Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiangiogeeninen hoito lapsille, joilla on uusiutuva medulloblastooma, ependimooma ja ATRT (MEMMAT)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andreas Peyrl, Medical University of Vienna

Toisen vaiheen tutkimus metronomisesta ja kohdistetusta angiogeneesin vastaisesta hoidosta lapsille, joilla on uusiutuva/progressiivinen medulloblastooma, ependymooma ja ATRT

Potilaiden, joilla on uusiutunut medulloblastooma, ependimooma ja ATRT, ennuste on erittäin huono riippumatta siitä, onko heitä hoidettu tavanomaisella kemoterapialla, suuriannoksisella kemoterapialla kantasolujen pelastamiseen, säteilytykseen tai näiden menetelmien yhdistelmiin. Antiangiogeneettinen hoito on noussut uudeksi hoitovaihtoehdoksi kiinteissä pahanlaatuisissa kasvaimissa. Toistuva metronominen aikataulu kohdistuu sekä lisääntyviin kasvainsoluihin että endoteelisoluihin ja minimoi toksisuuden. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat joka toinen viikko annettavan suonensisäisen bevasitsumabin käyttöä yhdessä viiden suun kautta otettavan lääkkeen (talidomidi, selekoksibi, fenofibraatti ja vuorotellen päivittäisen pieniannoksisen oraalisen etoposidin ja syklofosfamidin) kanssa, täydennettynä vuorotellen intratekaalisella etoposidilla ja cytarabineilla. Tutkimuksen tavoitteena on laajentaa hoitomahdollisuuksia lapsille, joilla on uusiutuva tai progressiivinen medulloblastooma, ependymooma ja ATRT, joille ei ole olemassa parantavaa hoitoa, pidentämällä eloonjäämistä ja säilyttäen samalla hyvä elämänlaatu. MEMMAT-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tämän usean lääkkeen antiangiogeenisen lähestymistavan aktiivisuutta näillä voimakkaasti esihoidetuilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Lisäksi tutkitaan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS) sekä toteutettavuus ja toksisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alvaro Lassaletta, MD, PhD
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Benesch, MD
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roman Crazzolara, MD
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Kepler Universitätsklinikum Med Campus IV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara Winkler, MD
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Salzburger Universitätsklinikum
        • Päätutkija:
          • Agnes Gamper, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Jones, MD
          • Puhelinnumero: 759 +43 662 448257
          • Sähköposti: n.jones@salk.at
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Peyrl, MD
        • Alatutkija:
          • Irene Slavc, MD
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Onkologisk-hematologisk seksjon Barneklinikken Haukeland universitetssjukehus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ingrid Torsvik, MD
      • Lille, Ranska, 59037
        • Lopetettu
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Leblond, MD
      • Gothenburg, Ruotsi, 416 85
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Magnus Sabel, MD
        • Alatutkija:
          • Birgitta Lannering, Prof
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Rekrytointi
        • Skanes universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena Mörse, MD
      • Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Rekrytointi
        • Norrlands Universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mattias Mattsson
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Akademiska sjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anders Öberg, MD
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • University hospital Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karsten Nysom, MD
      • Brno, Tšekki, 61300
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaroslav Sterba, MD
        • Alatutkija:
          • Zdenek Pavelka, MD
      • Prague, Tšekki, 15006
        • Peruutettu
        • Motol University Hospital Prague
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2605
        • Lopetettu
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Lopetettu
        • Dana-Farber Cancer Institute and Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Group SFC-HEM/ONC
        • Päätutkija:
          • Virginia Harrod, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutunut tai etenevä medulloblastooma, ependymooma tai ATRT (ainakin yksi hoitamattoman toistuvan taudin kohta)
  • Medulloblastooman, ependymooman tai ATRT:n histologinen vahvistus diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä
  • Nainen tai mies, 0-vuotiaat
  • Osallistujilla tulee olla normaali elinten ja luuytimen toiminta (ALT 20 000/mm3. Potilaiden, joiden valkosoluarvot ovat alle 2000/mm3 tai verihiutalearvot 50 000/mm3, on aloitettava etoposidi- ja syklofosfamidihoito pienemmällä aloitusannoksella protokollan mukaisesti.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥50. Imeväisille ja alle 12-vuotiaille lapsille käytetään Lanskyn leikkivaakaa ≥50 %.
  • Potilaiden ja/tai vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • VP-shunttiriippuvuus
  • Raskaus tai imetys
  • Perinteinen kemoterapia, antiangiogeeninen hoito tai kaikkien sairauksien täydellinen säteilytys nykyisen uusiutumisen varalta (leikkaus voidaan suorittaa ennen antiangiogeenistä hoitoa; potilaat, joiden sairauskohtaa ei ole säteilytetty, ovat edelleen oikeutettuja protokollaan)
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin protokollan lääkkeelle
  • Aktiivinen peptinen haava
  • Mikä tahansa merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, jota ei saada hallintaan tavanomaisella hoidolla, esim. systeeminen hypertensio
  • Suuren elektiivisen leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen/hoidon käyttämiselle tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin saada hoitoon liittyviä komplikaatioita
  • Parantumaton leikkaushaava
  • Luunmurtuma, joka ei ole parantunut tyydyttävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakiohoito (Kerros II, III, IV, V)
Etoposidi, syklofosfamidi, bevatsumabi, talidomidi, selekoksibi, fenofibratti, etoposidi ivt, sytarabiini ivt
35-50 mg/m2, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
2,5 mg/kg, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
10mg/kg, intravenous (iv), biweekly, 2 years
3mg/kg, oral, daily, 2 years
50-400mg, oral bid, daily, 2 years
90mg/m2, oral, daily, 2 years
0.5mg, intraventricular, day 1-5, every four weeks, alternating with intraventricular cytarabine, 2 years
16-30mg, intraventricular twice weekly for two weeks out of every four weeks, alternating with intraventricular etoposide phosphate, 2 years
Kokeellinen: Koehauta (Kerros IV)
Temotsolomidi, irinotekaani, bevatsitsumaabi, talidomidi, selekoksibi, fenofibraatti, etoposidi ivt, sytarabiini ivt
35-50 mg/m2, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
10mg/kg, intravenous (iv), biweekly, 2 years
3mg/kg, oral, daily, 2 years
50-400mg, oral bid, daily, 2 years
90mg/m2, oral, daily, 2 years
0.5mg, intraventricular, day 1-5, every four weeks, alternating with intraventricular cytarabine, 2 years
16-30mg, intraventricular twice weekly for two weeks out of every four weeks, alternating with intraventricular etoposide phosphate, 2 years
Stratum IV; 150mg/m2, day 1-5 every four weeks, 1 year
Stratum IV; 50mg/m2, day 1-5 every four weeks, 1 year

