Badanie DTap-IPV w porównaniu z DAPTACEL® i IPOL® jako piątej dawki u dzieci w wieku od 4 do 6 lat
28 maja 2015 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Bezpieczeństwo i immunogenność DTap-IPV (anatoksyny błonicy i tężca oraz bezkomórkowa szczepionka przeciw krztuścowi adsorbowana w połączeniu z inaktywowaną szczepionką przeciw wirusowi polio) w porównaniu z DAPTACEL® (toksyna błonicza i tężcowa oraz adsorbowana bezkomórkowa szczepionka przeciw krztuścowi) + IPOL® (inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowi polio) jako piąta dawka u dzieci w wieku od 4 do 6 lat
Badanie zostało zaprojektowane w celu porównania bezpieczeństwa i immunogenności DTap-IPV z DAPTACEL® + IPOL® jako piątej dawki przypominającej u dzieci w wieku ≥ 4 do < 7 lat w USA i Portoryko, które były wcześniej szczepione DAPTACEL® i/lub lub tylko szczepionki Pentacel®.
Główne cele:
- Porównanie odpowiedzi na szczepionkę przypominającą szczepionki krztuścowej [toksoidu krztuśca (PT), hemaglutyniny nitkowatej (FHA), pertaktyny (PRN) i fimbrii typu 2 i 3 (FIM)] oraz średnich geometrycznych stężeń (GMC) (mierzone w teście immunoenzymatycznym) [ELISA]) po szczepieniu DTap-IPV z tymi wywołanymi po szczepieniu DAPTACEL® + IPOL® przy podawaniu jako piąta dawka.
- Porównanie odpowiedzi i GMC na szczepienie przypominające przeciw błonicy i tężcowi (zmierzone za pomocą testu ELISA) po szczepieniu DTap-IPV z tymi wywołanymi po szczepieniu DAPTACEL® + IPOL® przy podawaniu jako piąta dawka.
- Porównanie odpowiedzi na szczepionkę przypominającą inaktywowanego wirusa polio (zmierzone w teście neutralizacji) po szczepieniu DTap-IPV z odpowiedziami wywołanymi po szczepieniach DAPTACEL® + IPOL®.
Cele obserwacyjne:
- Porównanie średnich geometrycznych mian (GMT) polio (typu 1, 2 i 3) po szczepieniu DTap-IPV z tymi uzyskanymi po szczepieniach DAPTACEL® + IPOL®.
- Ocena bezpieczeństwa szczepionki DTap-IPV lub szczepionki DAPTACEL® + IPOL® podawanej jako piąta dawka przypominająca szczepionki uczestnikom szczepionym wcześniej szczepionką DAPTACEL i/lub Pentacel.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej po jednej dawce szczepionki DTap-IPV + żywej szczepionki przeciwko wirusowi odry, świnki i różyczki (M-M-R®II) + VARIVAX® lub po jednej dawce szczepionki DAPTACEL® + IPOL® + M-M-R®II + VARIVAX® w dniu 0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3372
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
-
Pinson, Alabama, Stany Zjednoczone, 35126
-
Trussville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35173
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
-
-
California
-
La Puente, California, Stany Zjednoczone, 91744
-
Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
-
West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80233
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30062
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
-
Nicholasville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40356
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
-
Haughton, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71037
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
-
-
Massachusetts
-
Frederick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21702
-
Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
-
Boys Town, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68010
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68504
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44505
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73110
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
-
Roy, Utah, Stany Zjednoczone, 84067
-
Springville, Utah, Stany Zjednoczone, 84663
-
Syracuse, Utah, Stany Zjednoczone, 84075
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23113
-
Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od ≥ 4 do < 7 lat w dniu włączenia
- Formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą przez rodzica/opiekuna przed pierwszą procedurą związaną z badaniem
- Podmiot i rodzic/opiekun mogą uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegać wszystkich procedur próbnych
