Studio osservazionale Glucophage XR®

La metformina (Glucophage) è la terapia standard di prima linea per i pazienti con diabete mellito di tipo 2. Lo storico gruppo di studio prospettico sul diabete del Regno Unito ha dimostrato una riduzione significativa del rischio di infarto del miocardio e della mortalità complessiva nei pazienti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina e la metformina era più efficace nel controllare la glicemia rispetto allo stile di vita basato esclusivamente sulla dieta. Il miglioramento osservato della glicemia non è stato associato ad aumento di peso o ipoglicemia in contrasto con il trattamento con sulfanilurea o insulina.

È risaputo che la compliance dei pazienti alla terapia tende a diminuire con l'aumentare della frequenza del dosaggio e che i regimi dovrebbero essere semplificati il ​​più possibile per supportare una buona compliance alla terapia. L'uso di una formulazione a rilascio prolungato di metformina (Glucophage XR®) può supportare la semplificazione del trattamento per i pazienti consentendo una somministrazione una volta al giorno di metformina.

Sebbene i pazienti che assumevano metformina presentassero concentrazioni plasmatiche di glucosio e di emoglobina A1C a digiuno e postprandiali significativamente più basse, avevano anche una maggiore prevalenza di effetti collaterali gastrointestinali (GI). I sintomi più comunemente riportati sono stati la diarrea (53,2% rispetto all'11,7% con placebo). In uno studio che utilizzava questionari autosomministrati per accertare i sintomi gastrointestinali nei pazienti con diabete di tipo 2, circa il 20% di coloro che assumevano metformina a rilascio immediato riportava diarrea come i sintomi più comuni. Sebbene meno del 5% dei pazienti interrompa il trattamento con metformina per questo motivo, tali eventi avversi possono essere fastidiosi, possono limitare il dosaggio di metformina e possono compromettere la compliance alla terapia. Glucophage XR può portare a una migliore tollerabilità, livellando i picchi e le depressioni nelle concentrazioni plasmatiche di metformina e ritardando il raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco, rispetto a una formulazione a rilascio immediato. Gli studi clinici iniziali controllati con placebo con Glucophage XR indicano che il 9,6% dei pazienti ha riportato diarrea (rispetto all'1,5% con placebo).

Pertanto, l'uso di Glucophage XR® può fornire vantaggi in termini di migliore gestione del paziente, consentendo la somministrazione una volta al giorno e riducendo l'incidenza di effetti collaterali gastrointestinali per alcuni pazienti. Uno studio osservazionale prospettico sarà prezioso per fornire informazioni sull'esperienza quotidiana dell'utilizzo di Glucophage XR® nella gestione di questa popolazione di pazienti. I dati possono fornire una panoramica sull'uso di Glucophage XR® nella pratica clinica di routine in Tailandia.