Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen havainnointitutkimus samanaikaisen allergisen nuhan hoitotavoista potilailla, jotka aloittavat Fluticasone Furoate -nenäsumutteen apteekin ympäristössä

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on 3 kuukauden seurantaa flutikasonifuroraatti-nenäsumutteen (FFNS) äskettäin aloittaneiden potilaiden kohortin keskuudessa. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia FFNS:n vaikutusta samanaikaisten allergisen nuhan lääkkeiden käyttöön ja niihin liittyviin kustannuksiin FFNS-hoidon aloittavilla INS-potilailla, joilla on aiemmin ollut samanaikainen lääkitys. Toissijaisena tavoitteena on määrittää FFNS:n vaikutus allergisen nuhan hallintaan Rhinitis Control Assessment -testillä (RCAT) arvioituna.

Aikuiset potilaat, jotka täyttävät uuden FFNS-reseptin, rekrytoidaan (4 päivän kuluessa FFNS:n aloittamisesta) 50 vähittäisapteekkiketjun haaraan, joiden kanssa samassa paikassa sijaitsevat kätevät hoitoklinikat. Noin 350 potilasta, joilla on aktiivinen kausiluonteinen nuha ja jotka ovat edellisellä allergiakaudella käyttäneet muuta INS:ää kuin FFNS:ää ja muuta resepti- tai reseptivapaa allergialääkettä, ovat kelvollisia tutkimukseen. Peruskyselylomakkeella kerätään tietoja potilaiden demografisista tiedoista, potilaan nuhan lyhyestä sairaushistoriasta, aiemmasta INS:n ja muiden allergisen nuhan hoitoon saatavien reseptilääkkeiden ja käsikauppalääkkeiden käytöstä sekä aiemman allergian kokonaiskustannuksista. kausi, allergisen nuhan aiheuttamien toimistokäyntien määrä ja allergisen nuhan oireiden hallinnan taso.

1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta lähetetään seurantakysely, jossa kerätään tietoa allergisen nuhan hoitoon käytetyistä lääkkeistä, nuhan aiheuttamista toimistokäynneistä ja allergisen nuhan oireiden hallinnan tasosta. Lisäksi apteekkihakemustiedot otetaan pois potilaista 1 vuosi ennen ilmoittautumista ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen potilaiden raportoimien tietojen tarkistamiseksi ja täydentämiseksi tarvittaessa.

Ensisijaiset tulokset ovat muiden kuin INS:n samanaikaisten lääkkeiden käyttöaste (taajuus ja kesto) lähtötilanteessa sekä 1, 2 ja 3 kuukauden seuranta ja muutos muiden kuin INS:n samanaikaisten lääkkeiden käyttöasteessa (jälkeen vs. ennen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan). Toissijaiset tulokset ovat muutos allergisen nuhan apteekkien kokonaiskuluissa (jälkeen vs. ennen ja lähtötilanteesta seurantaan) ja muutos allergisen nuhan hallinnan tasossa mitattuna nuhan kontrollin arviointitestin (RCAT) pistemäärästä alkaen. lähtötilanne seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka täyttävät uuden flutikasonifuroraatti-nenäsumute (FFNS) -reseptin, rekrytoidaan 50 vähittäisapteekkiketjun haaraan, jossa on kätevä hoitoklinikka, joka sijaitsee kaikkialla Yhdysvalloissa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 350 potilasta, joilla on aktiivinen kausiluonteinen nuha ja jotka ovat edellisellä allergiakaudella käyttäneet muuta intranasaalista steroidia (INS) kuin FFNS:ää ja muuta resepti- tai reseptivapaata allergialääkettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen kausiluonteinen allerginen nuha
  • Ensimmäisen hoidon aloittaminen flutikasonifuroaattinenäsumutteella (FFNS)
  • saanut hoitoa vähintään yhdellä intranasaalisella steroidilla (INS) muulla kuin FFNS:llä viimeisen allergiakauden aikana
  • saanut hoitoa yhdellä tai useammalla antihistamiinilla, leukotrieenireseptorin salpaajilla (LTRA), paikallisilla silmälääkkeillä tai millä tahansa käsikauppalääkkeellä (OTC) allergisen nuhan oireisiin viimeisen allergiakauden aikana
  • Vähintään 18-vuotias opiskeluhetkellä
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja tallentamaan tietoa englanniksi
  • ovat antaneet asianmukaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai aiempaa hoitoa FFNS:llä
  • Raskaana
  • Tutkimuksen toteuttavan tutkimuksen rahoittajan, apteekkiketjun tai kätevän hoitoklinikan työntekijä tai perheenjäsenet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi resepti flutikasonifuroaatti-nenäsumutteelle
potilaat, jotka saavat ensimmäisen flutikasonifuroaatti-nenäsumutetta ja joilla on aktiivinen kausiluonteinen allerginen nuha ja jotka ovat aiemmin käyttäneet toista intranasaalista steroidia (INS) ja muita samanaikaisia ​​allergisen nuhan lääkkeitä kausittaisten allergiaoireidensa hoitoon.
flutikasonifuroraatti intranasaalinen steroidisuihke
Muut nimet:
  • Flonase® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden kuin nenänsisäisten steroidien samanaikainen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muutos muiden kuin nenänsisäisten steroidien samanaikaisen lääkkeiden käytön määrässä (taajuus ja kesto)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaiset lääkityskustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos allergisen nuhan apteekkikuluissa
3 kuukautta
RCAT-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Allergisen nuhan hallinnan taso mitattuna pisteillä Rhinitis Control Assessment -testissä (RCAT)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa