Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennetyn intensiteetin hoito vs. myeloablatiivinen hoito-ohjelma myelooiseen leukemiaan tai myelodysplastiseen oireyhtymään (BMT CTN 0901)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Medical College of Wisconsin

Satunnaistettu, monikeskus, vaiheen III tutkimus allogeenisestä kantasolusiirrosta, jossa verrataan hoito-ohjelman intensiteettiä potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä tai akuutti myelooinen leukemia (BMT CTN #0901)

Tutkimus on suunniteltu vaiheen III monikeskustutkimukseksi, jossa verrataan tuloksia allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) jälkeen akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) tai myelodysplastisessa oireyhtymässä (MDS) myeloablatiivista hoitoa (MAC) saavien potilaiden ja heikentyneen intensiteetin ehdoin (RIC) välillä. hoito-ohjelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RIC:iin satunnaistetut potilaat saavat jompaakumpaa kahdesta hoito-ohjelmatyypistä: fludarabiinin (120-180 mg/m^2) ja busulfaanin (vähemmän tai yhtä suuri kuin 8 mg/kg tai suonensisäinen ekvivalentti) (Flu/Bu) tai fludarabiinin ( 120-180 mg/m^2) ja melfalaani (alle 150 mg/m^2) (Flu/Mel). MAC:iin satunnaistettu potilas saa yhden kolmesta hoito-ohjelmasta: busulfaania (16 mg/kg suun kautta tai 12,8 mg/kg IV ekvivalenttia) ja syklofosfamidia (120 mg/kg) (Bu/Cy); tai busulfaani (16 mg/kg PO tai 12,8 mg/kg IV) ja fludarabiini (120-180 mg/m^2) (Bu/Flu); tai syklofosfamidi (120 mg/kg) ja koko kehon säteilytys (yli 1200-1420cGy) (CyTBI). Yhteensä 356 potilasta (178 kumpaankin haaraan) kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden aikana. Potilaita seurataan jopa 18 kuukautta elinsiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
        • University of Florida College of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33624
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Blood and Marrow Transplant Program at Northside Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • DFCI, Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55095
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University/Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospital at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Jewish Hospital BMT Program
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5061
        • University Hospitals of Cleveland/Case Western
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Utah BMT/University of Utah Medical School
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-5156
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai alle ja 18 vuotta vanha.
  • Potilaat, joilla on MDS- tai AML-diagnoosi, joiden luuytimessä on vähemmän kuin 5 % myeloblasteja eikä perifeerisessä veressä ole leukeemisia myeloblasteja morfologisessa analyysissä, joka tehtiin 30 päivän kuluessa hoito-ohjelman aloittamisesta.
  • Potilaat, jotka saavat MDS- tai AML-hoitoa ennen elinsiirtoa: a) Viimeisimmän tavanomaisen sytotoksisen kemoterapian syklin alkamisen ja tutkimukseen osallistumisen välillä on oltava vähintään 30 päivää; b) Hypometyloivalla aineella tai muulla ei-sytotoksisella kemoterapialla suoritetun hoidon päättymisen ja rekisteröinnin välillä on oltava vähintään 10 päivää.
  • Potilailla on oltava sukulainen tai ei-sukulainen luuytimen tai ääreisveren luovuttaja, joka vastaa ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa 7 tai 8 8:sta HLA-A, -B, -C ja -DRB1 korkealla resoluutiolla käyttämällä DNA-pohjaista tyypitystä.
  • HCT-spesifinen komorbiditeettiindeksipiste (HCT-CI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 4.
  • Elinten toiminta: a) Sydämen toiminta: Ejektiofraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 %; b) Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2 kertaa normaalin yläraja ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) pienempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja.; c) Keuhkojen toiminta: keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 % ja pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % (korjattu hemoglobiinilla).
  • Kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan perusteella.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allograft tai aiempi autograft.
  • Oireinen sepelvaltimotauti.
  • Leukemian osallistuminen keskushermostoon (CNS) 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta potilaille, joilla on aiemmin ollut keskushermoston leukemiaa (eli aivo-selkäydinnesteessä aiemmin havaittuja leukemiablasteja).
  • Karnofskyn suorituskykypisteet alle 70.
  • Potilaat, jotka saavat lisähappea.
  • Suunniteltu luovuttajalymfosyytti-infuusiohoidon (DLI) käyttö.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia bakteeri-, virus- tai sieni-infektioita (joille tehdään asianmukaista hoitoa ja kliiniset oireet etenevät).
  • Potilaat, jotka ovat seropositiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  • Potilaat, joilla on aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi resektoitu tyvisolusyöpä tai hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ. Syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella yli 5 vuotta aiemmin. Alle viisi vuotta aiemmin parantavalla tarkoituksella hoidettua syöpää ei sallita, ellei protokollavastaava tai joku protokollapuheenjohtajista ole hyväksynyt sitä.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Hedelmälliset miehet ja naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan sen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reduced Intensity Conditioning (RIC)
Toinen kahdesta eri hoito-ohjelmasta RIC:ssä annetaan; fludarabiini ja busulfaani tai fludarabiini ja melfalaani.
Lääke: Fludarabiini ja busulfaani