- Uczestnik ma udokumentowane ukończenie pierwotnej serii niemowląt i dawki przypominającej wyłącznie szczepionką(-ami) DAPTACEL® i/lub Pentacel®.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną w ciągu 4 tygodni poprzedzających próbne szczepienie
- Planowany udział w innym badaniu klinicznym w obecnym okresie badania
- Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających szczepienie próbne, z wyjątkiem jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie, którą można otrzymać co najmniej 2 tygodnie przed badanymi szczepionkami
- Planowane przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni po szczepieniu próbnym, z wyjątkiem jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie, którą można otrzymać co najmniej 2 tygodnie po szczepionkach objętych badaniem
- Otrzymanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
- Historia zakażenia błonicą, tężcem lub krztuścem potwierdzona klinicznie, serologicznie lub mikrobiologicznie
- Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionki użyte w badaniu lub na szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji w wywiadzie
- Małopłytkowość potwierdzona laboratoryjnie, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego
- skaza krwotoczna lub przyjmowanie antykoagulantów w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego
- Przewlekła choroba, która w opinii Badacza jest na etapie, w którym może przeszkadzać w przeprowadzeniu lub ukończeniu badania
- Zidentyfikowani jako pracownicy Badacza lub ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowani w proponowane badanie lub inne badania pod kierunkiem tego Badacza lub ośrodka badawczego, a także członkowie rodziny (tj. najbliżsi, mąż, żona i ich dzieci, adoptowani lub naturalni ) pracowników lub śledczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 1
Uczestnicy otrzymają jednocześnie dawkę DTap-IPV, dawkę M-M-R®II i dawkę szczepionki VARIVAX® w dniu 0
|
0,5 ml, domięśniowo (DTap-IPV); Podskórnie (M-M-R®II i VARIVAX®)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 2
Uczestnicy otrzymają jednocześnie dawkę DAPTACEL®, dawkę IPOL®, dawkę M-M-R®II i dawkę szczepionki VARIVAX® w dniu 0
|
0,5 ml, domięśniowo (im.) DAPTACEL®; Podskórnie (SC) MMR®II i VARIVAX®; IM lub SC IPOL®
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 3
Uczestnicy otrzymają jednocześnie dawkę DTap-IPV z dawką M-M-R®II lub bez niej oraz dawkę VARIVAX® w dniu 0
|
0,5 ml, domięśniowo (DTap-IPV); Podskórnie (M-M-R®II i VARIVAX®)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza 4
Uczestnicy otrzymają jednocześnie dawkę szczepionki DAPTACEL®, dawkę szczepionki IPOL® z dawką M-M-R®II lub bez niej oraz dawkę szczepionki VARIVAX® w dniu 0
|
0,5 ml, domięśniowo (im.) DAPTACEL®; Podskórnie (SC) MMR®II i VARIVAX®; IM lub SC IPOL®
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią przypominającą na antygeny krztuśca po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Odpowiedzi przypominające na antygeny krztuśca [toksoid krztuścowy (PT), hemaglutynina nitkowata (FHA), pertaktyna (PRN) i fimbrie typu 2 i 3 (FIM)] mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Odpowiedzi na dawkę przypominającą zdefiniowano jako uczestników, u których stężenie przeciwciał przed szczepieniem było mniejsze niż dolna granica oznaczalności (<LLOQ), osiągając poziom po szczepieniu ≥4X LLOQ lub stężenie przeciwciał przed szczepieniem ≥LLOQ, ale <4X LLOQ, osiągając 4-krotny wzrost wskaźnika po szczepieniu lub stężenie przeciwciał przed szczepieniem ≥4X LLOQ, osiągając 2-krotną odpowiedź.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko krztuścowi przed i po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Średnie geometryczne stężeń antygenów krztuśca (toksoidu krztuśca [PT], hemaglutyniny nitkowatej [FHA], pertaktyny [PRN] oraz fimbrii typu 2 i 3 [FIM]) mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią przypominającą na antygeny tężca i błonicy po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Przeciwciała przeciw tężcowi mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przeciwciała przeciw błonicy mierzono za pomocą testu neutralizacji toksyn.
