小売薬局環境でフルチカゾンフロエート鼻スプレーを開始する患者における付随するアレルギー性鼻炎治療パターンの前向き観察研究
この研究は、鼻腔内ステロイド (INS) を経験し、フルチカゾンフロレート点鼻薬 (FFNS) を新たに開始した経験のある患者のコホートにおける 3 か月の追跡調査による前向き観察コホート研究です。 主な目的は、FFNS による治療を開始した INS 経験のある患者で、以前に併用薬の使用歴がある患者の使用に対する FFNS の効果と併用アレルギー性鼻炎薬の関連費用を調べることです。 二次的な目的は、Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) によって評価されるように、アレルギー性鼻炎の制御に対する FFNS の効果を決定することです。
新しい FFNS 処方箋を満たす成人患者は、同じ場所にコンビニエンス ケア クリニックがある小売薬局チェーンの 50 の支店で (FFNS の開始から 4 日以内に) 募集されます。 アクティブな季節性鼻炎を持ち、FFNS 以外の INS と、前のアレルギー シーズンに別の処方薬または市販のアレルギー薬を使用した約 350 人の患者が、研究の対象となります。 ベースラインアンケートは、患者の人口統計、患者の鼻炎の簡単な病歴、アレルギー性鼻炎のために服用したINSおよびその他の処方薬および市販薬の以前の使用に関する情報を収集するために実施されます。以前のアレルギーの自己負担の合計費用季節、アレルギー性鼻炎による来院回数、アレルギー性鼻炎の症状のコントロールレベル。
登録後1、2、および3か月で、アレルギー性鼻炎のために服用した薬、鼻炎によるオフィス訪問、およびアレルギー性鼻炎の症状の制御レベルに関する情報を収集するために、フォローアップアンケートが実施されます。 さらに、必要に応じて患者から報告されたデータを検証および補足するために、登録の 1 年前と登録の 4 か月後の患者の薬局請求データが抽出されます。
主な結果は、ベースラインでの非 INS 併用薬の使用率 (頻度と期間)、および 1、2、および 3 か月のフォローアップと非 INS 併用薬の使用率の変化 (事後対前) です。およびベースラインから 3 か月のフォローアップまで)。 副次的な結果は、アレルギー性鼻炎薬局の総支出の変化(ポスト対プレおよびベースラインからフォローアップまで)、および鼻炎コントロール評価テスト(RCAT)のスコアで測定されるアレルギー性鼻炎のコントロールレベルの変化です。フォローアップするためのベースライン。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 活動性季節性アレルギー性鼻炎
- フルチカゾンフランカルボン酸点鼻スプレー(FFNS)による初回治療の開始
- -最後のアレルギーシーズン中に、FFNS以外の少なくとも1つの鼻腔内ステロイド(INS)による治療を受けました
- -1つ以上の抗ヒスタミン薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬(LTRA)、局所眼薬、またはアレルギー性鼻炎の店頭(OTC)薬で治療を受けた 最後のアレルギーシーズン中の症状
- -研究登録時に少なくとも18歳
- 英語で情報を読み、理解し、記録することができる
- 適切に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセントを提供している
除外基準:
- FFNSによる前治療を受けた
- 妊娠中
- 研究スポンサー、小売薬局チェーン、または研究を実施するコンビニエンス ケア クリニックの従業員または従業員の家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フルチカゾンフランカルボン酸点鼻スプレーの新処方
フルチカゾンフロエート鼻スプレーの最初の処方を受けており、季節性アレルギー症状を治療するために別の鼻腔内ステロイド(INS)およびその他の併用アレルギー性鼻炎薬を使用した病歴のある活動性の季節性アレルギー性鼻炎を患っている患者。
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フルチカゾンフロレート鼻腔内ステロイドスプレー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-非鼻腔ステロイド併用薬の使用
時間枠:3ヶ月
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非鼻腔ステロイド併用薬の使用率の変化(頻度と期間)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併用薬の費用
時間枠:3ヶ月
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アレルギー性鼻炎薬剤費総額の推移
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3ヶ月
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RCATスコア
時間枠:3ヶ月
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鼻炎コントロール評価テスト (RCAT) のスコアによって測定される、アレルギー性鼻炎のコントロールのレベル
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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