(flunssa/bu)

  • Fludarabiini: 30 mg/m^2/vrk päivinä -6 - -2 (kokonaisannos 150 mg/m^2)
  • Busulfaani: 4 mg/kg/vrk PO tai 3,2 mg/kg/vrk (kokonaisannos 8 mg/kg tai 6,4 mg/kg, vastaavasti) päivinä -5 - -4
Muut nimet:
  • Fludara ja Busulfex
Lääke: Fludarabiini ja melfalaani

(flunssa/melusyöpä)

  • Fludarabiini: 30 mg/m^2/vrk päivinä -5 - -2 (kokonaisannos 120 mg/m^2)
  • Melfalaani: 140 mg/m^2 päivänä -2
Muut nimet:
  • Fludara ja Alkeran
Active Comparator: Myeloablatiivinen hoito-ohjelma (MAC)
Yksi kolmesta eri hoito-ohjelmasta MAC:ssa annetaan; busulfaani ja fludarabiini, busulfaani ja syklofosfamidi tai syklofosfamidi ja koko kehon säteilytys.
Lääke: Busulfaani ja fludarabiini

(Bu/Flu)

  • Busulfaani: 4 mg/kg/vrk PO, 3,2 mg/kg/vrk IV tai mg/m^2/vrk Bu Css:lla 900±100 ng/ml (kokonaisannos 16 mg/kg, 12,8 mg/kg tai 520 mg /m^2) päivinä -5 - -2
  • Fludarabiini: 30 mg/m^2/vrk päivinä -5 - -2: Influenssa (kokonaisannos 120 mg/m^2)
Muut nimet:
  • Busulfex ja Fludara
Lääke: Busulfaani ja syklofosfamidi

(Bu/Cy)

  • Busulfaani: 4 mg/kg/vrk PO, 3,2 mg/kg/vrk IV tai 130 mg/m^2/vrk Bu Css:n kanssa 900 ± 100 ng/ml (kokonaisannos 16 mg/kg tai 12,8 mg/kg tai 520 mg/m^2) päivinä -7 - -4
  • Syklofosfamidi: 60 mg/kg/vrk päivinä -3 - -2 (kokonaisannos 120 mg/kg)
Muut nimet:
  • Busulfex ja Cytoxan
Lääke: Syklofosfamidi ja koko kehon säteilytys

(Cy/TBI)

  • TBI: 1200-1420 cGy päivinä -7 - -4
  • Syklofosfamidi: 60 mg/kg/vrk päivinä -3 - -2 (kokonaisannos 120 mg/kg)
Muut nimet:
  • Sytoxan ja säteily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman eloonjäämistä.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on relapse-free Survival (RFS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Relapsivapaa eloonjääminen määritellään selviytymiseksi ilman perussairauden uusiutumista.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Taudin uusiutuminen määritellään ensisijaisen sairauden uusiutumiseksi.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hoitoon liittyvä kuolleisuus määritellään kuolemaksi ilman aikaisempaa perussairauden uusiutumista.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on neutrofiilien ja verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 60 siirron jälkeen
Neutrofiilien istutus määritellään yli 500 x 10^6/litraa olevan absoluuttisen neutrofiilimäärän saavuttamiseksi kolmessa peräkkäisessä mittauksessa eri päivinä. Ensimmäinen kolmesta päivästä nimetään neutrofiilien istutuspäiväksi. Verihiutaleiden kiinnittyminen määritellään yli 20 000/mikrolitrassa peräkkäisissä mittauksissa 7 päivän ajan ilman verihiutaleiden siirtoa vaativana. Ensimmäinen seitsemästä päivästä nimetään verihiutaleiden kiinnittymispäiväksi. Koehenkilöille ei saa olla tehty verihiutaleiden siirtoja edellisten 7 päivän aikana.
Päivät 28 ja 60 siirron jälkeen
Luovuttajasolujen siirrettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 100 ja 18 kuukautta siirron jälkeen
Luovuttajasolujen siirtäminen arvioidaan luovuttajan ja vastaanottajan kimerismimäärityksillä. Täydellinen luovuttajan kimerismi määritellään vähintään 95 %:n luovuttajasolujen osuudesta perifeerisessä veressä tai luuytimessä. Siirteen hyljintä määritellään enintään 5 %:n luovuttajasolujen läsnäoloksi suhteessa kokonaispopulaatioon. Sekakimerismi määritellään 5 % - 95 % luovuttajasolujen läsnäoloksi. Sekalaista tai täydellistä luovuttajan kimerismia pidetään todisteena luovuttajan siirtämisestä.
Päivät 28 ja 100 ja 18 kuukautta siirron jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on akuutti siirrännäis-isäntätauti (GVHD)
Aikaikkuna: Päivä 100 siirron jälkeen

Akuutti GVHD luokitellaan Przepiorkan et al.1995 ehdottaman pisteytysjärjestelmän mukaan:

Ihon vaihe:

0: Ei ihottumaa

  1. Ihottuma < 25 % kehon pinta-alasta
  2. Ihottuma 25-50 %:lla kehon pinta-alasta
  3. Ihottuma > 50 %:lla kehon pinta-alasta
  4. Yleistynyt erytroderma ja rakkula muodostuminen

Maksavaihe (bilirubiinitason perusteella)*:

0: <2 mg/dl

  1. 2-3 mg/dl
  2. 3,01-6 mg/dl
  3. 6,01-15,0 mg/dl
  4. >15 mg/dl

GI-vaihe*:

0: Ei ripulia tai ripuli <500 ml/vrk

  1. Ripuli 500-999 ml/vrk tai jatkuva pahoinvointi, jossa on histologisia todisteita GVHD:stä
  2. Ripuli 1000-1499 ml/vrk
  3. Ripuli > 1500 ml/vrk
  4. Vaikea vatsakipu ileuksen kanssa tai ilman * Jos maksalle tai maha-suolikanavalle on lueteltu useita syitä, elinjärjestelmä on heikentynyt yhdellä.

GVHD-luokka:

0: Kaikki elinvaiheet 0 tai GVHD ei lueteltu etiologiana I: Ihovaihe 1-2 ja maksa- ja GI-vaihe 0 II: Ihovaihe 3 tai maksa- tai GI-vaihe 1 III: Maksavaihe 2-3 tai GI-vaihe 2-4 IV: Ihon tai maksan vaihe 4
Päivä 100 siirron jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on krooninen GVHD
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
Krooninen GVHD luokitellaan vuoden 2005 NIH:n konsensuskriteerien (Filipovich et al. 2005) mukaan vakavuusluokkiin: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea. Kroonisen GVHD:n esiintyminen määritellään tämän luokituksen mukaan lievän, keskivaikean tai vaikean kroonisen GVHD:n esiintymiseksi.
18 kuukautta siirrosta
Osallistujien määrä, joilla on krooninen GVHD-vakavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
Krooninen GVHD luokitellaan vuoden 2005 NIH:n konsensuskriteerien (Filipovich et al. 2005) mukaan vakavuusluokkiin: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
18 kuukautta siirrosta
Niiden osallistujien määrä, joilla on ensisijainen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 28 päivää siirrosta
Primaarinen siirteen epäonnistuminen määritellään neutrofiilien istuttamisen puutteella.
28 päivää siirrosta
Toissijaisen siirteen epäonnistumisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
Toissijainen siirteen epäonnistuminen määritellään alkuperäisellä neutrofiilien istutuksella, jota seuraa myöhempi neutrofiilien määrän lasku alle 500 x 10^6/litra, mikä ei reagoi kasvutekijähoitoon.
18 kuukautta siirrosta
Osallistujien määrä, joilla on maksimiaste 3–5 toksisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Osallistujien tutkimuksen keston aikana ilmoittamien toksisuuksien enimmäisaste on taulukoitu. CTCAE-kriteerien mukaan toksisuus luokitellaan asteikolla 0–5, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vakavuutta. Luokat vastaavat seuraavasti:

3 - vakava; 4 - hengenvaarallinen; 5 - kohtalokas
18 kuukautta
Infektion tyyppi
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta
Raportoitujen infektiotapahtumien lukumäärä ja tyypit on taulukoitu.
18 kuukautta siirrosta
Tartunnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta siirrosta

Osallistujien ilmoittamien infektioiden enimmäisvakavuus on taulukoitu.

Infektioiden määrä ja infektioita kokeneiden potilaiden määrä esitetään taulukossa infektiotyypin, vaikeusasteen ja elinsiirron jälkeisen ajanjakson mukaan. Vakavien, henkeä uhkaavien tai kuolemaan johtavien infektioiden kumulatiivista ilmaantuvuutta verrataan kahden hoitohaaran välillä 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua siirrosta tai kuolemaan saakka.
18 kuukautta siirrosta
Kuolinsyyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ensisijainen kuolinsyy päätettiin aiemmin kuvattujen kriteerien perusteella (Copelan ym. 2007). Kun uusiutuminen tapahtui, sitä pidettiin ensisijaisena kuolinsyynä muista tapahtumista riippumatta.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMTCTN0901
  • U01HL069294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5U24CA076518 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01HL069294-05 (NIH)
  • BMT CTN 0901 (Muu tunniste: Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Havainnot julkaistaan ​​käsikirjoituksena

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä virallisen tutkimuksen sulkemisesta osallistuvissa kohteissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yleisön saatavilla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fludarabiini ja busulfaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa