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소매 약국 환경에서 플루티카손 푸로에이트 비강 분무제를 시작하는 환자의 수반되는 알레르기성 비염 치료 패턴에 대한 전향적 관찰 연구

2017년 5월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline

이 연구는 플루티카손 푸로레이트 비강 분무제(FFNS)를 새로 시작하는 비강내 스테로이드(INS) 경험 환자의 코호트를 대상으로 3개월 추적 관찰한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 1차 목표는 이전 병용 약물 사용 이력이 있는 FFNS로 치료를 시작한 INS 경험 환자에서 병용 알레르기 비염 약물의 사용 및 관련 비용에 대한 FFNS의 효과를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 RCAT(비염 통제 평가 시험)에 의해 평가된 바와 같이 알레르기성 비염의 통제에 대한 FFNS의 효과를 결정하는 것입니다.

새로운 FFNS 처방을 조제하는 성인 환자는 같은 위치에 있는 편리한 진료 클리닉이 있는 소매 약국 체인의 50개 지점에서 모집됩니다(FFNS 시작 후 4일 이내). 활동성 계절성 비염이 있고 이전 알레르기 시즌에 FFNS 이외의 INS 및 다른 처방 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 알레르기 약물을 사용한 약 350명의 환자가 연구 대상이 될 것입니다. 환자 인구 통계, 환자의 비염에 대한 간략한 병력, INS의 이전 사용 및 알레르기성 비염을 위해 복용한 기타 처방전 및 비처방 약물, 이전 알레르기에 대한 총 본인 부담 비용에 대한 정보를 수집하기 위해 기본 설문지가 관리됩니다. 계절, 알레르기성 비염으로 인한 내원 횟수, 알레르기성 비염 증상 조절 정도.

등록 후 1, 2, 3개월에 알레르기 비염에 대한 복용 약물, 비염으로 인한 진료 방문, 알레르기 비염 증상 조절 수준에 대한 정보를 수집하기 위해 추적 설문지를 실시합니다. 또한 필요에 따라 환자 보고 데이터를 확인하고 보완하기 위해 등록 1년 전과 등록 4개월 후의 환자에 대한 약국 청구 데이터를 추출합니다.

1차 결과는 기준선에서의 비 INS 병용 약물의 사용률(빈도 및 기간), 그리고 1, 2, 3개월 추적 및 비 INS 병용 약물의 사용률 변화(사후 대 사전)입니다. 및 기준선에서 3개월 후속 조치까지). 2차 결과는 비염 조절 평가 테스트(RCAT)의 점수로 측정된 알레르기성 비염 총 약제비 지출(사후 대 사전 및 기준선에서 추적 조사까지)의 변화와 알레르기성 비염 조절 수준의 변화입니다. 후속 조치에 대한 기준선.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로운 플루티카손 푸로레이트 비강 분무제(FFNS) 처방을 조제하는 성인 환자는 미국 전역에 위치한 편리한 진료 클리닉이 있는 소매 약국 체인의 50개 지점에서 모집됩니다. 활동성 계절성 비염이 있고 이전 알레르기 시즌에 FFNS 이외의 비강 내 스테로이드(INS) 및 다른 처방 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 알레르기 약물을 사용한 약 350명의 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 활동성 계절성 알레르기 비염
  • 플루티카손 푸로에이트 비강 스프레이(FFNS)로 첫 치료 시작
  • 마지막 알레르기 시즌 동안 FFNS 이외의 최소 하나의 비강내 스테로이드(INS)로 치료를 받았습니다.
  • 마지막 알레르기 시즌 동안 알레르기성 비염 증상에 대해 하나 이상의 항히스타민제, 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA), 국소 안구 약물 또는 일반의약품(OTC) 약물 치료를 받았습니다.
  • 연구 등록 시점에 18세 이상
  • 영어로 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있습니다.
  • 적절하게 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • FFNS로 사전 치료를 받음
  • 임신한
  • 연구 스폰서, 소매 약국 체인 또는 연구를 수행하는 편리한 진료소의 직원 또는 직원의 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
플루티카손 푸로에이트 나잘 스프레이의 새로운 처방
플루티카손 푸로에이트 비강 스프레이에 대한 첫 번째 처방을 받고 계절성 알레르기 증상을 치료하기 위해 다른 비강내 스테로이드(INS) 및 기타 병용 알레르기성 비염 약물을 사용한 이력이 있는 활동성 계절성 알레르기성 비염이 있는 환자.
플루티카손푸로레이트 비강내 스테로이드 스프레이
다른 이름들:
  • Flonase®는 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강내 스테로이드 병용 약물 사용
기간: 3 개월
비강내 스테로이드 병용 약물 사용 비율의 변화(빈도 및 기간)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수반되는 약물 비용
기간: 3 개월
총 알레르기 비염 약제비 추이
3 개월
RCAT 점수
기간: 3 개월
비염 조절 평가 시험(RCAT)의 점수로 측정한 알레르기성 비염의 조절 수준
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플루티카손 푸로에이트 나잘 스프레이에 대한 임상 시험

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