Prospektywne badanie obserwacyjne współistniejących schematów leczenia alergicznego nieżytu nosa wśród pacjentów rozpoczynających stosowanie flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa w aptece detalicznej

Niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym z 3-miesięczną obserwacją kohorty pacjentów leczonych wcześniej steroidami donosowymi (INS), którzy niedawno rozpoczęli leczenie flutykazonu furoranem w aerozolu do nosa (FFNS). Głównym celem jest zbadanie wpływu FFNS na stosowanie i związane z tym koszty jednocześnie stosowanych leków na alergiczny nieżyt nosa u pacjentów, u których wcześniej stosowano INS, rozpoczynających leczenie FFNS, którzy wcześniej stosowali jednocześnie inne leki. Celem drugorzędnym będzie określenie wpływu FFNS na kontrolę alergicznego nieżytu nosa, ocenianego za pomocą testu oceniającego kontrolę nieżytu nosa (RCAT).

Dorośli pacjenci wypełniający nową receptę FFNS będą rekrutowani (w ciągu 4 dni od rozpoczęcia FFNS) w 50 oddziałach sieci aptek detalicznych z kolokowanymi przychodniami dogodnej opieki. Do badania zostanie zakwalifikowanych około 350 pacjentów z czynnym sezonowym zapaleniem błony śluzowej nosa, którzy stosowali INS inny niż FFNS oraz inny lek na alergię na receptę lub bez recepty w poprzednim sezonie alergicznym. Podstawowy kwestionariusz zostanie podany w celu zebrania informacji na temat danych demograficznych pacjenta, krótkiej historii medycznej nieżytu nosa u pacjenta, wcześniejszego stosowania INS i innych leków na receptę i bez recepty przyjmowanych w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, całkowitych kosztów bieżących związanych z wcześniejszą alergią sezonu, liczby wizyt w gabinecie z powodu alergicznego nieżytu nosa oraz stopnia opanowania objawów alergicznego nieżytu nosa.

Po 1, 2 i 3 miesiącach od rejestracji zostanie przeprowadzony kwestionariusz kontrolny w celu zebrania informacji na temat leków przyjmowanych na alergiczny nieżyt nosa, wizyt lekarskich z powodu nieżytu nosa oraz poziomu kontroli objawów alergicznego nieżytu nosa. Ponadto dane dotyczące roszczeń aptecznych będą pobierane od pacjentów 1 rok przed rejestracją i 4 miesiące po rejestracji w celu weryfikacji i uzupełnienia danych zgłoszonych przez pacjentów w razie potrzeby.

Pierwszorzędowymi wynikami będą wskaźnik stosowania jednocześnie stosowanych leków innych niż INS (częstotliwość i czas trwania) na początku badania oraz po 1, 2 i 3 miesiącach obserwacji oraz zmiana częstości stosowania jednocześnie stosowanych leków innych niż INS (po vs. i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji). Drugorzędnymi wynikami będą zmiany w całkowitych wydatkach na apteki w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (po vs. linia bazowa do kontynuacji.