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재발성 수모세포종, 뇌실막종 및 ATRT가 있는 어린이를 위한 항혈관신생 요법 (MEMMAT)

2026년 2월 19일 업데이트: Andreas Peyrl, Medical University of Vienna

재발성/진행성 수모세포종, 뇌실막세포종 및 ATRT가 있는 어린이를 위한 규칙적이고 표적화된 항혈관신생 요법의 제2상 연구

재발성 수모세포종, 상의세포종 및 ATRT 환자는 기존의 화학 요법, 줄기 세포 구조를 이용한 고용량 화학 요법, 방사선 조사 또는 이러한 방식의 조합으로 치료하든지 간에 매우 불량한 예후를 보입니다. 항혈관신생 요법은 고형 악성 종양의 새로운 치료 옵션으로 부상했습니다. 빈번하고 규칙적인 일정은 증식하는 종양 세포와 내피 세포를 모두 표적으로 하고 독성을 최소화합니다. 이 연구에서 조사관은 5가지 경구 약물(탈리도마이드, 셀레콕시브, 페노피브레이트 및 일일 저용량 경구 에토포시드 및 시클로포스파미드의 교대 주기)과 함께 격주 정맥 주사 베바시주맙의 사용을 평가하고, 수막강내 에토포시드 및 시타라빈의 교대 과정을 추가했습니다. 이 연구의 목적은 삶의 질을 유지하면서 생존을 연장함으로써 재발성 또는 진행성 수모세포종, 뇌실막종 및 ATRT가 있는 어린이의 치료 옵션을 확장하는 것입니다. MEMMAT 시험의 주요 목적은 사전 치료를 많이 받은 어린이와 젊은 성인에서 이러한 다제 항혈관신생 접근법의 활성을 평가하는 것입니다. 또한, 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS), 타당성 및 독성을 조사할 예정입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

