Prospektivní observační studie souběžných modelů léčby alergické rýmy mezi pacienty, kteří začínají s flutikason furoátem nosní sprej v prostředí maloobchodní lékárny

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie s 3měsíčním sledováním mezi kohortou pacientů již dříve léčených intranasálními steroidy (INS), kteří nově začali užívat flutikason furorát nosní sprej (FFNS). Primárním cílem je prozkoumat účinek FFNS na užívání a související náklady na souběžnou medikaci na alergickou rinitidu u pacientů se zkušenostmi s INS zahajujícími léčbu FFNS, kteří již v minulosti užívali souběžně medikaci. Sekundárním cílem bude stanovení účinku FFNS na kontrolu alergické rýmy, jak bylo hodnoceno testem RCAT (Rinitis Control Assessment Test).

Dospělí pacienti, kteří si vyplní nový recept na FFNS, budou přijati (do 4 dnů od zahájení jejich FFNS) v 50 pobočkách maloobchodního lékárenského řetězce se společnými klinikami vhodné péče. Do studie bude způsobilých přibližně 350 pacientů, kteří mají aktivní sezónní rinitidu a v předchozí sezóně alergie užívali jiný INS než FFNS a jiný lék na alergii na předpis nebo volně prodejný. Bude proveden základní dotazník pro sběr informací o demografii pacienta, stručná anamnéza pacientovy rýmy, předchozí použití INS a dalších léků na předpis a volně prodejných léků užívaných na alergickou rýmu, celkové kapesné náklady na předchozí alergii sezóna, počet návštěv v ordinaci kvůli alergické rýmě a úroveň kontroly příznaků alergické rýmy.

1, 2 a 3 měsíce po zařazení do studie bude zadán kontrolní dotazník, který bude shromažďovat informace o lécích užívaných na alergickou rýmu, návštěvách v ordinaci kvůli rýmě a úrovni kontroly příznaků alergické rýmy. Kromě toho budou údaje o nárocích na lékárny odebrány pacientům 1 rok před registrací a 4 měsíce po registraci za účelem ověření a doplnění údajů hlášených pacienty podle potřeby.

Primárními výsledky bude míra užívání souběžných léků, které nejsou INS (frekvence a trvání) na začátku a 1, 2 a 3 měsíce sledování a změna v míře užívání souběžných léků, které nejsou INS (po vs. a od výchozího stavu do 3měsíčního sledování). Sekundárními výstupy budou změna celkových výdajů na alergickou rinitidu v lékárnách (po vs. před a od výchozího stavu k následnému sledování) a změna v úrovni kontroly alergické rýmy, měřeno skóre v testu kontroly rinitidy (RCAT), od základní linie k následnému sledování.