Glucophage XR® Observation Study

Metformin (Glucophage) je standardní terapií první volby u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Průlomová studie UK Prospective Diabetes Study Group prokázala významné snížení rizika infarktu myokardu a celkové úmrtnosti u pacientů s nadváhou s diabetem 2. typu léčených metforminem a metformin byl účinnější při kontrole hladiny glukózy v krvi ve srovnání s politikou založenou pouze na dietě. Pozorované zlepšení hladiny glukózy v krvi nebylo spojeno s nárůstem hmotnosti nebo hypoglykémií na rozdíl od léčby sulfonylureou nebo inzulinem.

Je dobře známo, že kompliance pacientů s terapií má tendenci klesat se zvyšující se frekvencí dávkování a že režimy by měly být co nejvíce zjednodušeny, aby se podpořila dobrá kompliance s terapií. Použití přípravku s prodlouženým uvolňováním metforminu (Glucophage XR®) může podpořit zjednodušení léčby pro pacienty tím, že umožní podávání metforminu jednou denně.

Přestože pacienti užívající metformin měli významně nižší plazmatické koncentrace glukózy a hemoglobinu A1C nalačno a po jídle, měli také vyšší prevalenci gastrointestinálních (GI) nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými příznaky byl průjem (53,2 % ve srovnání s 11,7 % u placeba). Ve studii využívající samostatně podávané dotazníky ke zjištění příznaků GI u pacientů s diabetem 2. typu přibližně 20 % těch, kteří užívali metformin s okamžitým uvolňováním, uvádělo jako nejčastější příznaky průjem. I když méně než 5 % pacientů z tohoto důvodu přeruší léčbu metforminem, mohou být tyto nežádoucí účinky problematické, mohou omezovat dávkování metforminu a mohou zhoršit compliance s léčbou. Glucophage XR může ve srovnání s formulací s okamžitým uvolňováním vést ke zlepšené snášenlivosti tím, že vyrovná vrcholy a minima plazmatických koncentrací metforminu a zpomalí dosažení maximálních plazmatických koncentrací. Počáteční placebem kontrolované klinické studie s Glucophage XR ukazují, že 9,6 % pacientů hlásilo průjem (ve srovnání s 1,5 % na placebu).

Použití Glucophage XR® tedy může poskytnout výhody ve smyslu zlepšeného managementu pacienta tím, že umožňuje dávkování jednou denně a snižuje výskyt gastrointestinálních vedlejších účinků u některých pacientů. Prospektivní observační studie bude cenná, protože poskytne informace o každodenních zkušenostech s používáním Glucophage XR® při léčbě této populace pacientů. Data mohou poskytnout náhled na použití Glucophage XR® v běžné klinické praxi v Thajsku.