232

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • 모병
        • Onkologisk-hematologisk seksjon Barneklinikken Haukeland universitetssjukehus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ingrid Torsvik, MD
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • University Hospital Rigshospitalet
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karsten Nysom, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-2605
        • 종료됨
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 종료됨
        • Dana-Farber Cancer Institute and Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 48503
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • 모병
        • Dell Children's Medical Group SFC-HEM/ONC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Virginia Harrod, MD
      • Gothenburg, 스웨덴, 416 85
        • 모병
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Magnus Sabel, MD
        • 부수사관:
          • Birgitta Lannering, Prof
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • 모병
        • Skanes Universitetssjukhus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helena Mörse, MD
      • Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
      • Umeå, 스웨덴, 901 85
        • 모병
        • Norrlands universitetssjukhus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mattias Mattsson
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • 모병
        • Akademiska sjukhuset
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anders Öberg, MD
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alvaro Lassaletta, MD, PhD
      • Graz, 오스트리아, 8036
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medical University of Innsbruck
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roman Crazzolara, MD
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • 모병
        • Kepler Universitätsklinikum Med Campus IV
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Georg Ebetsberger, MD
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Salzburger Universitätsklinikum
        • 수석 연구원:
          • Agnes Gamper, MD
        • 연락하다:
          • Neil Jones, MD
          • 전화번호: 759 +43 662 448257
          • 이메일: n.jones@salk.at
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Peyrl, MD
        • 부수사관:
          • Irene Slavc, MD
      • Brno, 체코, 61300
        • 모병
        • University Hospital Brno
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaroslav Sterba, MD
        • 부수사관:
          • Zdenek Pavelka, MD
      • Prague, 체코, 15006
        • 모병
        • Motol University Hospital Prague
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Sumerauer, MD
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 종료됨
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Leon Berard
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Leblond, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발성 또는 진행성 수모세포종, 상의세포종 또는 ATRT(치료되지 않은 재발성 질환의 적어도 한 부위)
  • 진단 또는 재발 시 수모세포종, 상의세포종 또는 ATRT의 조직학적 확인
  • 여성 또는 남성, 0세부터
  • 참가자는 장기 및 골수 기능이 정상이어야 합니다(ALT 20,000/mm3. WBC 2000/mm3 미만 또는 혈소판 50,000/mm3 미만인 환자는 프로토콜에 정의된 대로 더 낮은 시작 용량으로 에토포사이드 및 사이클로포스파미드로 치료를 시작해야 합니다.
  • Karnofsky 성능 상태 ≥50. 12세 미만의 유아 및 어린이의 경우 Lansky play scale ≥50%가 사용됩니다.
  • 환자 및/또는 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • 활성 감염
  • VP 션트 종속성
  • 임신 또는 모유 수유
  • 기존의 화학요법, 항혈관신생 치료 또는 현재 재발에 대한 모든 질병의 완전한 방사선 조사(항혈관신생 치료 전에 수술을 수행할 수 있습니다. 방사선을 조사하지 않은 질병 부위가 있는 환자는 여전히 프로토콜에 적합합니다.)
  • 프로토콜의 모든 약물에 대해 알려진 과민성
  • 활성 소화성 궤양
  • 표준 요법으로 조절되지 않는 모든 유의한 심혈관 질환. 전신성 고혈압
  • 연구 치료 과정 동안 주요 선택적 수술의 필요성에 대한 예상
  • 연구 약물/치료의 사용을 금하거나 환자가 치료 관련 합병증을 경험할 수 있는 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 질병 또는 상태
  • 낫지 않는 수술 상처
  • 만족스럽게 치유되지 않은 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 요법군 (층 II, III, IV, V)
에토포시드, 사이클로포스파미드, 베바시주맙, 탈리도마이드, 셀레콕시브, 페노피브레이트, 에토포시드 정맥내 투여, 시타라빈 정맥내 투여
10mg/kg, 정맥내(iv), 격주, 1년
다른 이름들:
  • 아바스틴
3mg/kg, 경구, 매일, 1년
50-400mg, 경구 입찰, 매일, 1년
90mg/m2, 경구, 매일, 1년
35-50 mg/m2, 경구, 매일 경구용 에토포시드 및 시클로포스파미드를 21일 주기로 교대로, 1년
2.5mg/kg, 경구, 매일 경구용 에토포사이드 및 시클로포스파미드를 21일 주기로 교대로, 1년
0.5mg, 척수강내, 1-5일, 4주마다, 척수강내 리포솜 시타라빈과 교대로, 1년
16-30mg, 척수강내, 4주 중 2주 동안 매주 2회, 척수강내 에토포사이드 인산염과 번갈아 투여, 1년
실험적: 실험군 (층 IV)
테모졸로미드, 이리노테칸, 베바시주맙, 탈리도마이드, 셀레콕시브, 페노피브레이트, 에토포시드 정맥주사, 시타라빈 정맥주사
10mg/kg, 정맥내(iv), 격주, 1년
다른 이름들:
  • 아바스틴
3mg/kg, 경구, 매일, 1년
50-400mg, 경구 입찰, 매일, 1년
90mg/m2, 경구, 매일, 1년
0.5mg, 척수강내, 1-5일, 4주마다, 척수강내 리포솜 시타라빈과 교대로, 1년
16-30mg, 척수강내, 4주 중 2주 동안 매주 2회, 척수강내 에토포사이드 인산염과 번갈아 투여, 1년
Stratum IV; 150mg/m2, 4주마다 1-5일
제4층; 50mg/m2, 4주마다 1-5일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 8 년
항혈관형성 치료 시작 6개월 후 반응률(완전관해, 부분관해, 안정질환 =[CR+PR+SD]/n)
8 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존율
기간: 8 년
항혈관신생 다제 요법으로 치료를 시작한 후 일정 기간(6, 12, 24, 36개월) 동안 생존한 연구의 환자 비율
8 년
무진행생존율
기간: 8 년
항혈관신생 다제 요법으로 치료를 시작한 후 특정 기간(6, 12, 24, 36개월) 동안 비진행성 질환을 앓고 있는 연구의 환자 비율.
8 년
독성
기간: 8 년
재발성 또는 진행성 수모세포종 환자에게 이 프로토콜에 규정된 용량으로 이러한 약물을 만성적으로 투여하여 독성을 평가하고 문서화합니다. 이들은 본질적으로 설명적일 것입니다.
8 년
실행할 수 있음
기간: 6 년
여러 번의 재발 후 감소된 골수 내성을 고려하여 처방된 약물 용량 달성 가능성을 평가합니다.
6 년
삶의 질
기간: 8 년
삶의 질(QoL)은 어린이를 위한 일반적인 삶의 질 도구(KINDL®-설문지)로 평가됩니다.
8 년
예후 인자
기간: 8 년
종양 생물학의 영향(조직학적 하위군, 전이 단계, 최초 진단 시 연령[3세]), 항혈관신생 요법 시작 연령, 성별, 항혈관신생 요법 전 관해 기간, 재발 횟수를 평가합니다.
8 년
혈관신생 인자
기간: 8 년
종양 반응의 체외 상관 연구를 위한 혈청 마커를 평가하기 위함.
8 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Peyrl, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUV-MEMMAT-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수모세포종 재발성에 대한 임상 시험

베바시주맙에 대한 임상 시험

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