Studio osservazionale prospettico sui modelli di trattamento concomitante della rinite allergica tra i pazienti che iniziano il fluticasone furoato spray nasale in un ambiente di farmacia al dettaglio

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale di coorte con un follow-up di 3 mesi tra una coorte di pazienti con esperienza di steroidi intranasali (INS) che hanno appena iniziato a fluticasone furorato spray nasale (FFNS). L'obiettivo principale è esaminare l'effetto della FFNS sull'uso e il costo associato di farmaci concomitanti per la rinite allergica in pazienti con esperienza di INS che iniziano il trattamento con FFNS che hanno una storia di precedente uso concomitante di farmaci. L'obiettivo secondario sarà quello di determinare l'effetto di FFNS sul controllo della rinite allergica, come valutato dal Rhinitis Control Assessment Test (RCAT).

I pazienti adulti che compilano una nuova prescrizione FFNS saranno reclutati (entro 4 giorni dall'inizio del loro FFNS) in 50 filiali di una catena di farmacie al dettaglio con cliniche di assistenza conveniente co-localizzate. Saranno eleggibili per lo studio circa 350 pazienti con rinite stagionale attiva e che hanno utilizzato un INS diverso da FFNS e un'altra prescrizione o farmaci antiallergici da banco nella precedente stagione allergica. Verrà somministrato un questionario di base per raccogliere informazioni sui dati demografici del paziente, una breve storia medica della rinite del paziente, l'uso precedente di INS e altri farmaci da prescrizione e da banco assunti per la rinite allergica, i costi totali per l'allergia precedente stagione, numero di visite ambulatoriali dovute a rinite allergica e livello di controllo dei sintomi della rinite allergica.

A 1, 2 e 3 mesi dopo l'arruolamento, verrà somministrato un questionario di follow-up per raccogliere informazioni sui farmaci assunti per la rinite allergica, le visite ambulatoriali dovute alla rinite e il livello di controllo dei sintomi della rinite allergica. Inoltre, i dati relativi alle richieste di farmacia verranno estratti per i pazienti 1 anno prima dell'arruolamento e 4 mesi dopo l'arruolamento per verificare e integrare i dati riportati dai pazienti secondo necessità.

Gli esiti primari saranno il tasso di utilizzo di farmaci concomitanti non INS (frequenza e durata) al basale e il follow-up a 1, 2 e 3 mesi e la variazione del tasso di utilizzo di farmaci concomitanti non INS (post vs. pre e dal basale al follow-up di 3 mesi). Gli esiti secondari saranno la variazione delle spese farmaceutiche totali per la rinite allergica (post vs. pre e dal basale al follow-up) e la variazione del livello di controllo della rinite allergica, misurata dal punteggio del test di valutazione del controllo della rinite (RCAT), da baseline al follow-up.