Odpowiedzi na dawkę przypominającą zdefiniowano jako uczestników ze stężeniem przeciwciał przed szczepieniem <0,1 j.m./ml, osiągającym poziom przeciwciał po szczepieniu ≥ 0,4 j.m./ml lub stężeniem przeciwciał przed szczepieniem ≥ 0,1 j.m./ml, ale <2,0 j.m./ml, osiągnięcie 4-krotnego wskaźnika wzrostu po szczepieniu lub stężenie przeciwciał przed szczepieniem ≥2,0 IU/ml, osiągnięcie 2-krotnej odpowiedzi.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał przeciw tężcowi i błonicy przed i po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Średnie geometryczne stężeń przeciw tężcowi i przeciw błonicy mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią przypominającą na antygeny polio po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Miana anty-poliowirusa typu 1, 2 i 3 mierzono za pomocą testu neutralizacji.
Odpowiedzi na dawkę przypominającą zdefiniowano jako uczestników ze stężeniem przeciwciał przed szczepieniem <1:8 dil, osiągającym poziom po szczepieniu ≥1:8 dil lub stężeniem przeciwciał przed szczepieniem ≥1:8 dil, uzyskującym 4-krotną odpowiedź .
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał przeciw polio przed i po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Średnie geometryczne stężeń anty-polio zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z seroprotekcją przeciwko antygenom tężca i błonicy przed i po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Przeciwciała przeciwtężcowe mierzono metodą ELISA.
Przeciwciała przeciw błonicy mierzono za pomocą testu neutralizacji toksyn.
Seroprotekcję przeciw tężcowi i błonicy zdefiniowano jako stężenie przeciwciał ≥0,1 j.m./ml i ≥1,0 j.m./ml.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Liczba uczestników z seroprotekcją przeciwko antygenom polio przed i po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Miana anty-Poliowirusa typu 1, 2 i 3 mierzono za pomocą testu neutralizacji.
Seroprotekcję dla typów anty-polio zdefiniowano jako miana przeciwciał w rozcieńczeniu ≥1:8.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Liczba uczestników z odpowiedzią przypominającą na antygeny polio po szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi polio (IPV) jako 4. lub 5. dawka
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
Miana anty-Poliowirusa typu 1, 2 i 3 mierzono za pomocą testu neutralizacji.
Czterokrotny wzrost odpowiedzi na dawkę przypominającą między grupami zdefiniowano jako ≥4 po/przed szczepieniem.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem) i dzień 28 po szczepieniu
|
|
Podsumowanie średnich geometrycznych mian przeciwciał przeciwko polio u uczestników, którzy otrzymali szczepionkę z inaktywowanym wirusem polio (IPV) jako 4. i 5. dawkę
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed szczepieniem przypominającym) i Dzień 28 po szczepieniu przypominającym
|
Miana anty-Poliowirusa typu 1, 2 i 3 mierzono za pomocą testu neutralizacji.
|
Dzień 0 (przed szczepieniem przypominającym) i Dzień 28 po szczepieniu przypominającym
|
|
Liczba uczestników zgłaszających oczekiwane reakcje w miejscu wstrzyknięcia i układowe po szczepieniu szczepionką DTaP-IPV lub DAPTACEL® + IPOL®
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wskazane miejsce wstrzyknięcia: ból, rumień, obrzęk, rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, zmiana obwodu kończyny.
Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe: gorączka (temperatura), ból głowy, złe samopoczucie i ból mięśni.
Miejsce wstrzyknięcia stopnia 3: ból, niesprawność, niezdolność do wykonywania zwykłych czynności; rumień, obrzęk, ≥50 mm; Zmiana obwodu kończyny większa o >50 mm w stosunku do pomiaru przed szczepieniem; Rozległy obrzęk kończyn (ELS) uznano za ciężki.
reakcje ogólnoustrojowe 3. stopnia: gorączka ≥39,0˚C;
Bóle głowy, złe samopoczucie i bóle mięśni Znaczne, uniemożliwiają codzienną aktywność.
|
Dzień 0 do dnia 28 po ostatnim szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Objawy neurologiczne
- Infekcje Bordetelli
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Infekcje Actinomycetales
- Infekcje Clostridium
- Hipokalcemia
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Zakażenia Corynebacterium
- Krztusiec
- Tężec
- Błonica
- Tężyczka
Inne numery identyfikacyjne badania
- M5I02
- U1111-1116-4842 (Inny identyfikator: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .