2. De baanbrekende UK Prospective Diabetes Study Group toonde een significante vermindering aan van het risico op een hartinfarct en de algehele mortaliteit bij patiënten met overgewicht en diabetes type 2 die werden behandeld met metformine en metformine effectiever was in het beheersen van de bloedglucose in vergelijking met op levensstijl gebaseerd beleid. De waargenomen verbetering van de bloedglucose ging niet gepaard met gewichtstoename of hypoglykemie, in tegenstelling tot behandeling met een sulfonylureumderivaat of insuline.

Het is algemeen aanvaard dat de therapietrouw van patiënten afneemt naarmate de doseringsfrequentie toeneemt en dat regimes zoveel mogelijk moeten worden vereenvoudigd om goede therapietrouw te ondersteunen. Het gebruik van een formulering met verlengde afgifte van metformine (Glucophage XR®) kan de vereenvoudiging van de behandeling voor patiënten ondersteunen door een eenmaal daagse toediening van metformine mogelijk te maken.

Hoewel patiënten die metformine gebruikten significant lagere nuchtere en postprandiale plasmaglucose- en hemoglobine A1C-concentraties hadden, hadden ze ook een hogere prevalentie van gastro-intestinale (GI) bijwerkingen. De meest gemelde symptomen waren diarree (53,2% vergeleken met 11,7% op placebo). In een onderzoek waarbij zelf ingevulde vragenlijsten werden gebruikt om gastro-intestinale symptomen vast te stellen bij patiënten met diabetes type 2, meldde ongeveer 20% van degenen die metformine met onmiddellijke afgifte gebruikten, diarree als de meest voorkomende symptomen. Hoewel minder dan 5% van de patiënten om deze reden de behandeling met metformine stopzet, kunnen dergelijke bijwerkingen hinderlijk zijn, de dosering van metformine beperken en de therapietrouw verminderen. Glucophage XR kan leiden tot een verbeterde verdraagbaarheid, door de pieken en dalen in de plasmaconcentraties van metformine af te vlakken en het bereiken van de piekplasmaconcentratie te vertragen in vergelijking met een formulering met onmiddellijke afgifte. Eerste placebogecontroleerde klinische onderzoeken met Glucophage XR geven aan dat 9,6% van de patiënten diarree meldde (tegenover 1,5% bij placebo).

Het gebruik van Glucophage XR® kan dus voordelen bieden in termen van verbeterde patiëntbehandeling, door eenmaal daagse dosering mogelijk te maken en de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen voor sommige patiënten te verminderen. Een prospectieve observationele studie zal waardevol zijn om informatie te verschaffen over de dagelijkse ervaring met het gebruik van Glucophage XR® bij de behandeling van deze patiëntenpopulatie. De gegevens kunnen inzicht geven in het gebruik van Glucophage XR® in de dagelijkse klinische praktijk in Thailand.