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 8 vuotta
Vasteprosentti (täydellinen remissio, osittainen vaste, stabiili sairaus = [CR+PR+SD]/n) 6 kuukautta antiangiogeenisen hoidon aloittamisen jälkeen
8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 8 vuotta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa tietyn ajan (6, 12, 24 ja 36 kuukautta) antiangiogeenisen usean lääkkeen hoidon aloittamisen jälkeen
8 vuotta
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 8 vuotta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa ei-progressiivisen sairauden kanssa tietyn ajan (6, 12, 24 ja 36 kuukautta) antiangiogeenisen usean lääkkeen hoidon aloittamisen jälkeen.
8 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioida ja dokumentoida myrkyllisyydet, jotka johtuvat näiden lääkkeiden kroonisesta annosta tässä protokollassa määrätyillä annoksilla potilailla, joilla on uusiutuva tai progressiivinen medulloblastooma. Nämä ovat luonteeltaan kuvailevia.
8 vuotta
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Arvioidaan määrättyjen lääkeannosten saavuttamisen toteutettavuus ottaen huomioon luuytimen alentunut sietokyky useiden uusiutumisen jälkeen.
6 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 vuotta
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan yleisellä lasten elämänlaatuinstrumentilla (KINDL®-kysely).
8 vuotta
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: 8 vuotta
Tuumoribiologian vaikutuksen arvioiminen (histologiset alaryhmät, metastaattinen vaihe, ikä ensimmäisen diagnoosin yhteydessä [3 vuotta]), ikä antiangiogeenisen hoidon alussa, sukupuoli, remission kesto ennen antiangiogeenista hoitoa, uusiutumisten lukumäärä.
8 vuotta
Angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioida seerumimarkkereita kasvainvasteen in vitro -korrelatiivisille tutkimuksille.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Peyrl, MD, Medical University of Vienna
  • Opintojohtaja: Amedeo A Azizi, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUV-MEMMAT-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa