DTap-IPV-tutkimus verrattuna DAPTACEL®- ja IPOL®-annoksiin viidentenä annoksena 4–6-vuotiaille lapsille
torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
DTap-IPV:n (kurkkumätä- ja jäykkäkouristustoksoidit ja soluton hinkuyskärokote, joka on adsorboitu yhdistettynä inaktivoituun poliovirusrokotteeseen) turvallisuus ja immunogeenisyys verrattuna DAPTACEL®:iin (Difteria- ja tetanustoksoidit ja soluton hinkuyskärokote) Dopothliod®-inaktivoivat hinkuyskärokote. 4-6-vuotiaille lapsille
Tutkimus suunniteltiin vertaamaan DTap-IPV:n turvallisuutta ja immunogeenisyyttä DAPTACEL® + IPOL®:n kanssa viidentenä annoksena tehosteannoksena ≥ 4–< 7-vuotiaille lapsille Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa, jotka on aiemmin rokotettu DAPTACEL®- ja/ tai vain Pentacel®-rokotteita.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Vertaa hinkuyskän [hinkuyskätoksoidi (PT), filamenttinen hemagglutiniini (FHA), pertaktiini (PRN) ja fimbriae tyypit 2 ja 3 (FIM)] tehostevasteita ja geometrisia keskiarvopitoisuuksia (GMC:t) (mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä [ELISA]) DTap-IPV-rokotuksen jälkeen DAPTACEL® + IPOL® -rokotuksen jälkeen, kun niitä annettiin viidentenä annoksena.
- DTap-IPV-rokotuksen jälkeisten kurkkumätä- ja jäykkäkouristustehostevasteiden ja GMC-vasteiden ja GMC:iden vertaaminen DTap-IPV-rokotuksen jälkeen DAPTACEL® + IPOL® -rokotusten jälkeen, kun niitä annetaan viidentenä annoksena.
- Inaktivoidun poliovirusrokotteen tehosterokotusvasteiden vertaaminen (mitattuna neutralointimäärityksellä) DTap-IPV-rokotuksen jälkeen DAPTACEL® + IPOL® -rokotusten jälkeen saatuihin vasteisiin.
Havaintotavoitteet:
- Vertaa polion (tyypit 1, 2 ja 3) geometriset keskiarvotiitterit (GMT) DTap-IPV-rokotuksen jälkeen DAPTACEL® + IPOL® -rokotusten jälkeen saatuihin tiittereihin.
- DTap-IPV-rokotteen tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteen turvallisuuden arvioimiseksi, kun se annetaan viidentenä annoksena tehosterokotteena osallistujille, jotka on aiemmin rokotettu DAPTACEL- ja/tai Pentacel-rokotteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat satunnaistetaan saamaan joko yksi annos DTap-IPV + tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotetta (M-M-R®II) + VARIVAX® tai yksi annos DAPTACEL® + IPOL® + M-M-R®II + VARIVAX®. päivänä 0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3372
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
-
Pinson, Alabama, Yhdysvallat, 35126
-
Trussville, Alabama, Yhdysvallat, 35173
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
-
-
California
-
La Puente, California, Yhdysvallat, 91744
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80233
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66604
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
-
Nicholasville, Kentucky, Yhdysvallat, 40356
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
-
Haughton, Louisiana, Yhdysvallat, 71037
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
-
-
Massachusetts
-
Frederick, Massachusetts, Yhdysvallat, 21702
-
Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
-
Boys Town, Nebraska, Yhdysvallat, 68010
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73110
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
-
Roy, Utah, Yhdysvallat, 84067
-
Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
-
Syracuse, Utah, Yhdysvallat, 84075
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23113
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 4 - < 7 vuotta sisällyttämispäivänä
- Vanhempi/huoltaja on allekirjoittanut ja päivättänyt tietoisen suostumuslomakkeen ennen ensimmäistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
- Tutkittava ja vanhempi/huoltaja voivat osallistua kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattaa kaikkia koemenettelyjä
- Koehenkilö on dokumentoinut ensimmäisen pikkulasten sarjan ja tehosterokotteen suorittamisen vain DAPTACEL®- ja/tai Pentacel®-rokotteilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana
- Suunniteltu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän koejakson aikana
- Kaikki rokotteet koerokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana, paitsi kaikki influenssarokotteet, jotka voidaan saada vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusrokotteita
- Minkä tahansa rokotteen suunniteltu vastaanottaminen 4 viikon aikana koerokotuksen jälkeen, lukuun ottamatta influenssarokotteita, jotka voidaan saada vähintään 2 viikkoa tutkimusrokotteiden jälkeen
- Veren tai verivalmisteiden vastaanotto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon saaminen edeltävien 6 kuukauden aikana; tai pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito (prednisoni tai vastaava yli 2 peräkkäistä viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
- Kurkkumätä-, jäykkäkouristus- tai pertussis-infektio, joka on vahvistettu joko kliinisesti, serologisesti tai mikrobiologisesti
- Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai aiemmin ollut hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytetyille rokotteille tai rokotteelle, joka sisältää mitä tahansa samoja aineita
- Laboratoriossa varmistettu trombosytopenia, vasta-aiheinen lihaksensisäisen rokotuksen antaminen
- Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien saaminen 3 viikkoa ennen sisällyttämistä, vasta-aiheinen lihaksensisäisen rokotuksen antaminen
- Krooninen sairaus, joka on tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattaa haitata tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista
- Tunnistettu tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijöiksi, jotka osallistuvat suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla oleviin tutkimuksiin, sekä perheenjäseniä (eli lähisukulaisia, aviomies, vaimo ja heidän lapsensa, adoptoidut tai luonnolliset lapset). ) työntekijöiden tai tutkijan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 1
Osallistujat saavat samanaikaisesti annoksen DTap-IPV:tä, annoksen M-M-R®II:ta ja annoksen VARIVAX®-rokotetta päivänä 0
|
0,5 ml, intramuskulaarinen (DTap-IPV); Ihonalainen (M-M-R®II ja VARIVAX®)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 2
Osallistujat saavat samanaikaisesti annoksen DAPTACEL®, annoksen IPOL®, annoksen M-M-R®II ja annoksen VARIVAX®-rokotteita päivänä 0
|
Biologinen: Kurkkumätä- ja tetanustoksoidit ja soluton hinkuyskä + poliovirus + MMR + vesirokkovirus
0,5 ml, intramuskulaarinen (IM) DAPTACEL®; Ihonalainen (SC) MMR®II ja VARIVAX®; IM tai SC IPOL®
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 3
Osallistujat saavat samanaikaisesti annoksen DTap-IPV:tä M-M-R®II-annoksen kanssa tai ilman ja VARIVAX®-annoksen päivänä 0
|
0,5 ml, intramuskulaarinen (DTap-IPV); Ihonalainen (M-M-R®II ja VARIVAX®)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 4
Osallistujat saavat samanaikaisesti annoksen DAPTACEL®-rokotetta, annoksen IPOL®-rokotetta M-M-R®II-annoksen kanssa tai ilman ja annoksen VARIVAX®-rokotteita päivänä 0
|
Biologinen: Kurkkumätä- ja tetanustoksoidit ja soluton hinkuyskä + poliovirus + MMR + vesirokkovirus
0,5 ml, intramuskulaarinen (IM) DAPTACEL®; Ihonalainen (SC) MMR®II ja VARIVAX®; IM tai SC IPOL®
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on tehostevaste hinkuyskäantigeeneille joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Tehostevasteet hinkuyskäantigeeneille [hinkuyskätoksoidi (PT), filamenttihemagglutiniini (FHA), pertaktiini (PRN) ja fimbriatyypit 2 ja 3 (FIM)] mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Tehostevasteet määriteltiin osallistujiksi, joiden joko rokotusta edeltävä vasta-ainepitoisuus oli pienempi kuin määräraja (<LLOQ), jotka saavuttivat rokotuksen jälkeisen tason ≥4X LLOQ tai rokotusta edeltävät vasta-ainepitoisuudet olivat ≥LLOQ mutta <4X LLOQ, saavuttivat 4-kertainen nousu rokotuksen jälkeen tai rokotusta edeltävä vasta-ainepitoisuus ≥ 4X LLOQ, jolloin saavutetaan 2-kertainen vaste.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Pertussis-vasta-aineiden geometriset keskimääräiset pitoisuudet ennen ja jälkeen rokotuksen joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Hinkuyskäantigeenien (hinkuyskätoksoidi [PT], filamenttinen hemagglutiniini [FHA], pertaktiini [PRN] ja fimbriatyypit 2 ja 3 [FIM]) geometriset keskimääräiset pitoisuudet mitattiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tehostevaste tetanus- ja kurkkumätäantigeeneille joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Tetanusvasta-aineet mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Anti-Difteria-vasta-aineet mitattiin toksiinien neutralointitestillä.
Tehostevaste määriteltiin osallistujiksi, joiden vasta-ainepitoisuus ennen rokotusta oli < 0,1 IU/ml ja saavutti rokotuksen jälkeisen tason ≥ 0,4 IU/ml tai ennen rokotusta vasta-ainepitoisuus ≥ 0,1 IU/ml mutta < 2,0 IU/ml, 4-kertainen nousunopeus rokotuksen jälkeen tai vasta-ainepitoisuus ennen rokotusta ≥ 2,0 IU/ml, jolloin saavutetaan kaksinkertainen vaste.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Tetanus- ja kurkkumätävasta-aineiden geometriset keskimääräiset pitoisuudet ennen ja jälkeen rokotuksen joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Geometriset keskimääräiset pitoisuudet jäykkäkouristus- ja anti-difteriaa vastaan mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tehostevaste polioantigeeneille joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Antipoliovirustyyppien 1, 2 ja 3 tiitterit mitattiin neutralointimäärityksellä.
Tehostevasteet määriteltiin osallistujiksi, joiden vasta-ainepitoisuus ennen rokotusta oli < 1:8 dil, jotka saavuttivat rokotuksen jälkeisen tason ≥ 1:8 dil, tai ennen rokotusta vasta-ainepitoisuuden ≥ 1:8 dil, jotka saavuttivat 4-kertaisen vasteen .
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Poliovasta-aineiden geometriset keskimääräiset pitoisuudet ennen rokotusta ja sen jälkeen joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Geometriset keskimääräiset polion vastaiset pitoisuudet mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on serosuojaus tetanus- ja kurkkumätäantigeeneja vastaan ennen ja jälkeen rokotuksen joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Tetanusvasta-aineet mitattiin ELISA:lla.
Kurkkumätävasta-aineet mitattiin toksiinien neutralointitestillä.
Serosuojaus tetanusta ja difteriaa vastaan määriteltiin vasta-ainepitoisuuksiksi ≥0,1 IU/ml ja ≥1,0 IU/ml.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on serosuojaus polioantigeenejä vastaan ennen rokotusta ja sen jälkeen joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteella
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Anti-poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 tiitterit mitattiin neutralointimäärityksellä.
Serosuojaus polion vastaisille tyypeille määriteltiin vasta-ainetiittereiksi ≥ 1:8 laimennokseksi.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tehostevaste polioantigeeneille inaktivoidulla poliovirusrokotteella (IPV) annetun rokotuksen jälkeen neljännen tai viidennen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
Anti-poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 tiitterit mitattiin neutralointimäärityksellä.
Neljänkertainen tehostevasteiden nousu ryhmien välillä määriteltiin rokotuksen jälkeiseksi/esirokotetukseksi ≥4.
|
Päivä 0 (ennen rokotusta) ja päivä 28 rokotuksen jälkeen
|
|
Yhteenveto polion vastaisista geometrisista keskiarvotiittereistä osallistujilla, jotka saivat inaktivoidun poliovirusrokotteen (IPV) 4. ja 5. annoksena
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen tehosterokotusta) ja päivä 28 tehosterokotuksen jälkeen
|
Anti-poliovirustyyppien 1, 2 ja 3 tiitterit mitattiin neutralointimäärityksellä.
|
Päivä 0 (ennen tehosterokotusta) ja päivä 28 tehosterokotuksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat pyydetyistä pistoskohdasta ja systeemisistä reaktioista joko DTaP-IPV- tai DAPTACEL® + IPOL® -rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0–28 viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Pistoskohta: Kipu, punoitus, turvotus, rokotetun raajan laaja turvotus, raajan ympärysmitan muutos.
Pyydetyt systeemiset reaktiot: kuume (lämpö), päänsärky, huonovointisuus ja lihaskipu.
Asteen 3 pistoskohta: kipu, toimintakyvyttömyys, kyvyttömyys suorittaa tavallisia toimintoja; Punoitus, Turvotus, ≥50 mm; Muutos raajan ympärysmitassa >50 mm suurempi kuin ennen rokotusta; Laajaa raajan turvotusta (ELS) pidettiin vakavana.
Asteen 3 systeemiset reaktiot: Kuume ≥39,0˚C;
Päänsärky, huonovointisuus ja myalgia Merkittävä, estää päivittäistä toimintaa.
|
Päivä 0–28 viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Bordetella-infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Actinomycetales -infektiot
- Clostridium-infektiot
- Hypokalsemia
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Corynebacterium-infektiot
- Hinkuyskä
- Jäykkäkouristus
- Kurkkumätä
- Tetania
Muut tutkimustunnusnumerot
- M5I02
- U1111-1116-4842 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .